Jak działa usługa tworzenia UFI i powiadamiania PCN?
Po zakupie tej usługi otrzymają Państwo dostęp do bezpiecznego portalu. Portal ten zawiera przegląd wszystkich kroków. Proszę podać dane produktu, a my zabierzemy się do pracy.
Powiadomienie ośrodka zatruć i UFI
Zapewnimy:
- Unikalny identyfikator formuły (UFI) Państwa produktu
- Zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN)
- Rejestracja Państwa produktu w odpowiednich krajowych ośrodkach ds. zatruć za pośrednictwem ECHA.
Kraje rejestracji PCN
Mogą Państwo policzyć liczbę krajów, w których chcą Państwo zarejestrować swój produkt. Jest to liczba krajów, w których muszą Państwo dokonać zakupu. W portalu będą Państwo mogli wybrać konkretne kraje. Jeśli planują Państwo rozszerzyć sprzedaż swoich produktów na nowe kraje w późniejszym terminie, zawsze można zamówić dodatkowe rejestracje krajowe PCN.
UE obejmuje 27 krajów, a EOG 30 (UE + Liechtenstein, Norwegia i Islandia) W portalu można wybrać te kraje:
| Belgia | (BE) | Hiszpania | (ES) | Węgry | (HU) | Słowacja | (SK) |
| Bułgaria | (BG) | Francja | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Czechy | (CZ) | Chorwacja | (HR) | Holandia | (NL) | Szwecja | (SE) |
| Dania | (DK) | Włochy | (IT) | Austria | (AT) | Niemcy | (DE) |
| Cypr | (CY) | Polska | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Łotwa | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlandia | (IE) |
| Litwa | (LT) | Rumunia | (RO) | Norwegia | (NIE) | Grecja | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Słowenia | (SI) | Szwajcaria* | (CH) |
*W przypadku Szwajcarii możemy stworzyć dokumentację PCN, zawierającą wszystkie informacje potrzebne do złożenia wniosku na szwajcarskim portalu. Proszę skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
Informacje na etykiecie CLP
Oferujemy Państwu możliwość zakupu etykiety produktu zgodnej z CLP, zawierającej wszystkie obowiązkowe informacje wymagane przez rozporządzenie UE CLP. Otrzymają ją Państwo w formacie PDF. Nie jest to projekt, ale podsumowanie wymaganych informacji. Umożliwi to Państwu włączenie niezbędnych informacji do projektu etykiety produktu. Mogą Państwo również zamówić utworzenie etykiety CLP osobno. Mają już Państwo etykietę? – Możemy przeprowadzić kontrolę zgodności Państwa etykiety z aktualnymi wymogami CLP. Zapewnimy szczegółowe informacje zwrotne i poprawki, aby upewnić się, że Państwa etykieta spełnia wszystkie normy prawne.
Powiadomienie ośrodka zatruć o niesklasyfikowanych produktach chemicznych
Niektóre produkty chemiczne nie pasują do wcześniej zdefiniowanych kategorii, ale nadal wymagają zgodności z przepisami, jeśli zawierają niebezpieczne substancje. Te nieskategoryzowane produkty chemiczne muszą być zarejestrowane w Ośrodku Zatruć poprzez Powiadomienie Ośrodka Zatruć (PCN). Zapewnia to, że w razie przypadkowego narażenia ośrodki zatruć i lekarze mają dostęp do niezbędnych informacji o produkcie, aby zapewnić odpowiednie leczenie.
Co to jest UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) to obowiązkowy 16-znakowy kod alfanumeryczny, który łączy skład produktu z powiadomieniem ośrodka zatruć. UFI musi być wyświetlany na etykietach produktów i kartach charakterystyki, aby umożliwić szybką identyfikację w nagłych wypadkach.
Co to jest PCN?
Powiadomienie ośrodka zatruć (PCN) to zgłoszenie do ośrodka zatruć zawierające szczegółowe informacje o produkcie, w tym skład, klasyfikację zagrożeń i instrukcje bezpieczeństwa. Dzięki temu ośrodki zatruć mogą skutecznie pomagać w przypadku incydentów związanych z niebezpiecznymi mieszaninami chemicznymi.
Co to jest CLP?
Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) standaryzuje informowanie o zagrożeniach w całej UE. Wymaga ono od producentów klasyfikowania swoich produktów, prawidłowego ich etykietowania i zapewnienia, że wszystkie informacje dotyczące bezpieczeństwa są dostępne dla użytkowników końcowych i służb ratowniczych.
Co to jest Centrum Zatruć?
Ośrodek Zatruć jest organem regulacyjnym odpowiedzialnym za zarządzanie przypadkami narażenia na działanie substancji chemicznych. Prowadząc bazę danych niebezpiecznych produktów, umożliwia specjalistom medycznym szybkie i skuteczne reagowanie na incydenty zatrucia.
