Jak działa usługa tworzenia UFI i powiadamiania PCN?
Po zakupie tej usługi otrzymają Państwo dostęp do bezpiecznego portalu. Portal ten zawiera przegląd wszystkich kroków. Proszę podać dane produktu, a my zabierzemy się do pracy.
Powiadomienie ośrodka zatruć i UFI
Zapewnimy:
- Unikalny identyfikator formuły (UFI) Państwa produktu
- Zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN)
- Rejestracja Państwa produktu w odpowiednich krajowych ośrodkach ds. zatruć za pośrednictwem ECHA.
Kraje rejestracji PCN
Mogą Państwo policzyć liczbę krajów, w których chcą Państwo zarejestrować swój produkt. Jest to liczba krajów, w których muszą Państwo dokonać zakupu. W portalu będą Państwo mogli wybrać konkretne kraje. Jeśli planują Państwo rozszerzyć sprzedaż swoich produktów na nowe kraje w późniejszym terminie, zawsze można zamówić dodatkowe rejestracje krajowe PCN.
UE obejmuje 27 krajów, a EOG 30 (UE + Liechtenstein, Norwegia i Islandia) W portalu można wybrać te kraje:
Belgia | (BE) | Hiszpania | (ES) | Węgry | (HU) | Słowacja | (SK) |
Bułgaria | (BG) | Francja | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
Czechy | (CZ) | Chorwacja | (HR) | Holandia | (NL) | Szwecja | (SE) |
Dania | (DK) | Włochy | (IT) | Austria | (AT) | Niemcy | (DE) |
Cypr | (CY) | Polska | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
Łotwa | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlandia | (IE) |
Litwa | (LT) | Rumunia | (RO) | Norwegia | (NIE) | Grecja | (EL) |
Luksemburg | (LU) | Słowenia | (SI) | Szwajcaria* | (CH) |
*W przypadku Szwajcarii możemy stworzyć dokumentację PCN, zawierającą wszystkie informacje potrzebne do złożenia wniosku na szwajcarskim portalu. Proszę skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
Informacje na etykiecie CLP
Oferujemy Państwu możliwość zakupu etykiety produktu zgodnej z CLP, zawierającej wszystkie obowiązkowe informacje wymagane przez rozporządzenie UE CLP. Otrzymają ją Państwo w formacie PDF. Nie jest to projekt, ale podsumowanie wymaganych informacji. Umożliwi to Państwu włączenie niezbędnych informacji do projektu etykiety produktu. Mogą Państwo również zamówić utworzenie etykiety CLP osobno. Mają już Państwo etykietę? – Możemy przeprowadzić kontrolę zgodności Państwa etykiety z aktualnymi wymogami CLP. Zapewnimy szczegółowe informacje zwrotne i poprawki, aby upewnić się, że Państwa etykieta spełnia wszystkie normy prawne.
Powiadomienie Ośrodka Zatruć o innych środkach czyszczących do określonych przedmiotów osobistych
Środki czyszczące przeznaczone do konkretnych przedmiotów osobistych – takie jak specjalistyczne środki do czyszczenia obuwia, środki do czyszczenia pasków zegarków lub środki do dezynfekcji narzędzi kosmetycznych – często zawierają środki chemiczne zdolne do usuwania brudu, olejów lub pozostałości. Jeśli środki te spełniają kryteria CLP dla substancji niebezpiecznych, produkt wymaga Powiadomienia Ośrodka Zatruć (PCN), aby zapewnić, że kompleksowe dane dotyczące bezpieczeństwa są łatwo dostępne dla ośrodków zatruć. Powiadomienie to umożliwia służbom ratunkowym zapewnienie szybkich i dokładnych wskazówek medycznych w razie przypadkowego niewłaściwego użycia lub narażenia.
Co to jest UFI?
Unikalny identyfikator formuły (UFI) to 16-znakowy kod alfanumeryczny, który łączy niebezpieczny produkt z jego dokładnym składem chemicznym. W przypadku środków czyszczących przeznaczonych do konkretnych przedmiotów osobistych, ten UFI musi pojawić się na etykiecie produktu, zazwyczaj w pobliżu symboli zagrożenia lub ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa. W nagłych przypadkach ośrodki zatruć używają tego identyfikatora, aby szybko uzyskać dostęp do szczegółów składu produktu.
Co to jest PCN?
Powiadomienie ośrodka zatruć (Poison Centre Notification, PCN) jest wymogiem prawnym UE w odniesieniu do niebezpiecznych mieszanin chemicznych wprowadzanych na rynek UE. Przesłanie PCN dla środków czyszczących do przedmiotów osobistych zapewnia ośrodkom zatruć niezbędne dane – takie jak skład chemiczny, potencjalne zagrożenia i instrukcje bezpiecznego użytkowania – aby pracownicy służby zdrowia mogli skutecznie reagować na przypadki przypadkowego narażenia lub połknięcia.
Co to jest CLP?
Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) harmonizuje sposób identyfikacji zagrożeń chemicznych i informowania o nich w UE. Środki czyszczące do przedmiotów osobistych sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z CLP muszą zawierać wyraźne symbole zagrożeń, zwroty wskazujące środki ostrożności i UFI na etykiecie produktu. Takie oznakowanie pomaga konsumentom i profesjonalistom zrozumieć potencjalne zagrożenia i sposób bezpiecznego korzystania ze środka czyszczącego.
Co to jest Centrum Zatruć?
