Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicação para agentes de enxaguamento para roupa suja (excluindo produtos biocidas)
Os agentes de enxaguamento para a roupa, utilizados no ciclo de enxaguamento final para melhorar o desempenho do enxaguamento e reduzir os resíduos de detergente, podem conter produtos químicos como tensioactivos ou amaciadores que podem representar riscos para a saúde ou para o ambiente se forem utilizados indevidamente. Se esse agente de enxaguamento for classificado como perigoso ao abrigo da regulamentação da UE, é necessária uma notificação ao centro antiveneno (PCN). A apresentação de um PCN garante que os centros antivenenos têm acesso imediato a informações vitais, incluindo a composição química, a classificação de perigo e as instruções de manuseamento seguro, permitindo uma resposta médica rápida e precisa em caso de exposição acidental.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que liga um produto perigoso à sua formulação química específica. Para os agentes de enxaguamento classificados como perigosos, este código deve aparecer no rótulo do produto, normalmente perto de símbolos de perigo ou declarações de aviso. Os centros antivenenos utilizam o UFI em situações de emergência para identificar a composição exacta do produto, o que lhes permite fornecer recomendações médicas ou de primeiros socorros específicas.
O que é um PCN?
A Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação obrigatória ao abrigo dos regulamentos da UE para qualquer mistura química considerada perigosa. Ao apresentar uma PCN para um agente de lavagem de roupa, os fabricantes e distribuidores fornecem aos centros antivenenos dados críticos – desde os ingredientes e classificações de perigo até aos procedimentos de emergência recomendados. Isto garante que os profissionais de saúde possam responder rápida e eficazmente se ocorrer uma exposição acidental.
O que é o CLP?
O regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) unifica a comunicação de perigos químicos em todos os estados-membros da UE. Os agentes de enxaguamento que satisfazem os limites de classificação perigosos devem apresentar símbolos de perigo, declarações de risco/precaução e o UFI nos seus rótulos. Esta abordagem de rotulagem promove um manuseamento informado e ajuda os utilizadores a identificar potenciais riscos.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de centros nacionais de intoxicação responsável por fornecer aconselhamento urgente e recomendações de tratamento em casos de exposição a produtos químicos. Ao registar agentes de lavagem perigosos com um PCN, os fabricantes asseguram que estes centros podem obter rapidamente informações sobre o produto, permitindo assim respostas mais precisas e atempadas durante as emergências.
Porque é que isto é necessário?
Os agentes de enxaguamento podem conter produtos químicos que, se utilizados incorretamente ou em caso de contacto acidental, podem provocar irritação da pele, lesões oculares ou outros problemas de saúde. Um PCN garante que os centros antivenenos podem aceder rapidamente ao perfil de segurança do produto, reduzindo a probabilidade de resultados graves e cumprindo as diretrizes de segurança da UE.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A partir de 1 de janeiro de 2021, qualquer mistura química perigosa – incluindo determinados agentes de lavagem – deve ser registada com uma Notificação do Centro de Intoxicação ao abrigo dos regulamentos CRE da UE. Este facto ajuda a manter procedimentos de segurança consistentes e protocolos de resposta de emergência eficazes em todos os estados-membros da UE.
FAQ
Questão: Todos os agentes de enxaguamento da roupa necessitam de um NCP?
Resposta: Apenas os agentes de lavagem classificados como perigosos ao abrigo dos regulamentos CLP necessitam de um PCN. Os produtos não considerados perigosos não necessitam de registo.
Questão: Onde é que o UFI deve ser apresentado no rótulo do produto?
Resposta: O UFI é normalmente impresso junto das advertências de perigo ou de precaução, garantindo que pode ser encontrado rapidamente pelos centros antivenenos ou pelas equipas de emergência.
Questão: Que pormenores devem ser apresentados num PCN para agentes de lavagem?
Resposta: Um PCN inclui a composição química do produto, a classificação de perigo, o formato da embalagem, as medidas de primeiros socorros recomendadas e as diretrizes de utilização. Estes dados facilitam uma ação imediata em caso de emergência.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN?
Resposta: O fabricante, importador ou distribuidor que coloca um produto perigoso no mercado da UE é responsável pela apresentação do PCN se o produto cumprir os critérios de classificação de perigo.
Questão: Quais são as consequências da não apresentação de um PCN para um agente de lavagem perigoso?
Resposta: O incumprimento pode resultar em sanções legais, incluindo coimas ou restrições à venda do produto nos mercados da UE até que os requisitos do NCP sejam cumpridos.
Questão: Quando é que os requisitos do NCP para misturas químicas perigosas entraram em vigor?
Resposta: O requisito do PCN entrou em vigor a 1 de janeiro de 2021, ao abrigo do regulamento CLP da UE, para unificar e melhorar as medidas de segurança química em todos os Estados-Membros da UE.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).