Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicações para outros produtos de limpeza para objectos pessoais específicos
Os produtos de limpeza formulados para artigos pessoais específicos – tais como produtos de limpeza especiais para calçado, produtos de limpeza para braceletes de relógios ou desinfectantes para ferramentas de cosmética – contêm frequentemente agentes químicos capazes de remover sujidade, óleos ou resíduos. Se estes agentes satisfizerem os critérios CLP para substâncias perigosas, o produto requer uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) para garantir que os dados de segurança abrangentes estão prontamente disponíveis para os centros de intoxicação. Esta notificação permite que as equipas de emergência forneçam orientações médicas rápidas e precisas em caso de utilização indevida ou exposição acidental.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que associa um produto perigoso à sua composição química exacta. No caso de produtos de limpeza concebidos para artigos pessoais específicos, este UFI tem de aparecer no rótulo do produto, normalmente perto de símbolos de perigo ou avisos de segurança. Em caso de emergência, os centros antivenenos utilizam este identificador para aceder rapidamente aos detalhes da formulação do produto.
O que é um PCN?
A Notificação ao Centro de Intoxicação (PCN) é um requisito regulamentar ao abrigo da legislação da UE para misturas químicas perigosas colocadas no mercado da UE. A apresentação de uma PCN para produtos de limpeza de artigos pessoais fornece aos centros antivenenos dados essenciais – tais como a composição química, os perigos potenciais e as instruções de utilização segura – para que os profissionais de saúde possam responder eficazmente a incidentes de exposição ou ingestão acidentais.
O que é o CLP?
O regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CRE) harmoniza a forma como os perigos químicos são identificados e comunicados na UE. Os produtos de limpeza para objectos pessoais classificados como perigosos ao abrigo do CLP devem apresentar símbolos de perigo claros, recomendações de precaução e um UFI no rótulo do produto. Esta rotulagem ajuda os consumidores e os profissionais a compreender os potenciais riscos e a forma de utilizar o produto de limpeza em segurança.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de instituições dedicadas a fornecer orientação e aconselhamento médico em caso de exposição a produtos químicos. Ao submeter um PCN, os fabricantes e distribuidores asseguram que os centros antivenenos podem aceder rapidamente aos dados da formulação do produto, permitindo instruções precisas de primeiros socorros e prevenindo resultados graves para a saúde.
Porque é que isto é necessário?
Os produtos de limpeza para objectos pessoais específicos podem incluir químicos que causam danos se inalados, ingeridos ou expostos à pele ou aos olhos. Assegurar que os centros antivenenos dispõem de informações pormenorizadas sobre segurança e composição reduz o risco de lesões graves, permitindo que o pessoal médico ofereça uma assistência rápida e direcionada.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A partir de 1 de janeiro de 2021, as misturas químicas perigosas – tais como determinados produtos de limpeza para artigos pessoais – devem ser registadas através de um PCN de acordo com os regulamentos CLP da UE. Esta medida de conformidade defende as normas de segurança e promove uma resposta de emergência eficiente em todos os Estados-Membros.
FAQ
Questão: Todas as limpezas de objectos pessoais específicos necessitam de um PCN?
Resposta: Apenas os produtos de limpeza classificados como perigosos ao abrigo dos regulamentos CLP necessitam de um PCN. Os produtos não perigosos estão isentos.
Questão: Onde é que o UFI deve estar localizado no rótulo?
Resposta: O UFI deve ser claramente apresentado no rótulo do produto, normalmente perto dos símbolos de perigo ou das instruções de segurança, para garantir uma identificação rápida em caso de emergência.
Questão: Que dados são incluídos num PCN para estes produtos de limpeza?
Resposta: Um PCN contém informações sobre a composição química do produto, a classificação de perigo, a embalagem, a utilização prevista e as medidas de primeiros socorros para uma resposta de emergência eficaz.
Questão: Os produtos para uso profissional também estão sujeitos aos requisitos do NCP?
Resposta: Sim, se um produto de limpeza for classificado como perigoso, a conformidade com o PCN aplica-se tanto a produtos de consumo como a produtos de uso profissional ao abrigo da legislação da UE.
Questão: Quais são as consequências da não apresentação de um PCN?
Resposta: O incumprimento pode resultar em coimas, sanções legais ou restrições à comercialização do produto na UE até que os requisitos sejam cumpridos.
Questão: Quando é que o requisito do NCP se tornou obrigatório?
Resposta: A obrigação de apresentar um PCN para produtos químicos perigosos começou em 1 de janeiro de 2021, ao abrigo dos regulamentos CLP da UE.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro Antivenenos através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
