Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do centro antiveneno para tintas de impressão comercial, toners e produtos de acabamento conexos
As tintas de impressão comercial, os toners e os produtos de acabamento utilizados nos processos de impressão industrial ou profissional (como a flexografia, a litografia e a serigrafia) contêm frequentemente substâncias químicas que podem ser perigosas para a saúde humana. Estas substâncias podem incluir solventes, pigmentos e agentes aglutinantes que representam riscos se forem inalados, ingeridos ou entrarem em contacto com a pele. Para garantir um manuseamento adequado e uma resposta de emergência, deve ser apresentada uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) para todas as misturas perigosas ao abrigo dos regulamentos da UE.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que liga uma formulação específica de um produto de impressão comercial à sua Notificação do Centro de Intoxicação (PCN). O UFI deve ser apresentado no rótulo do produto ou incluído na Ficha de Dados de Segurança (FDS) para ajudar os centros antivenenos a identificarem rapidamente a substância e fornecerem orientações médicas exactas em caso de exposição.
O que é um PCN?
Uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação obrigatória que fornece informações pormenorizadas sobre uma tinta de impressão, toner ou produto de acabamento perigosos. Esta notificação inclui a composição química, a classificação de perigo e a utilização industrial prevista. A PCN assegura que os centros antivenenos possam responder eficazmente em caso de exposição acidental.
O que é o CLP?
O regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CRE) normaliza a classificação de produtos químicos perigosos na UE. As tintas de impressão, os toners e os produtos de acabamento que contêm substâncias perigosas devem cumprir os requisitos do CLP, apresentando símbolos de perigo adequados, recomendações de prudência e um UFI nas suas embalagens.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de instituições nacionais que prestam assistência médica de emergência em casos de exposição a produtos químicos. Quando é apresentado um PCN, os centros antivenenos têm acesso imediato a informações críticas sobre o produto, o que lhes permite fornecer recomendações de tratamento adequadas.
Porque é que isto é necessário?
Muitos produtos de impressão comercial contêm compostos orgânicos voláteis (COV), metais pesados e outras substâncias perigosas que podem causar problemas respiratórios, irritação da pele e outros efeitos na saúde. A apresentação de um PCN garante que as equipas de emergência têm as informações necessárias para fornecer tratamento imediato e eficaz em caso de exposição acidental.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A partir de 1 de janeiro de 2021, nos termos do Anexo VIII do Regulamento CRE, todas as misturas perigosas, incluindo tintas de impressão comercial, toners e produtos de acabamento, necessitam de uma apresentação de PCN antes de serem colocadas no mercado da UE.
FAQ
Questão: Todas as tintas e toners para impressão comercial necessitam de um PCN?
Resposta: Não, apenas os produtos classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP requerem a apresentação de um PCN.
Questão: Onde deve ser afixada a UFI?
Resposta: A UFI deve ser impressa no rótulo do produto, junto às informações de perigo e de precaução, ou incluída na Ficha de Dados de Segurança (FDS) do produto.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN?
Resposta: O fabricante, importador ou utilizador a jusante que coloca o produto no mercado da UE é responsável pela apresentação do NCP.
Questão: Os produtos de acabamento, tais como revestimentos e vernizes, estão incluídos?
Resposta: Sim, se contiverem produtos químicos perigosos, devem cumprir os requisitos do PCN.
Questão: O que acontece se eu não apresentar um PCN para um produto de impressão comercial perigoso?
Resposta: O não cumprimento dos requisitos do NCP pode resultar em coimas, recolhas de produtos ou restrições à venda do produto na UE.
Questão: Os requisitos do NCP aplicam-se a todos os Estados-Membros da UE?
Resposta: Sim, a conformidade com o PCN é obrigatória em todos os estados-membros da UE ao abrigo do regulamento CLP.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
