Jak działa usługa tworzenia UFI i powiadamiania PCN?
Po zakupie tej usługi otrzymają Państwo dostęp do bezpiecznego portalu. Portal ten zawiera przegląd wszystkich kroków. Proszę podać dane produktu, a my zabierzemy się do pracy.
Powiadomienie ośrodka zatruć i UFI
Zapewnimy:
- Unikalny identyfikator formuły (UFI) Państwa produktu
- Zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN)
- Rejestracja Państwa produktu w odpowiednich krajowych ośrodkach ds. zatruć za pośrednictwem ECHA.
Kraje rejestracji PCN
Mogą Państwo policzyć liczbę krajów, w których chcą Państwo zarejestrować swój produkt. Jest to liczba krajów, w których muszą Państwo dokonać zakupu. W portalu będą Państwo mogli wybrać konkretne kraje. Jeśli planują Państwo rozszerzyć sprzedaż swoich produktów na nowe kraje w późniejszym terminie, zawsze można zamówić dodatkowe rejestracje krajowe PCN.
UE obejmuje 27 krajów, a EOG 30 (UE + Liechtenstein, Norwegia i Islandia) W portalu można wybrać te kraje:
| Belgia | (BE) | Hiszpania | (ES) | Węgry | (HU) | Słowacja | (SK) |
| Bułgaria | (BG) | Francja | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Czechy | (CZ) | Chorwacja | (HR) | Holandia | (NL) | Szwecja | (SE) |
| Dania | (DK) | Włochy | (IT) | Austria | (AT) | Niemcy | (DE) |
| Cypr | (CY) | Polska | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Łotwa | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlandia | (IE) |
| Litwa | (LT) | Rumunia | (RO) | Norwegia | (NIE) | Grecja | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Słowenia | (SI) | Szwajcaria* | (CH) |
*W przypadku Szwajcarii możemy stworzyć dokumentację PCN, zawierającą wszystkie informacje potrzebne do złożenia wniosku na szwajcarskim portalu. Proszę skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
Informacje na etykiecie CLP
Oferujemy Państwu możliwość zakupu etykiety produktu zgodnej z CLP, zawierającej wszystkie obowiązkowe informacje wymagane przez rozporządzenie UE CLP. Otrzymają ją Państwo w formacie PDF. Nie jest to projekt, ale podsumowanie wymaganych informacji. Umożliwi to Państwu włączenie niezbędnych informacji do projektu etykiety produktu. Tworzenie etykiet CLP można również zamówić osobno. Mają już Państwo etykietę? – Możemy przeprowadzić kontrolę zgodności Państwa etykiety z aktualnymi wymogami CLP. Zapewnimy szczegółowe informacje zwrotne i poprawki, aby upewnić się, że Państwa etykieta spełnia wszystkie normy prawne.
Powiadomienie ośrodka zatruć o mieszaninach e-liquidów
Mieszanki e-liquidów, często dostarczane jako część zestawów do samodzielnego mieszania, wymagają zgłoszenia do ośrodka zatruć (PCN) w celu zapewnienia zgodności z przepisami UE. Mieszaniny te nie są przeznaczone do bezpośredniego stosowania w papierosach elektronicznych, lecz są przygotowywane przez użytkownika końcowego zgodnie z instrukcjami dostawcy. Powiadomienie zapewnia, że kluczowe dane produktu są dostępne dla ośrodków zatruć w razie przypadkowego narażenia lub niewłaściwego użycia.
Co to jest UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) to obowiązkowy 16-znakowy kod alfanumeryczny, który łączy określony skład mieszaniny z powiadomieniem ośrodka zatruć. Kod ten musi być umieszczony na etykiecie produktu, pomagając służbom ratunkowym szybko zidentyfikować produkt w przypadku incydentów.
Co to jest PCN?
Powiadomienie ośrodka zatruć (PCN) to formalne przekazanie szczegółowych informacji o produkcie, w tym składu chemicznego, klasyfikacji i zamierzonego zastosowania, do odpowiednich ośrodków zatruć. Gwarantuje to, że dokładne dane produktu są łatwo dostępne w sytuacjach awaryjnych związanych z niebezpiecznymi mieszaninami.
Co to jest CLP?
Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) zapewnia, że niebezpieczne produkty chemiczne są odpowiednio klasyfikowane, oznakowane i pakowane. W przypadku mieszanin e-liquidów, rozporządzenie CLP wymaga umieszczenia na etykiecie wyraźnych symboli zagrożenia, zwrotów ryzyka i UFI.
Co to jest Centrum Zatruć?
Ośrodek Zatruć to sieć krajowych organizacji udzielających porad medycznych w nagłych przypadkach związanych z substancjami niebezpiecznymi. Przesłanie PCN gwarantuje, że ośrodki te posiadają wymagane dane, aby zaoferować odpowiednie wskazówki w przypadkach narażenia.