Dlaczego jest to potrzebne?
Nawet jeśli produkt chemiczny nie należy do określonej kategorii zastosowania, nadal może stanowić zagrożenie dla zdrowia. PCN zapewnia władzom i podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną dostęp do krytycznych informacji o produkcie, poprawiając bezpieczeństwo i reagowanie w sytuacjach awaryjnych.
Od kiedy jest to prawnie obowiązkowe?
Od 1 stycznia 2021 r. wszystkie niebezpieczne mieszaniny chemiczne sprzedawane w UE muszą być zarejestrowane zgodnie z załącznikiem VIII do rozporządzenia CLP. Obejmuje to niesklasyfikowane produkty chemiczne, jeśli zawierają one substancje niebezpieczne.
FAQ
Pytanie: Skąd mam wiedzieć, czy mój produkt chemiczny wymaga PCN?
Odpowiedź: Jeśli Państwa produkt zawiera substancje niebezpieczne sklasyfikowane zgodnie z przepisami CLP, złożenie PCN jest obowiązkowe, niezależnie od tego, czy produkt należy do określonej kategorii.
Pytanie: Co się stanie, jeśli mój produkt nie posiada UFI?
Odpowiedź: Bez UFI służby ratunkowe mogą nie być w stanie zidentyfikować Państwa produktu w przypadku zatrucia, co może prowadzić do opóźnień w leczeniu. Ponadto niezałączenie UFI może skutkować karami regulacyjnymi.
Pytanie: W jaki sposób mogę złożyć PCN dla nieskategoryzowanego produktu chemicznego?
Odpowiedź: Zgłoszenia PCN należy składać za pośrednictwem portalu Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA). Nasza firma zapewnia kompleksową obsługę, w tym tworzenie UFI, etykietowanie zgodne z CLP, przygotowanie raportu PCN i rejestrację produktu w Ośrodku Zatruć.
Pytanie: Czy istnieją kary za niezarejestrowanie mojego produktu chemicznego?
Odpowiedź: Tak, nieprzestrzeganie przepisów może prowadzić do grzywien, odpowiedzialności prawnej i potencjalnych ograniczeń sprzedaży na rynku UE.
Pytanie: Jak długo trwa przesłanie powiadomienia UFI i PCN?
Zajmuje nam to kilka dni. Gdy tylko prześlą Państwo dokumentację, natychmiast rozpoczniemy pracę.
Pytanie: Czy jestem właścicielem powiadomienia PCN?
Tak, jest Pan/Pani właścicielem powiadomienia PCN. Zachowują Państwo pełną własność przekazanych danych. Powiadomienie PCN będzie dostępne na Państwa koncie ECHA.
Pytanie: Czy ta usługa dotyczy jednego produktu czy więcej?
Usługa dotyczy jednego produktu.
Pytanie: Dlaczego muszę płacić za utworzenie UFI?
Oferowana przez nas usługa nie polega wyłącznie na dostarczeniu UFI. UFI jest elementem znacznie bardziej rozbudowanego procesu. Podstawową świadczoną przez nas usługą jest przygotowanie i przesłanie Państwa Powiadomienia o Ośrodku Zatruć (PCN) do wyznaczonych organów krajowych za pośrednictwem portalu ECHA, co jest obowiązkowym wymogiem zgodnie z rozporządzeniem UE CLP dotyczącym wprowadzania do obrotu niebezpiecznych mieszanin. Wygenerowanie UFI to najprostsza część. Raport PCN jest jednak złożony. Wymaga on szczegółowego przeglądu składników – klasyfikacji chemicznych – precyzyjnie sformatowanych w celu przesłania do ośrodka zatruć za pośrednictwem ECHA.
Pytanie: Moja firma nie ma siedziby w UE, jak mogę złożyć PCN?
Zapewniamy rozwiązanie dla firm, które nie mają siedziby w UE. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie PCN i UFI dla firm spoza UE.
Pytanie: Czy mogą Państwo dostarczyć karty charakterystyki w pełnej zgodności z rozporządzeniem UE (REACH & CLP)?
Tak, możemy stworzyć karty charakterystyki (SDS)– znane również jako karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS)– dostosowane do Państwa produktu i zgodne z najnowszymi przepisami UE. Niezależnie od tego, czy produkują Państwo mieszaniny chemiczne, importują produkty do UE, czy też dystrybuują je pod własną marką, zgodna z przepisami karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest prawnie wymagana i niezbędna do bezpiecznego stosowania w całym łańcuchu dostaw. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie poświęconej usłudze tworzenia kart charakterystyki (MSDS/SDS).
