Jak działa usługa tworzenia UFI i powiadamiania PCN?
Po zakupie tej usługi otrzymają Państwo dostęp do bezpiecznego portalu. Portal ten zawiera przegląd wszystkich kroków. Proszę podać dane produktu, a my zabierzemy się do pracy.
Powiadomienie ośrodka zatruć i UFI
Zapewnimy:
- Unikalny identyfikator formuły (UFI) Państwa produktu
- Zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN)
- Rejestracja Państwa produktu w odpowiednich krajowych ośrodkach ds. zatruć za pośrednictwem ECHA.
Kraje rejestracji PCN
Mogą Państwo policzyć liczbę krajów, w których chcą Państwo zarejestrować swój produkt. Jest to liczba krajów, w których muszą Państwo dokonać zakupu. W portalu będą Państwo mogli wybrać konkretne kraje. Jeśli planują Państwo rozszerzyć sprzedaż swoich produktów na nowe kraje w późniejszym terminie, zawsze można zamówić dodatkowe rejestracje krajowe PCN.
UE obejmuje 27 krajów, a EOG 30 (UE + Liechtenstein, Norwegia i Islandia) W portalu można wybrać te kraje:
| Belgia | (BE) | Hiszpania | (ES) | Węgry | (HU) | Słowacja | (SK) |
| Bułgaria | (BG) | Francja | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Czechy | (CZ) | Chorwacja | (HR) | Holandia | (NL) | Szwecja | (SE) |
| Dania | (DK) | Włochy | (IT) | Austria | (AT) | Niemcy | (DE) |
| Cypr | (CY) | Polska | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Łotwa | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlandia | (IE) |
| Litwa | (LT) | Rumunia | (RO) | Norwegia | (NIE) | Grecja | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Słowenia | (SI) | Szwajcaria* | (CH) |
*W przypadku Szwajcarii możemy stworzyć dokumentację PCN, zawierającą wszystkie informacje potrzebne do złożenia wniosku na szwajcarskim portalu. Proszę skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
Informacje na etykiecie CLP
Oferujemy Państwu możliwość zakupu etykiety produktu zgodnej z CLP, zawierającej wszystkie obowiązkowe informacje wymagane przez rozporządzenie UE CLP. Otrzymają ją Państwo w formacie PDF. Nie jest to projekt, ale podsumowanie wymaganych informacji. Umożliwi to Państwu włączenie niezbędnych informacji do projektu etykiety produktu. Tworzenie etykiet CLP można również zamówić osobno. Mają już Państwo etykietę? – Możemy przeprowadzić kontrolę zgodności Państwa etykiety z aktualnymi wymogami CLP. Zapewnimy szczegółowe informacje zwrotne i poprawki, aby upewnić się, że Państwa etykieta spełnia wszystkie normy prawne.
Powiadomienie Ośrodka Zatruć o tuszach do pisania i rysowania
Tusze do pisania i rysowania, w tym te stosowane w długopisach, pędzlach i poduszkach do stempli, często zawierają składniki chemiczne, takie jak barwniki, rozpuszczalniki i konserwanty. Niektóre z tych substancji mogą być niebezpieczne w przypadku połknięcia, wdychania lub kontaktu ze skórą. Aby zapewnić właściwą obsługę i reagowanie w sytuacjach awaryjnych w razie przypadkowego narażenia, producenci i importerzy muszą przedłożyć powiadomienie ośrodka zatruć (PCN) dla niebezpiecznych produktów atramentowych zgodnie z przepisami UE.
Co to jest UFI?
Unikalny identyfikator formuły (UFI) to 16-znakowy kod alfanumeryczny, który łączy konkretną formułę atramentu z powiadomieniem Ośrodka Zatruć (PCN). Kod ten musi być umieszczony na etykiecie produktu lub zawarty w karcie charakterystyki produktu (SDS). W razie przypadkowego narażenia ośrodki zatruć mogą wykorzystać UFI do szybkiej identyfikacji produktu i zapewnienia odpowiednich wskazówek medycznych.
Co to jest PCN?
Powiadomienie ośrodka zatruć (Poison Centre Notification, PCN) to wymagane prawem zgłoszenie zawierające szczegółowe informacje na temat niebezpiecznego produktu atramentowego, w tym jego składu chemicznego, klasyfikacji zagrożeń i zamierzonego zastosowania. Powiadomienie zapewnia, że ośrodki zatruć w całej UE mają natychmiastowy dostęp do tych danych w celu skutecznego reagowania w sytuacjach awaryjnych.
Co to jest CLP?
Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) to ramy UE, które standaryzują klasyfikację niebezpiecznych chemikaliów. Tusze do pisania i rysowania zawierające niebezpieczne substancje muszą być zgodne z CLP poprzez umieszczenie na opakowaniu wyraźnych etykiet ostrzegawczych, zwrotów wskazujących środki ostrożności i UFI.
Co to jest Centrum Zatruć?
