Jak działa usługa tworzenia UFI i powiadamiania PCN?
Po zakupie tej usługi otrzymają Państwo dostęp do bezpiecznego portalu. Portal ten zawiera przegląd wszystkich kroków. Proszę podać dane produktu, a my zabierzemy się do pracy.
Powiadomienie ośrodka zatruć i UFI
Zapewnimy:
- Unikalny identyfikator formuły (UFI) Państwa produktu
- Zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN)
- Rejestracja Państwa produktu w odpowiednich krajowych ośrodkach ds. zatruć za pośrednictwem ECHA.
Kraje rejestracji PCN
Mogą Państwo policzyć liczbę krajów, w których chcą Państwo zarejestrować swój produkt. Jest to liczba krajów, w których muszą Państwo dokonać zakupu. W portalu będą Państwo mogli wybrać konkretne kraje. Jeśli planują Państwo rozszerzyć sprzedaż swoich produktów na nowe kraje w późniejszym terminie, zawsze można zamówić dodatkowe rejestracje krajowe PCN.
UE obejmuje 27 krajów, a EOG 30 (UE + Liechtenstein, Norwegia i Islandia) W portalu można wybrać te kraje:
| Belgia | (BE) | Hiszpania | (ES) | Węgry | (HU) | Słowacja | (SK) |
| Bułgaria | (BG) | Francja | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Czechy | (CZ) | Chorwacja | (HR) | Holandia | (NL) | Szwecja | (SE) |
| Dania | (DK) | Włochy | (IT) | Austria | (AT) | Niemcy | (DE) |
| Cypr | (CY) | Polska | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Łotwa | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlandia | (IE) |
| Litwa | (LT) | Rumunia | (RO) | Norwegia | (NIE) | Grecja | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Słowenia | (SI) | Szwajcaria* | (CH) |
*W przypadku Szwajcarii możemy stworzyć dokumentację PCN, zawierającą wszystkie informacje potrzebne do złożenia wniosku na szwajcarskim portalu. Proszę skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
Informacje na etykiecie CLP
Oferujemy Państwu możliwość zakupu etykiety produktu zgodnej z CLP, zawierającej wszystkie obowiązkowe informacje wymagane przez rozporządzenie UE CLP. Otrzymają ją Państwo w formacie PDF. Nie jest to projekt, ale podsumowanie wymaganych informacji. Umożliwi to Państwu włączenie niezbędnych informacji do projektu etykiety produktu. Tworzenie etykiet CLP można również zamówić osobno. Mają już Państwo etykietę? – Możemy przeprowadzić kontrolę zgodności Państwa etykiety z aktualnymi wymogami CLP. Zapewnimy szczegółowe informacje zwrotne i poprawki, aby upewnić się, że Państwa etykieta spełnia wszystkie normy prawne.
Powiadomienie Ośrodka Zatruć dotyczące komercyjnych farb drukarskich, tonerów i powiązanych produktów wykończeniowych
Komercyjne farby drukarskie, tonery i produkty wykończeniowe stosowane w przemysłowych lub profesjonalnych procesach drukowania (takich jak fleksografia, litografia i sitodruk) często zawierają substancje chemiczne, które mogą być niebezpieczne dla zdrowia ludzkiego. Substancje te mogą obejmować rozpuszczalniki, pigmenty i środki wiążące, które stanowią zagrożenie w przypadku wdychania, spożycia lub kontaktu ze skórą. Aby zapewnić właściwą obsługę i reagowanie w sytuacjach awaryjnych, zgodnie z przepisami UE dla wszystkich niebezpiecznych mieszanin należy złożyć powiadomienie ośrodka zatruć (PCN).
Co to jest UFI?
Unikalny Identyfikator Formuły (UFI) to 16-znakowy kod alfanumeryczny, który łączy określoną formułę komercyjnego produktu drukarskiego z jego Powiadomieniem Ośrodka Zatruć (PCN). UFI musi być umieszczony na etykiecie produktu lub zawarty w karcie charakterystyki (SDS), aby pomóc ośrodkom zatruć szybko zidentyfikować substancję i zapewnić dokładne wskazówki medyczne w przypadku narażenia.
Co to jest PCN?
Powiadomienie Ośrodka Zatruć (Poison Centre Notification, PCN) to obowiązkowe zgłoszenie zawierające szczegółowe informacje na temat niebezpiecznego tuszu, tonera lub produktu wykończeniowego. Powiadomienie to obejmuje skład chemiczny, klasyfikację zagrożeń i zamierzone zastosowanie przemysłowe. PCN zapewnia, że ośrodki zatruć mogą skutecznie reagować w razie przypadkowego narażenia.
Co to jest CLP?
Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) standaryzuje klasyfikację niebezpiecznych chemikaliów w UE. Tusze do drukarek, tonery i produkty wykończeniowe zawierające substancje niebezpieczne muszą spełniać wymogi CLP poprzez umieszczanie na opakowaniach odpowiednich symboli zagrożenia, zwrotów wskazujących środki ostrożności i UFI.
Co to jest Centrum Zatruć?
