Jak działa usługa tworzenia UFI i powiadamiania PCN?
Po zakupie tej usługi otrzymają Państwo dostęp do bezpiecznego portalu. Portal ten zawiera przegląd wszystkich kroków. Proszę podać dane produktu, a my zabierzemy się do pracy.
Powiadomienie ośrodka zatruć i UFI
Zapewnimy:
- Unikalny identyfikator formuły (UFI) Państwa produktu
- Zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN)
- Rejestracja Państwa produktu w odpowiednich krajowych ośrodkach ds. zatruć za pośrednictwem ECHA.
Kraje rejestracji PCN
Mogą Państwo policzyć liczbę krajów, w których chcą Państwo zarejestrować swój produkt. Jest to liczba krajów, w których muszą Państwo dokonać zakupu. W portalu będą Państwo mogli wybrać konkretne kraje. Jeśli planują Państwo rozszerzyć sprzedaż swoich produktów na nowe kraje w późniejszym terminie, zawsze można zamówić dodatkowe rejestracje krajowe PCN.
UE obejmuje 27 krajów, a EOG 30 (UE + Liechtenstein, Norwegia i Islandia) W portalu można wybrać te kraje:
| Belgia | (BE) | Hiszpania | (ES) | Węgry | (HU) | Słowacja | (SK) |
| Bułgaria | (BG) | Francja | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Czechy | (CZ) | Chorwacja | (HR) | Holandia | (NL) | Szwecja | (SE) |
| Dania | (DK) | Włochy | (IT) | Austria | (AT) | Niemcy | (DE) |
| Cypr | (CY) | Polska | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Łotwa | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlandia | (IE) |
| Litwa | (LT) | Rumunia | (RO) | Norwegia | (NIE) | Grecja | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Słowenia | (SI) | Szwajcaria* | (CH) |
*W przypadku Szwajcarii możemy stworzyć dokumentację PCN, zawierającą wszystkie informacje potrzebne do złożenia wniosku na szwajcarskim portalu. Proszę skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
Informacje na etykiecie CLP
Oferujemy Państwu możliwość zakupu etykiety produktu zgodnej z CLP, zawierającej wszystkie obowiązkowe informacje wymagane przez rozporządzenie UE CLP. Otrzymają ją Państwo w formacie PDF. Nie jest to projekt, ale podsumowanie wymaganych informacji. Umożliwi to Państwu włączenie niezbędnych informacji do projektu etykiety produktu. Mogą Państwo również zamówić utworzenie etykiety CLP osobno. Mają już Państwo etykietę? – Możemy przeprowadzić kontrolę zgodności Państwa etykiety z aktualnymi wymogami CLP. Zapewnimy szczegółowe informacje zwrotne i poprawki, aby upewnić się, że Państwa etykieta spełnia wszystkie normy prawne.
Powiadomienie ośrodka zatruć o odczynnikach i chemikaliach laboratoryjnych
Odczynniki i chemikalia laboratoryjne są niezbędne do różnych zastosowań w analizie chemicznej i reakcjach. Produkty te są wytwarzane z zachowaniem wysokiego stopnia czystości, aby zapewnić ich dokładność i skuteczność w środowiskach naukowych i przemysłowych. Ponieważ te chemikalia często stwarzają potencjalne zagrożenia ze względu na swój skład i przeznaczenie, zgodnie z prawem wymagane jest złożenie powiadomienia do ośrodka zatruć (PCN), aby zapewnić dostępność dokładnych informacji o bezpieczeństwie dla ośrodków zatruć w nagłych wypadkach.
Co to jest UFI?
Unikalny identyfikator formuły (UFI) to unikalny kod alfanumeryczny, który łączy konkretny skład chemiczny z powiadomieniem ośrodka zatruć (PCN) dla produktu. Kod ten jest niezbędny w przypadku odczynników i chemikaliów laboratoryjnych, ponieważ umożliwia ośrodkom zatruć szybką identyfikację dokładnej mieszaniny chemicznej w sytuacji awaryjnej i zapewnienie dokładnych porad dotyczących leczenia.
