Jak działa usługa tworzenia UFI i powiadamiania PCN?
Po zakupie tej usługi otrzymają Państwo dostęp do bezpiecznego portalu. Portal ten zawiera przegląd wszystkich kroków. Proszę podać dane produktu, a my zabierzemy się do pracy.
Powiadomienie ośrodka zatruć i UFI
Zapewnimy:
- Unikalny identyfikator formuły (UFI) Państwa produktu
- Zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN)
- Rejestracja Państwa produktu w odpowiednich krajowych ośrodkach ds. zatruć za pośrednictwem ECHA.
Kraje rejestracji PCN
Mogą Państwo policzyć liczbę krajów, w których chcą Państwo zarejestrować swój produkt. Jest to liczba krajów, w których muszą Państwo dokonać zakupu. W portalu będą Państwo mogli wybrać konkretne kraje. Jeśli planują Państwo rozszerzyć sprzedaż swoich produktów na nowe kraje w późniejszym terminie, zawsze można zamówić dodatkowe rejestracje krajowe PCN.
UE obejmuje 27 krajów, a EOG 30 (UE + Liechtenstein, Norwegia i Islandia) W portalu można wybrać te kraje:
| Belgia | (BE) | Hiszpania | (ES) | Węgry | (HU) | Słowacja | (SK) |
| Bułgaria | (BG) | Francja | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Czechy | (CZ) | Chorwacja | (HR) | Holandia | (NL) | Szwecja | (SE) |
| Dania | (DK) | Włochy | (IT) | Austria | (AT) | Niemcy | (DE) |
| Cypr | (CY) | Polska | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Łotwa | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlandia | (IE) |
| Litwa | (LT) | Rumunia | (RO) | Norwegia | (NIE) | Grecja | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Słowenia | (SI) | Szwajcaria* | (CH) |
*W przypadku Szwajcarii możemy stworzyć dokumentację PCN, zawierającą wszystkie informacje potrzebne do złożenia wniosku na szwajcarskim portalu. Proszę skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
Informacje na etykiecie CLP
Oferujemy Państwu możliwość zakupu etykiety produktu zgodnej z CLP, zawierającej wszystkie obowiązkowe informacje wymagane przez rozporządzenie UE CLP. Otrzymają ją Państwo w formacie PDF. Nie jest to projekt, ale podsumowanie wymaganych informacji. Umożliwi to Państwu włączenie niezbędnych informacji do projektu etykiety produktu. Tworzenie etykiet CLP można również zamówić osobno. Mają już Państwo etykietę? – Możemy przeprowadzić kontrolę zgodności Państwa etykiety z aktualnymi wymogami CLP. Zapewnimy szczegółowe informacje zwrotne i poprawki, aby upewnić się, że Państwa etykieta spełnia wszystkie normy prawne.
Powiadomienie Ośrodka Zatruć o środkach do płukania naczyń
Środki do płukania naczyń, opracowane w celu usprawnienia procesu płukania i zapobiegania powstawaniu filmu lub plam na naczyniach, mogą zawierać środki powierzchniowo czynne, środki przeciwpieniące lub inne chemikalia, które mogą być uznane za niebezpieczne zgodnie z przepisami UE. Jeśli środek do płukania spełnia unijne kryteria klasyfikacji jako niebezpieczny, musi zostać zgłoszony do Ośrodka Zatruć (PCN). Przesłanie PCN umożliwia ośrodkom zatruć szybki dostęp do krytycznych szczegółów – takich jak skład produktu, ocena zagrożenia i zalecane środki pierwszej pomocy – zapewniając szybką i dokładną interwencję w razie przypadkowego narażenia lub niewłaściwego użycia.
Co to jest UFI?
Unikalny identyfikator formuły (UFI) to 16-znakowy kod alfanumeryczny, który łączy niebezpieczny produkt z jego dokładnym składem chemicznym. W przypadku środków do płukania sklasyfikowanych jako niebezpieczne, kod ten musi pojawić się na etykiecie, zazwyczaj w pobliżu symboli zagrożenia lub instrukcji bezpieczeństwa. W nagłych przypadkach ośrodki zatruć polegają na UFI, aby zidentyfikować dokładny skład produktu i doradzić w zakresie właściwej pierwszej pomocy lub kroków medycznych.
Co to jest PCN?
Powiadomienie ośrodka zatruć (PCN) jest obowiązkowe zgodnie z prawem UE w przypadku niebezpiecznych mieszanin chemicznych. Składając PCN dla środków do płukania naczyń, producenci lub dystrybutorzy dostarczają ośrodkom zatruć istotne dane o produkcie – obejmujące składniki chemiczne, klasyfikację zagrożeń, szczegóły dotyczące opakowania i zalecane środki bezpieczeństwa. Zasoby te są niezbędne pracownikom służby zdrowia do skutecznego reagowania na przypadkowe połknięcie, kontakt lub wdychanie.
Co to jest CLP?
Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) standaryzuje sposób klasyfikacji i oznakowania chemikaliów w państwach członkowskich UE. Jeśli środki do płukania naczyń zostaną uznane za niebezpieczne, na etykiecie produktu muszą znajdować się symbole zagrożeń, zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia/środki ostrożności oraz UFI. Takie oznakowanie pomaga użytkownikom i służbom ratunkowym w identyfikacji potencjalnych zagrożeń i bezpiecznym obchodzeniu się z produktem.
Co to jest Centrum Zatruć?
Poison Centre to sieć krajowych ośrodków zatruć zajmujących się udzielaniem pilnego wsparcia medycznego i wskazówek w sytuacjach narażenia na działanie substancji chemicznych. Przesłanie PCN dla niebezpiecznych środków płuczących gwarantuje, że ośrodki te mogą szybko uzyskać wszystkie istotne dane dotyczące bezpieczeństwa, poprawiając szybkość i dokładność interwencji w nagłych wypadkach, jeśli dojdzie do narażenia.