Ośrodek zatruć to sieć krajowych organizacji odpowiedzialnych za udzielanie pomocy medycznej w nagłych przypadkach narażenia na działanie substancji chemicznych. Po przesłaniu PCN ośrodki zatruć uzyskują dostęp do krytycznych informacji o produkcie, co pozwala im oferować dokładne zalecenia dotyczące leczenia.
Dlaczego jest to potrzebne?
Niektóre tusze do pisania i rysowania zawierają składniki, które mogą powodować podrażnienia skóry, reakcje alergiczne lub toksyczność w przypadku połknięcia. PCN zapewnia, że ośrodki zatruć mają dostęp do niezbędnych danych, aby szybko reagować w razie przypadkowego narażenia, chroniąc konsumentów i profesjonalistów korzystających z tych produktów.
Od kiedy jest to prawnie obowiązkowe?
Od 1 stycznia 2021 r., zgodnie z załącznikiem VIII do rozporządzenia CLP, wszystkie niebezpieczne mieszaniny, w tym tusze do pisania i rysowania sklasyfikowane jako niebezpieczne, wymagają przedłożenia PCN przed wprowadzeniem do obrotu w UE.
FAQ
Pytanie: Czy wszystkie tusze do pisania i rysowania wymagają PCN?
Odpowiedź: Nie, tylko atramenty sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem CLP wymagają złożenia PCN.
Pytanie: Gdzie powinien być wyświetlany UFI?
Odpowiedź: UFI musi być wydrukowany na etykiecie produktu w pobliżu informacji o zagrożeniach i środkach ostrożności lub zawarty w karcie charakterystyki produktu (SDS).
Pytanie: Kto jest odpowiedzialny za złożenie PCN?
Odpowiedź: Producent, importer lub dalszy użytkownik wprowadzający produkt atramentowy na rynek UE jest odpowiedzialny za złożenie PCN.
Pytanie: Czy tusze do poduszek stemplowych są objęte wymogiem PCN?
Odpowiedź: Jeśli atrament zawiera niebezpieczne substancje chemiczne, musi spełniać wymagania PCN. Atramenty inne niż niebezpieczne nie wymagają powiadomienia.
Pytanie: Co się stanie, jeśli nie złożę PCN dla niebezpiecznego produktu atramentowego?
Odpowiedź: Nieprzestrzeganie wymogów PCN może prowadzić do nałożenia grzywien, wycofania produktu z rynku lub ograniczenia sprzedaży produktu w UE.
Pytanie: Czy wymogi dotyczące PCN mają zastosowanie do wszystkich państw członkowskich UE?
Odpowiedź: Tak, zgodność z PCN jest obowiązkowa we wszystkich państwach członkowskich UE zgodnie z rozporządzeniem CLP.
Pytanie: Jak długo trwa przesłanie powiadomienia UFI i PCN?
Zajmuje nam to kilka dni. Gdy tylko prześlą Państwo dokumentację, natychmiast rozpoczniemy pracę.
Pytanie: Czy jestem właścicielem powiadomienia PCN?
Tak, jest Pan/Pani właścicielem powiadomienia PCN. Zachowują Państwo pełną własność przekazanych danych. Powiadomienie PCN będzie dostępne na Państwa koncie ECHA.
Pytanie: Czy ta usługa dotyczy jednego produktu czy więcej?
Usługa dotyczy jednego produktu.
Pytanie: Dlaczego muszę płacić za utworzenie UFI?
Oferowana przez nas usługa nie polega wyłącznie na dostarczeniu UFI. UFI jest elementem znacznie bardziej rozbudowanego procesu. Podstawową świadczoną przez nas usługą jest przygotowanie i przesłanie Państwa Powiadomienia o Ośrodku Zatruć (PCN) do wyznaczonych organów krajowych za pośrednictwem portalu ECHA, co jest obowiązkowym wymogiem zgodnie z rozporządzeniem UE CLP dotyczącym wprowadzania do obrotu niebezpiecznych mieszanin. Wygenerowanie UFI to najprostsza część. Raport PCN jest jednak złożony. Wymaga on szczegółowego przeglądu składników – klasyfikacji chemicznych – sformatowanych dokładnie tak, aby można je było przesłać do Ośrodka Zatruć za pośrednictwem ECHA.
Pytanie: Moja firma nie ma siedziby w UE, jak mogę złożyć PCN?
Zapewniamy rozwiązanie dla firm, które nie mają siedziby w UE. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie PCN i UFI dla firm spoza UE.
Pytanie: Czy mogą Państwo dostarczyć karty charakterystyki w pełnej zgodności z rozporządzeniem UE (REACH & CLP)?
Tak, możemy stworzyć karty charakterystyki (SDS)– znane również jako karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS)– dostosowane do Państwa produktu i zgodne z najnowszymi przepisami UE. Niezależnie od tego, czy produkują Państwo mieszaniny chemiczne, importują produkty do UE, czy też dystrybuują je pod własną marką, zgodna z przepisami karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest prawnie wymagana i niezbędna do bezpiecznego stosowania w całym łańcuchu dostaw. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie poświęconej usłudze tworzenia kart charakterystyki (MSDS/SDS).
