Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do centro anti-veneno para auxiliares de processamento
Os auxiliares tecnológicos são substâncias essenciais utilizadas em várias indústrias para modificar ou controlar as caraterísticas dos materiais durante o seu processamento. Estas incluem substâncias como reguladores de pH, floculantes, precipitantes, agentes de neutralização, catalisadores, emulsionantes, solubilizadores e agentes dispersantes. Para estes tipos de produtos, é crucial apresentar uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) para cumprir os regulamentos da UE. Isto assegura que os centros antivenenos têm acesso a dados de segurança exactos em caso de emergência ou exposição acidental a estes produtos químicos.
O que é um UFI?
O Unique Formula Identifier (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que liga a composição química de um produto à sua Poison Centre Notification (PCN). No caso dos auxiliares tecnológicos, o UFI deve ser incluído no rótulo do produto para que os centros antivenenos possam identificar facilmente o produto e fornecer orientações precisas em caso de emergência.
O que é um PCN?
Uma Notificação do Centro Antiveneno (PCN) é uma apresentação que fornece informações essenciais de segurança e perigo sobre um produto, incluindo a sua composição química e a utilização prevista. No caso dos auxiliares tecnológicos, a PCN assegura que os centros antivenenos dispõem de todos os dados relevantes para responder eficazmente a incidentes que envolvam a exposição a substâncias perigosas utilizadas durante o processamento industrial de materiais.
O que é o CLP?
O regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) garante que todos os produtos químicos perigosos são devidamente classificados, rotulados e embalados para informar os utilizadores sobre os potenciais perigos. No caso dos auxiliares tecnológicos, o regulamento CLP exige que o rótulo do produto inclua símbolos de perigo, recomendações de precaução e o UFI para comunicar os riscos associados ao produto e fornecer as informações de segurança necessárias.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicações é uma rede de organizações nacionais que fornecem aconselhamento especializado e orientação sobre como lidar com incidentes de exposição a produtos químicos. Os centros antivenenos baseiam-se nos dados fornecidos nos PCN para aceder rapidamente às informações de segurança necessárias sobre substâncias perigosas, tais como auxiliares de processamento, e dar recomendações precisas para tratamento médico ou respostas de emergência.
Porque é que isto é necessário?
Os auxiliares de processamento são utilizados em várias indústrias e muitas destas substâncias podem ser perigosas para a saúde humana ou para o ambiente. A apresentação de um PCN assegura que os centros antivenenos têm toda a informação de que necessitam para lidar com emergências e mitigar os riscos associados à exposição a estes produtos químicos. Ajuda a prevenir acidentes e assegura que são seguidos protocolos de emergência adequados em caso de exposição a produtos químicos.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A obrigação de apresentar um PCN para misturas perigosas, incluindo auxiliares tecnológicos, tornou-se legalmente obrigatória em 1 de janeiro de 2021, ao abrigo do Anexo VIII do Regulamento CRE. O cumprimento deste requisito é crucial para garantir a manutenção da segurança dos trabalhadores, dos consumidores e do ambiente.
FAQ
Questão: Todos os auxiliares tecnológicos necessitam de um NCP?
Resposta: Não, apenas os auxiliares tecnológicos classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP necessitam de um PCN. Se o produto contiver químicos perigosos, deve ter um PCN para cumprir os regulamentos da UE.
Questão: Que informações são necessárias para preencher um PCN para auxílios ao processamento?
Resposta: Para preencher um PCN para auxiliares de processamento, é necessário fornecer informações sobre a composição química do produto, a classificação de perigo, a utilização prevista e a embalagem. O UFI também tem de ser incluído no rótulo do produto para identificação em situações de emergência.
Questão: Onde deve ser afixada a UFI?
Resposta: O UFI deve ser apresentado no rótulo do produto, juntamente com as informações de perigo e de precaução, para garantir que está prontamente acessível em situações de emergência e para identificação no centro antiveneno.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN para os auxílios ao processamento?
Resposta: O fabricante, importador ou utilizador a jusante que coloca a ajuda à transformação no mercado da UE é responsável pela apresentação do NCP aos centros antivenenos.
Questão: Quais são as consequências do incumprimento dos requisitos do NCP?
Resposta: O não cumprimento dos regulamentos PCN pode levar a coimas, recolhas de produtos ou restrições à venda do produto na UE. A apresentação de um PCN garante que o seu produto está em conformidade com os requisitos legais e permanece disponível no mercado.
Questão: Todos os tipos de auxiliares tecnológicos estão sujeitos à apresentação de NCP?
Resposta: Não, apenas os auxiliares tecnológicos classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP necessitam de um PCN. Os auxiliares tecnológicos não perigosos não estão geralmente sujeitos aos mesmos requisitos.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