Co to jest PCN?
Powiadomienie ośrodka zatruć (PCN) jest wymogiem prawnym w Unii Europejskiej dla produktów niebezpiecznych, w tym odczynników i chemikaliów laboratoryjnych. PCN zapewnia, że dokładne i niezbędne dane dotyczące bezpieczeństwa, takie jak klasyfikacje zagrożeń i instrukcje postępowania w nagłych wypadkach, są przekazywane odpowiednim organom. Bardzo ważne jest, aby wszystkie niebezpieczne chemikalia, w tym odczynniki i chemikalia laboratoryjne, były zarejestrowane w ośrodkach zatruć, aby zapewnić bezpieczeństwo publiczne i zgodność z przepisami.
Co to jest CLP?
Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) stanowi ramy prawne Unii Europejskiej, które regulują sposób klasyfikacji, oznakowania i pakowania niebezpiecznych chemikaliów. W przypadku odczynników i chemikaliów laboratoryjnych CLP zapewnia, że wszystkie niezbędne symbole zagrożeń, słowa ostrzegawcze, zwroty wskazujące środki ostrożności i UFI są zawarte na etykiecie produktu w celu poinformowania użytkowników o zagrożeniach i niezbędnych środkach bezpieczeństwa. Rozporządzenie to zapewnia, że produkty są przekazywane w jasny sposób, ograniczając potencjalne zagrożenia.
Co to jest Centrum Zatruć?
Poison Centre to sieć krajowych ośrodków zatruć w całej Europie, które udzielają porad i wskazówek w nagłych przypadkach narażenia na działanie substancji chemicznych. Ośrodki te polegają na danych z PCN, aby zapewnić, że mogą udzielać dokładnych i terminowych porad w sytuacjach, w których dochodzi do narażenia na odczynniki i chemikalia laboratoryjne, zwłaszcza w środowiskach przemysłowych lub laboratoryjnych.
Dlaczego jest to potrzebne?
Ze względu na niebezpieczny charakter wielu odczynników i chemikaliów laboratoryjnych, powiadomienie ośrodka zatruć (PCN) jest niezbędne, aby zapewnić, że ośrodki zatruć mają wszystkie niezbędne informacje do działania w nagłych wypadkach. Rejestrując niebezpieczne chemikalia, producenci i importerzy pomagają zapewnić podjęcie natychmiastowych i prawidłowych działań w celu zarządzania ryzykiem narażenia chemicznego. Ma to kluczowe znaczenie dla ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska.
Od kiedy jest to prawnie obowiązkowe?
Od 1 stycznia 2021 r., zgodnie z załącznikiem VIII do rozporządzenia CLP, wprowadzono prawny obowiązek przedkładania PCN dla niebezpiecznych mieszanin, w tym odczynników i chemikaliów laboratoryjnych. Wszystkie niebezpieczne produkty chemiczne muszą teraz zostać zarejestrowane w ośrodkach zatruć przed wprowadzeniem ich do obrotu.
FAQ
Pytanie: Czy wszystkie odczynniki i chemikalia laboratoryjne wymagają PCN?
Odpowiedź: Nie, tylko te odczynniki i chemikalia laboratoryjne, które są sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem CLP, wymagają PCN. Jeśli mieszanina chemiczna zostanie uznana za niebezpieczną, musi posiadać numer PCN, aby zapewnić zgodność z przepisami i bezpieczeństwo.
Pytanie: Jakie informacje są potrzebne do wypełnienia PCN dla odczynników i chemikaliów laboratoryjnych?
Odpowiedź: Aby wypełnić PCN dla odczynników i chemikaliów laboratoryjnych, należy podać informacje na temat składu chemicznego produktu, klasyfikacji zagrożeń, zamierzonego zastosowania i opakowania. Na etykiecie produktu należy również umieścić UFI w celu identyfikacji w nagłych wypadkach.