Ośrodek zatruć to sieć krajowych instytucji, które zapewniają pomoc medyczną w nagłych przypadkach narażenia na działanie substancji chemicznych. Po przesłaniu PCN ośrodki zatruć mają natychmiastowy dostęp do krytycznych informacji o produkcie, co pozwala im zapewnić odpowiednie zalecenia dotyczące leczenia.
Dlaczego jest to potrzebne?
Wiele komercyjnych produktów drukarskich zawiera lotne związki organiczne (LZO), metale ciężkie i inne niebezpieczne substancje, które mogą powodować problemy z oddychaniem, podrażnienia skóry i inne skutki zdrowotne. Zgłoszenie PCN zapewnia, że służby ratownicze mają niezbędne informacje, aby zapewnić natychmiastowe i skuteczne leczenie w razie przypadkowego narażenia.
Od kiedy jest to prawnie obowiązkowe?
Od 1 stycznia 2021 r., zgodnie z załącznikiem VIII do rozporządzenia CLP, wszystkie niebezpieczne mieszaniny, w tym komercyjne tusze drukarskie, tonery i produkty wykończeniowe, wymagają przedłożenia PCN przed wprowadzeniem do obrotu w UE.
FAQ
Pytanie: Czy wszystkie komercyjne tusze i tonery do drukarek wymagają PCN?
Odpowiedź: Nie, tylko produkty sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem CLP wymagają złożenia PCN.
Pytanie: Gdzie powinien być wyświetlany UFI?
Odpowiedź: UFI musi być wydrukowany na etykiecie produktu w pobliżu informacji o zagrożeniach i środkach ostrożności lub zawarty w karcie charakterystyki produktu (SDS).
Pytanie: Kto jest odpowiedzialny za złożenie PCN?
Odpowiedź: Producent, importer lub dalszy użytkownik wprowadzający produkt na rynek UE jest odpowiedzialny za złożenie PCN.
Pytanie: Czy produkty wykończeniowe takie jak powłoki i lakiery są wliczone w cenę?
Odpowiedź: Tak, jeśli zawierają niebezpieczne chemikalia, muszą spełniać wymagania PCN.
Pytanie: Co się stanie, jeśli nie złożę PCN za niebezpieczny komercyjny produkt drukarski?
Odpowiedź: Nieprzestrzeganie wymogów PCN może skutkować grzywnami, wycofaniem produktu z rynku lub ograniczeniami w sprzedaży produktu w UE.
Pytanie: Czy wymogi dotyczące PCN mają zastosowanie do wszystkich państw członkowskich UE?
Odpowiedź: Tak, zgodność z PCN jest obowiązkowa we wszystkich państwach członkowskich UE zgodnie z rozporządzeniem CLP.
Pytanie: Jak długo trwa przesłanie powiadomienia UFI i PCN?
Zajmuje nam to kilka dni. Gdy tylko prześlą Państwo dokumentację, natychmiast rozpoczniemy pracę.
Pytanie: Czy jestem właścicielem powiadomienia PCN?
Tak, jest Pan/Pani właścicielem powiadomienia PCN. Zachowują Państwo pełną własność przekazanych danych. Powiadomienie PCN będzie dostępne na Państwa koncie ECHA.
Pytanie: Czy ta usługa dotyczy jednego produktu czy więcej?
Usługa dotyczy jednego produktu.
Pytanie: Dlaczego muszę płacić za utworzenie UFI?
Oferowana przez nas usługa nie polega wyłącznie na dostarczeniu UFI. UFI jest elementem znacznie bardziej rozbudowanego procesu. Podstawową świadczoną przez nas usługą jest przygotowanie i przesłanie Państwa Powiadomienia o Ośrodku Zatruć (PCN) do wyznaczonych organów krajowych za pośrednictwem portalu ECHA, co jest obowiązkowym wymogiem zgodnie z rozporządzeniem UE CLP dotyczącym wprowadzania do obrotu niebezpiecznych mieszanin. Wygenerowanie UFI to najprostsza część. Raport PCN jest jednak złożony. Wymaga on szczegółowego przeglądu składników – klasyfikacji chemicznych – sformatowanych dokładnie tak, aby można je było przesłać do Ośrodka Zatruć za pośrednictwem ECHA.
Pytanie: Moja firma nie ma siedziby w UE, jak mogę złożyć PCN?
Zapewniamy rozwiązanie dla firm, które nie mają siedziby w UE. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie PCN i UFI dla firm spoza UE.
Pytanie: Czy mogą Państwo dostarczyć karty charakterystyki w pełnej zgodności z rozporządzeniem UE (REACH & CLP)?
Tak, możemy stworzyć karty charakterystyki (SDS)– znane również jako karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS)– dostosowane do Państwa produktu i zgodne z najnowszymi przepisami UE. Niezależnie od tego, czy produkują Państwo mieszaniny chemiczne, importują produkty do UE, czy też dystrybuują je pod własną marką, zgodna z przepisami karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest prawnie wymagana i niezbędna do bezpiecznego stosowania w całym łańcuchu dostaw. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie poświęconej usłudze tworzenia kart charakterystyki (MSDS/SDS).