Dlaczego jest to potrzebne?
Środki do płukania naczyń zwykle zawierają substancje chemiczne, które poprawiają suszenie i zmniejszają powstawanie plam na naczyniach. Chemikalia te mogą jednak podrażniać skórę lub oczy lub powodować inne szkody w przypadku połknięcia lub niewłaściwego użycia. PCN zapewnia ośrodkom zatruć natychmiastowy dostęp do profilu zagrożenia produktu, minimalizując ryzyko dla konsumentów i dostosowując się do norm UE dotyczących bezpieczeństwa chemicznego.
Od kiedy jest to prawnie obowiązkowe?
Od 1 stycznia 2021 r. wszelkie niebezpieczne mieszaniny chemiczne – w tym środki do płukania naczyń – muszą być rejestrowane za pośrednictwem Powiadomienia Ośrodka Zatruć, zgodnie z przepisami UE CLP. Środek ten pomaga utrzymać jednolite wytyczne dotyczące bezpieczeństwa i procedury reagowania kryzysowego we wszystkich państwach członkowskich UE.
FAQ
Pytanie: Czy wszystkie środki do płukania naczyń wymagają PCN?
Odpowiedź: Tylko środki płuczące sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem CLP muszą składać PCN. Produkty inne niż niebezpieczne nie wymagają takiego powiadomienia.
Pytanie: Gdzie można znaleźć UFI na etykiecie środka do płukania?
Odpowiedź: UFI jest zazwyczaj umieszczany w pobliżu symboli zagrożeń lub ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa, dzięki czemu ośrodki zatruć i służby ratownicze mogą go łatwo zidentyfikować w sytuacji awaryjnej.
Pytanie: Jakie informacje są zawarte w zgłoszeniu PCN dla środków płuczących?
Odpowiedź: Zgłoszenie PCN zazwyczaj zawiera szczegółowe informacje na temat składu chemicznego produktu, klasyfikacji zagrożeń, formatu opakowania, instrukcji użytkowania i zalecanych procedur pierwszej pomocy. Te kompleksowe dane wspierają skuteczne reagowanie na przypadkowe narażenie.
Pytanie: Kto jest odpowiedzialny za złożenie PCN?
Odpowiedź: Producent, importer lub dystrybutor produktu jest zobowiązany do złożenia PCN, jeśli środek do płukania jest sklasyfikowany jako niebezpieczny zgodnie z przepisami CLP.
Pytanie: Jakie są kary za niezłożenie PCN w wymaganym terminie?
Odpowiedź: Nieprzestrzeganie przepisów może skutkować grzywnami, sankcjami prawnymi lub wycofaniem produktu z rynku do czasu wypełnienia obowiązków wynikających z PCN, co uniemożliwi sprzedaż w państwach członkowskich UE.
Pytanie: Kiedy wymóg PCN stał się obowiązkowy?
Odpowiedź: Wymóg ten obowiązuje od 1 stycznia 2021 r. zgodnie z rozporządzeniem UE CLP w sprawie niebezpiecznych mieszanin chemicznych.
Pytanie: Jak długo trwa przesłanie powiadomienia UFI i PCN?
Zajmuje nam to kilka dni. Gdy tylko prześlą Państwo dokumentację, natychmiast rozpoczniemy pracę.
Pytanie: Czy jestem właścicielem powiadomienia PCN?
Tak, jest Pan/Pani właścicielem powiadomienia PCN. Zachowują Państwo pełną własność przekazanych danych. Powiadomienie PCN będzie dostępne na Państwa koncie ECHA.
Pytanie: Czy ta usługa dotyczy jednego produktu czy więcej?
Usługa dotyczy jednego produktu.
Pytanie: Dlaczego muszę płacić za utworzenie UFI?
Oferowana przez nas usługa nie polega wyłącznie na dostarczeniu UFI. UFI jest elementem znacznie bardziej rozbudowanego procesu. Podstawową świadczoną przez nas usługą jest przygotowanie i przesłanie Państwa Powiadomienia o Ośrodku Zatruć (PCN) do wyznaczonych organów krajowych za pośrednictwem portalu ECHA, co jest obowiązkowym wymogiem zgodnie z rozporządzeniem UE CLP dotyczącym wprowadzania do obrotu niebezpiecznych mieszanin. Wygenerowanie UFI to najprostsza część. Raport PCN jest jednak złożony. Wymaga on szczegółowego przeglądu składników – klasyfikacji chemicznych – sformatowanych dokładnie tak, aby można je było przesłać do Ośrodka Zatruć za pośrednictwem ECHA.
Pytanie: Moja firma nie ma siedziby w UE, jak mogę złożyć PCN?
Zapewniamy rozwiązanie dla firm, które nie mają siedziby w UE. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie PCN i UFI dla firm spoza UE.
Pytanie: Czy mogą Państwo dostarczyć karty charakterystyki w pełnej zgodności z rozporządzeniem UE (REACH & CLP)?
Tak, możemy stworzyć karty charakterystyki (SDS)– znane również jako karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS)– dostosowane do Państwa produktu i zgodne z najnowszymi przepisami UE. Niezależnie od tego, czy produkują Państwo mieszaniny chemiczne, importują produkty do UE, czy też dystrybuują je pod własną marką, zgodna z przepisami karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest prawnie wymagana i niezbędna do bezpiecznego stosowania w całym łańcuchu dostaw. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie poświęconej usłudze tworzenia kart charakterystyki (MSDS/SDS).
