Jak działa usługa tworzenia UFI i powiadamiania PCN?
Po zakupie tej usługi otrzymają Państwo dostęp do bezpiecznego portalu. Portal ten zawiera przegląd wszystkich kroków. Proszę podać dane produktu, a my zabierzemy się do pracy.
Powiadomienie ośrodka zatruć i UFI
Zapewnimy:
- Unikalny identyfikator formuły (UFI) Państwa produktu
- Zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN)
- Rejestracja Państwa produktu w odpowiednich krajowych ośrodkach ds. zatruć za pośrednictwem ECHA.
Kraje rejestracji PCN
Mogą Państwo policzyć liczbę krajów, w których chcą Państwo zarejestrować swój produkt. Jest to liczba krajów, w których muszą Państwo dokonać zakupu. W portalu będą Państwo mogli wybrać konkretne kraje. Jeśli planują Państwo rozszerzyć sprzedaż swoich produktów na nowe kraje w późniejszym terminie, zawsze można zamówić dodatkowe rejestracje krajowe PCN.
UE obejmuje 27 krajów, a EOG 30 (UE + Liechtenstein, Norwegia i Islandia) W portalu można wybrać te kraje:
| Belgia | (BE) | Hiszpania | (ES) | Węgry | (HU) | Słowacja | (SK) |
| Bułgaria | (BG) | Francja | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Czechy | (CZ) | Chorwacja | (HR) | Holandia | (NL) | Szwecja | (SE) |
| Dania | (DK) | Włochy | (IT) | Austria | (AT) | Niemcy | (DE) |
| Cypr | (CY) | Polska | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Łotwa | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlandia | (IE) |
| Litwa | (LT) | Rumunia | (RO) | Norwegia | (NIE) | Grecja | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Słowenia | (SI) | Szwajcaria* | (CH) |
*W przypadku Szwajcarii możemy stworzyć dokumentację PCN, zawierającą wszystkie informacje potrzebne do złożenia wniosku na szwajcarskim portalu. Proszę skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
Informacje na etykiecie CLP
Oferujemy Państwu możliwość zakupu etykiety produktu zgodnej z CLP, zawierającej wszystkie obowiązkowe informacje wymagane przez rozporządzenie UE CLP. Otrzymają ją Państwo w formacie PDF. Nie jest to projekt, ale podsumowanie wymaganych informacji. Umożliwi to Państwu włączenie niezbędnych informacji do projektu etykiety produktu. Tworzenie etykiet CLP można również zamówić osobno. Mają już Państwo etykietę? – Możemy przeprowadzić kontrolę zgodności Państwa etykiety z aktualnymi wymogami CLP. Zapewnimy szczegółowe informacje zwrotne i poprawki, aby upewnić się, że Państwa etykieta spełnia wszystkie normy prawne.
Powiadomienie ośrodka zatruć dla półproduktów
Półprodukty to substancje wytwarzane i wykorzystywane w przemyśle chemicznym do dalszego przekształcania w inne substancje. Substancje te odgrywają kluczową rolę w przemysłowych procesach chemicznych, ale mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia lub środowiska w przypadku niewłaściwego użycia lub narażenia. Powiadomienie ośrodka zatruć (PCN) jest wymagane w przypadku półproduktów, które są niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP), aby zapewnić ośrodkom zatruć dane niezbędne do właściwego reagowania w nagłych wypadkach i środków bezpieczeństwa.
Co to jest UFI?
Unikalny Identyfikator Formuły (UFI) to 16-znakowy kod alfanumeryczny, który łączy skład chemiczny substancji pośredniej z jej Powiadomieniem Ośrodka Zatruć. UFI musi być umieszczony na etykiecie produktu, aby umożliwić łatwą identyfikację produktu w razie nagłego lub przypadkowego narażenia.
Co to jest PCN?
Powiadomienie ośrodka zatruć (Poison Centre Notification, PCN) to wniosek złożony w celu dostarczenia szczegółowych informacji o produkcie, takich jak skład chemiczny, klasyfikacja zagrożeń, zamierzone zastosowanie i środki ostrożności, do ośrodków zatruć w UE. Pozwala to ośrodkom zatruć odpowiednio reagować na nagłe przypadki związane z półproduktami, zapewniając, że pracownicy służby zdrowia mogą zapewnić właściwe leczenie i porady w razie potrzeby.
Co to jest CLP?
Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) gwarantuje, że niebezpieczne chemikalia, w tym półprodukty, są prawidłowo klasyfikowane, oznakowane i pakowane. Rozporządzenie CLP wymaga również, aby produkty zawierały symbole zagrożeń, zwroty wskazujące środki ostrożności i UFI w celu poprawy bezpieczeństwa i zapewnienia właściwej informacji o zagrożeniach dla półproduktów.
Co to jest Centrum Zatruć?
Ośrodek Zatruć to sieć krajowych organizacji, które zajmują się przypadkami narażenia na działanie substancji chemicznych i zatruć w całej Europie. Ośrodki te polegają na dokładnych danych z powiadomień Ośrodka Zatruć (PCN), aby udzielać terminowych i skutecznych porad w sytuacjach awaryjnych związanych z niebezpiecznymi produktami, w tym półproduktami.
