Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do centro antiveneno para outras tintas, toners e materiais de impressão conexos
As tintas, os toners e os materiais de impressão conexos que ainda não estão abrangidos pelas categorias existentes continuam a exigir o cumprimento dos regulamentos da UE em matéria de segurança e de resposta a emergências. Os produtos desta categoria podem incluir tintas especiais, toners ou aditivos utilizados em várias aplicações de impressão. Uma vez que estes materiais podem conter substâncias químicas perigosas, é essencial apresentar uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) para fornecer às equipas de emergência informações vitais sobre a composição e os potenciais riscos de exposição. Uma PCN garante que os profissionais de saúde possam responder eficazmente em caso de exposição acidental, tornando a segurança uma prioridade em toda a UE.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código único que identifica uma mistura química, como tintas ou toners. Faz parte da rotulagem do produto e deve ser fornecido no PCN para permitir que as equipas de emergência acedam a informações precisas sobre os componentes químicos da mistura. O UFI ajuda a garantir que são tomadas medidas de segurança adequadas em caso de emergência, como um derrame ou exposição a substâncias perigosas.
O que é um PCN?
Uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é um relatório pormenorizado que inclui informações sobre a composição química, os perigos e as medidas de segurança de um produto. Para outras tintas, toners e materiais relacionados, o PCN inclui detalhes sobre os ingredientes, as suas classificações e as respostas de emergência recomendadas. Esta notificação é necessária para fornecer dados cruciais às equipas de emergência, assegurando que têm as informações necessárias para lidar com situações de exposição de forma segura e eficaz.
O que é o CLP?
O Regulamento relativo à Classificação, Rotulagem e Embalagem (CRE) define os requisitos para classificar os produtos químicos com base nos seus perigos e embalá-los com rótulos adequados. Isto inclui símbolos de perigo, palavras-sinal e recomendações de precaução, que devem ser incluídos no rótulo de todas as tintas, toners e materiais relacionados. O CLP garante que os utilizadores são informados dos riscos associados ao produto, ajudando a evitar acidentes e utilizações indevidas.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro Anti-veneno é uma rede concebida para recolher, gerir e distribuir informações sobre produtos químicos perigosos utilizados em toda a Europa. Desempenha um papel fundamental na garantia de que as equipas de emergência e os profissionais de saúde dispõem de informações precisas em caso de exposição a substâncias tóxicas. Ao registarem-se no Centro de Intoxicações, os fabricantes de outras tintas, toners e materiais de impressão relacionados garantem que as informações de segurança vitais estão disponíveis quando necessário.
Porque é que isto é necessário?
A apresentação de um PCN para outras tintas, toners e materiais de impressão relacionados é essencial para a segurança dos trabalhadores e dos consumidores. Muitos destes produtos contêm químicos perigosos que, se forem mal manuseados ou eliminados incorretamente, podem resultar em riscos para a saúde. O PCN fornece às equipas de emergência informações precisas sobre a composição do produto, permitindo-lhes tomar as medidas adequadas em caso de emergência, como ingestão acidental, inalação ou exposição da pele.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A partir de 1 de janeiro de 2021, o Anexo VIII do Regulamento CLP da UE exige que todas as misturas perigosas, incluindo outras tintas, toners e materiais de impressão relacionados, tenham uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN). Este regulamento garante que as informações de segurança sobre produtos químicos estão prontamente acessíveis aos serviços de emergência em toda a UE, ajudando a reduzir os riscos para a saúde e a melhorar as respostas de emergência.
FAQ
Questão: Preciso de apresentar um PCN para o meu produto de tinta, toner ou material de impressão?
Resposta: Sim, se a sua tinta, toner ou material de impressão contiver substâncias perigosas, é obrigatório por lei apresentar um PCN. Isto garante que as equipas de emergência têm acesso a informações críticas de segurança na eventualidade de um incidente de exposição.
Questão: O que acontece se eu não apresentar um PCN para os meus materiais de impressão?
Resposta: A não apresentação de um PCN pode resultar em sanções legais, incluindo coimas ou a retirada do seu produto do mercado. Além disso, as equipas de emergência podem não ter as informações necessárias para lidar com situações perigosas, o que pode levar a sérios riscos para a saúde.
Questão: Como é que posso apresentar uma PCN para o meu produto de tinta ou toner?
Resposta: Para apresentar um PCN, terá de fornecer informações detalhadas sobre a composição química e a classificação do seu produto ao abrigo dos regulamentos CLP. Podemos ajudá-lo a preparar a UFI, o rótulo do produto e a apresentação do PCN necessários para garantir a conformidade com os regulamentos da UE e melhorar a segurança em caso de emergência.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