Dlaczego jest to potrzebne?
Mieszanki e-liquidów często zawierają niebezpieczne substancje, takie jak nikotyna lub środki aromatyzujące, które mogą stanowić zagrożenie w przypadku niewłaściwego obchodzenia się z nimi. PCN zapewnia, że ośrodki zatruć mają dostęp do dokładnych informacji o produkcie, aby skutecznie reagować w sytuacjach awaryjnych. Zwiększa to bezpieczeństwo konsumentów i spełnia wymogi regulacyjne UE.
Od kiedy jest to prawnie obowiązkowe?
Wymóg składania PCN stał się prawnie wiążący dla niebezpiecznych mieszanin, w tym tych stosowanych w zestawach do samodzielnego mieszania e-liquidów, 1 stycznia 2021 r., zgodnie z załącznikiem VIII do rozporządzenia CLP.
FAQ
Pytanie: Czy zestawy do samodzielnego mieszania e-liquidów wymagają PCN?
Odpowiedź: Tak, jeśli mieszaniny w zestawach są sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem CLP, PCN jest wymagany w celu zapewnienia zgodności i bezpieczeństwa publicznego.
Pytanie: W którym miejscu na produkcie powinien być umieszczony UFI?
Odpowiedź: UFI musi być wyraźnie wydrukowany na etykiecie produktu, zazwyczaj w pobliżu informacji o zagrożeniach lub zwrotów wskazujących środki ostrożności.
Pytanie: Jakie informacje są zawarte w PCN dla mieszanin dla e-liquidów?
Odpowiedź: PCN zawiera skład chemiczny, klasyfikację, przeznaczenie i szczegóły dotyczące opakowania mieszaniny.
Pytanie: Kto jest odpowiedzialny za złożenie PCN?
Odpowiedź: Dostawca lub producent zestawów do samodzielnego mieszania jest odpowiedzialny za przesłanie PCN do odpowiednich krajowych ośrodków zatruć.
Pytanie: Czy mieszaniny inne niż niebezpieczne dla e-liquidów są zwolnione z wymogów PCN?
Odpowiedź: Tak, tylko mieszaniny sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem CLP wymagają złożenia PCN.
Pytanie: Jakie są konsekwencje niezłożenia PCN?
Odpowiedź: Niezgodność może skutkować grzywnami, wycofaniem produktu z rynku lub ograniczeniami w sprzedaży produktu w UE.
Pytanie: Jak długo trwa przesłanie powiadomienia UFI i PCN?
Zajmuje nam to kilka dni. Gdy tylko prześlą Państwo dokumentację, natychmiast rozpoczniemy pracę.
Pytanie: Czy jestem właścicielem powiadomienia PCN?
Tak, jest Pan/Pani właścicielem powiadomienia PCN. Zachowują Państwo pełną własność przekazanych danych. Powiadomienie PCN będzie dostępne na Państwa koncie ECHA.
Pytanie: Czy ta usługa dotyczy jednego produktu czy więcej?
Usługa dotyczy jednego produktu.
Pytanie: Dlaczego muszę płacić za utworzenie UFI?
Oferowana przez nas usługa nie polega wyłącznie na dostarczeniu UFI. UFI jest elementem znacznie bardziej rozbudowanego procesu. Podstawową świadczoną przez nas usługą jest przygotowanie i przesłanie Państwa Powiadomienia o Ośrodku Zatruć (PCN) do wyznaczonych organów krajowych za pośrednictwem portalu ECHA, co jest obowiązkowym wymogiem zgodnie z rozporządzeniem UE CLP dotyczącym wprowadzania do obrotu niebezpiecznych mieszanin. Wygenerowanie UFI to najprostsza część. Raport PCN jest jednak złożony. Wymaga on szczegółowego przeglądu składników – klasyfikacji chemicznych – sformatowanych dokładnie tak, aby można je było przesłać do Ośrodka Zatruć za pośrednictwem ECHA.
Pytanie: Moja firma nie ma siedziby w UE, jak mogę złożyć PCN?
Zapewniamy rozwiązanie dla firm, które nie mają siedziby w UE. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie PCN i UFI dla firm spoza UE.
Pytanie: Czy mogą Państwo dostarczyć karty charakterystyki w pełnej zgodności z rozporządzeniem UE (REACH & CLP)?
Tak, możemy stworzyć karty charakterystyki (SDS)– znane również jako karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS)– dostosowane do Państwa produktu i zgodne z najnowszymi przepisami UE. Niezależnie od tego, czy produkują Państwo mieszaniny chemiczne, importują produkty do UE, czy też dystrybuują je pod własną marką, zgodna z przepisami karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest prawnie wymagana i niezbędna do bezpiecznego stosowania w całym łańcuchu dostaw. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie poświęconej usłudze tworzenia kart charakterystyki (MSDS/SDS).