Centrum Zatruć to sieć instytucji zajmujących się udzielaniem wskazówek i porad medycznych w przypadku narażenia na działanie substancji chemicznych. Przesyłając PCN, producenci i dystrybutorzy zapewniają, że ośrodki zatruć mogą szybko uzyskać dostęp do danych dotyczących składu produktu, umożliwiając dokładne instrukcje pierwszej pomocy i zapobiegając poważnym skutkom zdrowotnym.
Dlaczego jest to potrzebne?
Środki czyszczące do konkretnych przedmiotów osobistych mogą zawierać substancje chemiczne, które powodują szkody w przypadku wdychania, połknięcia lub kontaktu ze skórą lub oczami. Zapewnienie ośrodkom zatruć szczegółowych informacji na temat bezpieczeństwa i składu zmniejsza ryzyko poważnych obrażeń, umożliwiając personelowi medycznemu zaoferowanie ukierunkowanej, szybkiej pomocy.
Od kiedy jest to prawnie obowiązkowe?
Od 1 stycznia 2021 r. niebezpieczne mieszaniny chemiczne – takie jak niektóre środki czyszczące do przedmiotów osobistych – muszą być rejestrowane za pomocą PCN zgodnie z przepisami UE CLP. Ten środek zgodności stoi na straży standardów bezpieczeństwa i promuje skuteczne reagowanie w sytuacjach awaryjnych we wszystkich państwach członkowskich.
FAQ
Pytanie: Czy wszystkie środki czyszczące do konkretnych przedmiotów osobistych wymagają PCN?
Odpowiedź: Tylko środki czyszczące sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z przepisami CLP wymagają PCN. Produkty inne niż niebezpieczne są zwolnione z tego wymogu.
Pytanie: Gdzie na etykiecie powinien znajdować się UFI?
Odpowiedź: UFI musi być wyraźnie widoczny na etykiecie produktu, zazwyczaj w pobliżu symboli zagrożeń lub instrukcji bezpieczeństwa, aby zapewnić szybką identyfikację w sytuacjach awaryjnych.
Pytanie: Jakie dane są zawarte w PCN dla tych środków czyszczących?
Odpowiedź: PCN zawiera informacje na temat składu chemicznego produktu, klasyfikacji zagrożeń, opakowania, zamierzonego zastosowania i środków pierwszej pomocy w celu skutecznego reagowania w sytuacjach awaryjnych.
Pytanie: Czy produkty do użytku profesjonalnego również podlegają wymogom PCN?
Odpowiedź: Tak, jeśli środek czyszczący jest sklasyfikowany jako niebezpieczny, zgodność z PCN ma zastosowanie zarówno do produktów konsumenckich, jak i profesjonalnych zgodnie z prawem UE.
Pytanie: Jakie są konsekwencje niezłożenia PCN?
Odpowiedź: Niezgodność może skutkować grzywnami, sankcjami prawnymi lub ograniczeniami we wprowadzaniu produktu do obrotu w UE do czasu spełnienia wymogów.
Pytanie: Kiedy wymóg PCN stał się obowiązkowy?
Odpowiedź: Obowiązek składania PCN dla niebezpiecznych produktów chemicznych rozpoczął się 1 stycznia 2021 r. zgodnie z przepisami UE CLP.
Pytanie: Jak długo trwa przesłanie powiadomienia UFI i PCN?
Zajmuje nam to kilka dni. Gdy tylko prześlą Państwo dokumentację, natychmiast rozpoczniemy pracę.
Pytanie: Czy jestem właścicielem powiadomienia PCN?
Tak, jest Pan/Pani właścicielem powiadomienia PCN. Zachowują Państwo pełną własność przekazanych danych. Powiadomienie PCN będzie dostępne na Państwa koncie ECHA.
Pytanie: Czy ta usługa dotyczy jednego produktu czy więcej?
Usługa dotyczy jednego produktu.
Pytanie: Dlaczego muszę płacić za utworzenie UFI?
Oferowana przez nas usługa nie polega wyłącznie na dostarczeniu UFI. UFI jest elementem znacznie bardziej rozbudowanego procesu. Podstawową świadczoną przez nas usługą jest przygotowanie i przesłanie Państwa Powiadomienia o Ośrodku Zatruć (PCN) do wyznaczonych organów krajowych za pośrednictwem portalu ECHA, co jest obowiązkowym wymogiem zgodnie z rozporządzeniem UE CLP dotyczącym wprowadzania do obrotu niebezpiecznych mieszanin. Wygenerowanie UFI to najprostsza część. Raport PCN jest jednak złożony. Wymaga on szczegółowego przeglądu składników – klasyfikacji chemicznych – sformatowanych dokładnie tak, aby można je było przesłać do Ośrodka Zatruć za pośrednictwem ECHA.
Pytanie: Moja firma nie ma siedziby w UE, jak mogę złożyć PCN?
Zapewniamy rozwiązanie dla firm, które nie mają siedziby w UE. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie PCN i UFI dla firm spoza UE.
Pytanie: Czy mogą Państwo dostarczyć karty charakterystyki w pełnej zgodności z rozporządzeniem UE (REACH & CLP)?
Tak, możemy stworzyć karty charakterystyki (SDS)– znane również jako karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS)– dostosowane do Państwa produktu i zgodne z najnowszymi przepisami UE. Niezależnie od tego, czy produkują Państwo mieszaniny chemiczne, importują produkty do UE, czy też dystrybuują je pod własną marką, zgodna z przepisami karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest prawnie wymagana i niezbędna do bezpiecznego stosowania w całym łańcuchu dostaw. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie poświęconej usłudze tworzenia kart charakterystyki (MSDS/SDS).