Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do centro antiveneno para combustíveis de acampamento
Os combustíveis de campismo, que são utilizados para aquecimento portátil, cozinha e dispositivos de iluminação, tais como fogões de campismo e lanternas, são essenciais para as actividades ao ar livre. Estes combustíveis, que normalmente incluem propano, butano ou misturas à base de álcool, podem representar sérios riscos para a saúde e a segurança devido à sua inflamabilidade e composição química. De acordo com a regulamentação da UE, os combustíveis para campismo são obrigados a apresentar uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) para garantir que os centros de intoxicação tenham acesso a dados vitais de segurança e perigo em caso de acidentes ou utilização incorrecta.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que identifica de forma exclusiva uma formulação específica de um produto, como o combustível para acampamento. Este código liga o produto à sua Notificação do Centro de Intoxicação, garantindo que os centros de intoxicação possam obter rapidamente as informações de segurança necessárias em caso de emergência. O UFI deve ser impresso no rótulo do produto ou incluído na documentação relacionada.
O que é um PCN?
A Notificação ao Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação que fornece informações essenciais sobre o produto, incluindo a composição química, a classificação de perigo e a utilização prevista, aos centros de intoxicação em toda a UE. No caso dos combustíveis para acampamento, a PCN garante que as equipas de emergência e os centros antivenenos tenham acesso a dados actualizados para oferecer aconselhamento e orientações médicas precisas em caso de exposição ou acidentes que envolvam o produto.
O que é o CLP?
O regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CRE) é uma norma da UE que classifica os produtos químicos e os produtos com base nos seus perigos. Os combustíveis para acampamentos devem cumprir o CLP, apresentando símbolos de perigo, etiquetas de aviso e recomendações de precaução nas suas embalagens. O UFI também deve ser incluído no rótulo para fornecer uma ligação imediata aos dados do PCN para uma resposta de emergência.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de instituições nacionais que gerem casos de exposição ou envenenamento por produtos químicos. Ao aceder aos dados de um PCN, os centros antivenenos podem oferecer aconselhamento e orientação médica imediata e precisa para responder a emergências que envolvam substâncias perigosas, como os combustíveis para acampamentos.
Porque é que isto é necessário?
Os combustíveis para campismo contêm substâncias inflamáveis e potencialmente tóxicas que podem representar riscos significativos para a saúde humana, especialmente em situações de emergência como derrames, inalação ou ingestão acidental. Um PCN assegura que os centros antivenenos dispõem dos dados de segurança necessários para atuar rápida e eficazmente durante incidentes de exposição, protegendo tanto os consumidores como o ambiente.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
Desde 1 de janeiro de 2021, é obrigatório, nos termos do Anexo VIII do Regulamento CRE, que os fabricantes, importadores e utilizadores a jusante apresentem um PCN para misturas perigosas, incluindo combustíveis de campismo. Esta lei garante que os dados essenciais de segurança estão prontamente disponíveis para os centros antivenenos em toda a UE.
FAQ
Questão: Todos os combustíveis para acampamentos precisam de um PCN?
Resposta: Sim, todos os combustíveis de campismo classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP necessitam de um PCN. Isto inclui combustíveis como o butano, o propano e outras misturas combustíveis utilizadas em fogões e lanternas.
Questão: Onde deve ser afixada a UFI nos combustíveis do campo?
Resposta: A UFI deve ser impressa no rótulo do produto, junto dos símbolos de perigo e das recomendações de precaução, ou incluída na documentação de acompanhamento, como a ficha de dados de segurança.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN para os combustíveis do campo?
Resposta: O fabricante, importador ou utilizador a jusante que coloca o combustível do campo no mercado da UE é responsável pela apresentação do NCP.
Questão: Que informações são incluídas no PCN para combustíveis de acampamento?
Resposta: O PCN para combustíveis de campanha deve incluir a composição química, a classificação de perigo, a utilização prevista, os pormenores da embalagem e o UFI para cada formulação específica.
Questão: Quais são as consequências da não apresentação de um PCN para os combustíveis do campo?
Resposta: O não cumprimento do requisito do NCP pode levar a coimas, recolhas de produtos e restrições à venda do combustível de campismo na UE.
Questão: Os óleos de iluminação estão incluídos no mesmo regulamento que os combustíveis para acampamentos?
Resposta: Não, os óleos de iluminação são classificados separadamente. Os requisitos do NCP para os combustíveis de campismo não se aplicam aos óleos de iluminação, que são regulamentados de forma diferente ao abrigo da legislação da UE.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