Pytanie: W którym miejscu na produkcie powinien być umieszczony UFI?
Odpowiedź: UFI musi być wyraźnie umieszczony na etykiecie produktu, obok informacji o zagrożeniach i środkach ostrożności, aby zapewnić jego łatwy dostęp w celu identyfikacji w ośrodku zatruć i w nagłych wypadkach.
Pytanie: Kto jest odpowiedzialny za składanie PCN dla odczynników i chemikaliów laboratoryjnych?
Odpowiedź: Producent, importer lub dystrybutor wprowadzający odczynnik lub laboratoryjną substancję chemiczną do obrotu w UE jest odpowiedzialny za przekazanie PCN do ośrodków ds. zatruć.
Pytanie: Jakie są konsekwencje nieprzestrzegania wymogów PCN?
Odpowiedź: Niezłożenie PCN dla niebezpiecznych odczynników i chemikaliów laboratoryjnych może skutkować grzywnami, ograniczeniami rynkowymi lub usunięciem produktu z rynku. Zgodność zapewnia, że produkt może być sprzedawany w UE i gwarantuje bezpieczeństwo podczas użytkowania.
Pytanie: Czy wszystkie odczynniki i chemikalia laboratoryjne podlegają przepisom CLP i PCN?
Odpowiedź: Nie, tylko te odczynniki i chemikalia laboratoryjne, które są sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem CLP, muszą spełniać wymogi PCN i etykietowania. Produkty inne niż niebezpieczne zasadniczo nie podlegają tym przepisom.
Pytanie: Jak długo trwa przesłanie powiadomienia UFI i PCN?
Zajmuje nam to kilka dni. Gdy tylko prześlą Państwo dokumentację, natychmiast rozpoczniemy pracę.
Pytanie: Czy jestem właścicielem powiadomienia PCN?
Tak, jest Pan/Pani właścicielem powiadomienia PCN. Zachowują Państwo pełną własność przekazanych danych. Powiadomienie PCN będzie dostępne na Państwa koncie ECHA.
Pytanie: Czy ta usługa dotyczy jednego produktu czy więcej?
Usługa dotyczy jednego produktu.
Pytanie: Dlaczego muszę płacić za utworzenie UFI?
Oferowana przez nas usługa nie polega wyłącznie na dostarczeniu UFI. UFI jest elementem znacznie bardziej rozbudowanego procesu. Podstawową świadczoną przez nas usługą jest przygotowanie i przesłanie Państwa Powiadomienia o Ośrodku Zatruć (PCN) do wyznaczonych organów krajowych za pośrednictwem portalu ECHA, co jest obowiązkowym wymogiem zgodnie z rozporządzeniem UE CLP dotyczącym wprowadzania do obrotu niebezpiecznych mieszanin. Wygenerowanie UFI to najprostsza część. Raport PCN jest jednak złożony. Wymaga on szczegółowego przeglądu składników – klasyfikacji chemicznych – sformatowanych dokładnie tak, aby można je było przesłać do Ośrodka Zatruć za pośrednictwem ECHA.
Pytanie: Moja firma nie ma siedziby w UE, jak mogę złożyć PCN?
Zapewniamy rozwiązanie dla firm, które nie mają siedziby w UE. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie PCN i UFI dla firm spoza UE.
Pytanie: Czy mogą Państwo dostarczyć karty charakterystyki w pełnej zgodności z rozporządzeniem UE (REACH & CLP)?
Tak, możemy stworzyć karty charakterystyki (SDS)– znane również jako karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS)– dostosowane do Państwa produktu i zgodne z najnowszymi przepisami UE. Niezależnie od tego, czy produkują Państwo mieszaniny chemiczne, importują produkty do UE, czy też dystrybuują je pod własną marką, zgodna z przepisami karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest prawnie wymagana i niezbędna do bezpiecznego stosowania w całym łańcuchu dostaw. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie poświęconej usłudze tworzenia kart charakterystyki (MSDS/SDS).