Dlaczego jest to potrzebne?
Półprodukty mogą być wysoce reaktywne lub toksyczne i mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia ludzkiego lub środowiska. Posiadanie PCN zapewnia ośrodkom zatruć natychmiastowy dostęp do krytycznych informacji dotyczących bezpieczeństwa, umożliwiając im szybkie i skuteczne reagowanie w przypadku narażenia lub wypadków z udziałem półproduktów.
Od kiedy jest to prawnie obowiązkowe?
Obowiązek przedkładania PCN dla niebezpiecznych mieszanin, w tym półproduktów, został ustanowiony w załączniku VIII do rozporządzenia CLP i stał się obowiązkowy od 1 stycznia 2021 roku.
FAQ
Pytanie: Czy wszystkie półprodukty wymagają PCN?
Odpowiedź: Nie, tylko półprodukty sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem CLP wymagają złożenia PCN.
Pytanie: Jakie informacje są wymagane do złożenia PCN dla półproduktów?
Odpowiedź: Zgłoszenie PCN dla półproduktów musi zawierać szczegółowe informacje, takie jak skład chemiczny, klasyfikacja zagrożeń, zamierzone zastosowanie, informacje o opakowaniu i unikalny identyfikator formuły (UFI).
Pytanie: Gdzie UFI powinien być wyświetlany na półproduktach?
Odpowiedź: UFI musi być wydrukowany na etykiecie produktu, zazwyczaj w pobliżu zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia i środków ostrożności, aby zapewnić jego łatwy dostęp w nagłych przypadkach.
Pytanie: Kto jest odpowiedzialny za składanie PCN dla pośredników?
Odpowiedź: Producent, importer lub dalszy użytkownik wprowadzający półprodukt na rynek UE jest odpowiedzialny za złożenie PCN.
Pytanie: Jakie są konsekwencje niezłożenia PCN?
Odpowiedź: Niezłożenie PCN dla niebezpiecznych półproduktów może skutkować konsekwencjami prawnymi, takimi jak grzywny, wycofanie produktu z rynku lub ograniczenia sprzedaży produktu w UE.
Pytanie: Czy wszystkie chemikalia używane w przetwórstwie chemicznym są uważane za półprodukty?
Odpowiedź: Nie, tylko substancje, które są wytwarzane i zużywane w procesie przetwarzania chemicznego w celu przekształcenia w inną substancję, kwalifikują się jako półprodukty zgodnie z art. 3 ust. 15 rozporządzenia REACH.
Pytanie: Jak długo trwa przesłanie powiadomienia UFI i PCN?
Zajmuje nam to kilka dni. Gdy tylko prześlą Państwo dokumentację, natychmiast rozpoczniemy pracę.
Pytanie: Czy jestem właścicielem powiadomienia PCN?
Tak, jest Pan/Pani właścicielem powiadomienia PCN. Zachowują Państwo pełną własność przekazanych danych. Powiadomienie PCN będzie dostępne na Państwa koncie ECHA.
Pytanie: Czy ta usługa dotyczy jednego produktu czy więcej?
Usługa dotyczy jednego produktu.
Pytanie: Dlaczego muszę płacić za utworzenie UFI?
Oferowana przez nas usługa nie polega wyłącznie na dostarczeniu UFI. UFI jest elementem znacznie bardziej rozbudowanego procesu. Podstawową świadczoną przez nas usługą jest przygotowanie i przesłanie Państwa Powiadomienia o Ośrodku Zatruć (PCN) do wyznaczonych organów krajowych za pośrednictwem portalu ECHA, co jest obowiązkowym wymogiem zgodnie z rozporządzeniem UE CLP dotyczącym wprowadzania do obrotu niebezpiecznych mieszanin. Wygenerowanie UFI to najprostsza część. Raport PCN jest jednak złożony. Wymaga on szczegółowego przeglądu składników – klasyfikacji chemicznych – sformatowanych dokładnie tak, aby można je było przesłać do Ośrodka Zatruć za pośrednictwem ECHA.
Pytanie: Moja firma nie ma siedziby w UE, jak mogę złożyć PCN?
Zapewniamy rozwiązanie dla firm, które nie mają siedziby w UE. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie PCN i UFI dla firm spoza UE.
Pytanie: Czy mogą Państwo dostarczyć karty charakterystyki w pełnej zgodności z rozporządzeniem UE (REACH & CLP)?
Tak, możemy stworzyć karty charakterystyki (SDS)– znane również jako karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS)– dostosowane do Państwa produktu i zgodne z najnowszymi przepisami UE. Niezależnie od tego, czy produkują Państwo mieszaniny chemiczne, importują produkty do UE, czy też dystrybuują je pod własną marką, zgodna z przepisami karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest prawnie wymagana i niezbędna do bezpiecznego stosowania w całym łańcuchu dostaw. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie poświęconej usłudze tworzenia kart charakterystyki (MSDS/SDS).
