Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicação para produtos com descarga múltipla para casas de banho
Os produtos de descarga múltipla para sanitas, como os agentes para uso no autoclismo ou no rebordo, são concebidos para manter a higiene, reduzir as manchas e proporcionar uma fragrância fresca em cada descarga. Estes produtos contêm frequentemente tensioactivos, fragrâncias e agentes de limpeza, alguns dos quais podem ser perigosos se ingeridos ou utilizados indevidamente. É necessária uma Notificação do Centro de Intoxicações (PCN) para estes produtos, a fim de garantir um acesso rápido e exato às informações de segurança em caso de acidentes ou emergências.
O que é um UFI?
O Unique Formula Identifier (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que liga um produto à sua formulação química específica. No caso de produtos com múltiplas descargas, o UFI é fundamental para identificar a composição exacta do produto, permitindo que os centros antivenenos respondam eficazmente aos incidentes.
O que é um PCN?
A Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação obrigatória ao abrigo dos regulamentos da UE que fornece informações pormenorizadas sobre os ingredientes, os perigos e as diretrizes de segurança de um produto. Para os produtos sanitários com descarga múltipla, uma PCN assegura que os centros antivenenos têm toda a informação necessária para ajudar em emergências que envolvam exposição acidental ou utilização indevida.
O que é o CLP?
O regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CRE) rege a classificação e rotulagem de produtos químicos na UE. Para os produtos multi-lavagem, o CLP assegura que os perigos são claramente comunicados através de símbolos, avisos e declarações de precaução, ajudando os utilizadores a manusear o produto em segurança.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicações é uma organização centralizada encarregada de gerir as informações de segurança sobre produtos perigosos vendidos na UE. O registo dos produtos sanitários com descarga múltipla no Centro de Intoxicações garante que os profissionais de saúde possam aceder rapidamente às informações de que necessitam em caso de emergência.
Porque é que isto é necessário?
Os produtos sanitários com descarga múltipla podem apresentar riscos como irritação da pele ou dos olhos e perigo de ingestão, especialmente para as crianças. Um PCN garante que os centros antivenenos têm conhecimento pormenorizado da formulação do produto, permitindo-lhes fornecer aconselhamento médico preciso e imediato.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
Desde 1 de janeiro de 2021, é obrigatório, ao abrigo do regulamento CLP da UE, apresentar um PCN para todos os produtos perigosos, incluindo produtos sanitários com descarga múltipla. A conformidade garante a distribuição legal no mercado da UE.
FAQ
Questão: Todos os produtos sanitários com descarga múltipla são obrigados a ter um PCN?
Resposta: Apenas os produtos multi-lavagem classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP necessitam de um PCN. Os produtos não perigosos estão isentos.
Questão: Onde é que posso encontrar a UFI para um produto com descarga múltipla?
Resposta: O UFI é normalmente impresso no rótulo do produto junto aos avisos de segurança e símbolos de perigo.
Questão: Porque é que um NCP é importante para os produtos sanitários com descarga múltipla?
Resposta: Um PCN garante que os centros antivenenos têm acesso a informações exactas sobre o produto, permitindo-lhes fornecer orientações imediatas e eficazes durante os incidentes.
Questão: O que significa a rotulagem CLP para os produtos multi-lavagem?
Resposta: A rotulagem CLP comunica os perigos do produto e as instruções de manuseamento seguro através de símbolos claros, avisos e recomendações de precaução.
Questão: O que acontece se eu não cumprir os regulamentos PCN?
Resposta: O incumprimento pode dar origem a coimas, sanções legais ou à impossibilidade de vender o seu produto no mercado da UE.
Questão: Quando entrou em vigor a exigência de NCP para os produtos sanitários com descarga múltipla?
Resposta: O requisito do PCN tornou-se obrigatório em 1 de janeiro de 2021, ao abrigo do regulamento CLP da UE para produtos perigosos.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro Antivenenos através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
