Jak działa usługa tworzenia UFI i powiadamiania PCN?
Po zakupie tej usługi otrzymają Państwo dostęp do bezpiecznego portalu. Portal ten zawiera przegląd wszystkich kroków. Proszę podać dane produktu, a my zabierzemy się do pracy.
Powiadomienie ośrodka zatruć i UFI
Zapewnimy:
- Unikalny identyfikator formuły (UFI) Państwa produktu
- Zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN)
- Rejestracja Państwa produktu w odpowiednich krajowych ośrodkach ds. zatruć za pośrednictwem ECHA.
Kraje rejestracji PCN
Mogą Państwo policzyć liczbę krajów, w których chcą Państwo zarejestrować swój produkt. Jest to liczba krajów, w których muszą Państwo dokonać zakupu. W portalu będą Państwo mogli wybrać konkretne kraje. Jeśli planują Państwo rozszerzyć sprzedaż swoich produktów na nowe kraje w późniejszym terminie, zawsze można zamówić dodatkowe rejestracje krajowe PCN.
UE obejmuje 27 krajów, a EOG 30 (UE + Liechtenstein, Norwegia i Islandia) W portalu można wybrać te kraje:
| Belgia | (BE) | Hiszpania | (ES) | Węgry | (HU) | Słowacja | (SK) |
| Bułgaria | (BG) | Francja | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Czechy | (CZ) | Chorwacja | (HR) | Holandia | (NL) | Szwecja | (SE) |
| Dania | (DK) | Włochy | (IT) | Austria | (AT) | Niemcy | (DE) |
| Cypr | (CY) | Polska | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Łotwa | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlandia | (IE) |
| Litwa | (LT) | Rumunia | (RO) | Norwegia | (NIE) | Grecja | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Słowenia | (SI) | Szwajcaria* | (CH) |
*W przypadku Szwajcarii możemy stworzyć dokumentację PCN, zawierającą wszystkie informacje potrzebne do złożenia wniosku na szwajcarskim portalu. Proszę skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
Informacje na etykiecie CLP
Oferujemy Państwu możliwość zakupu etykiety produktu zgodnej z CLP, zawierającej wszystkie obowiązkowe informacje wymagane przez rozporządzenie UE CLP. Otrzymają ją Państwo w formacie PDF. Nie jest to projekt, ale podsumowanie wymaganych informacji. Umożliwi to Państwu włączenie niezbędnych informacji do projektu etykiety produktu. Mogą Państwo również zamówić utworzenie etykiety CLP osobno. Mają już Państwo etykietę? – Możemy przeprowadzić kontrolę zgodności Państwa etykiety z aktualnymi wymogami CLP. Zapewnimy szczegółowe informacje zwrotne i poprawki, aby upewnić się, że Państwa etykieta spełnia wszystkie normy prawne.
Rejestracja preparatów przemysłowych w Centrum Zatruć UE
Preparaty przemysłowe, zwane “mieszaninami oryginalnymi”, to mieszaniny chemiczne przeznaczone do dalszego przekształcania w inne mieszaniny, a nie do bezpośredniego zastosowania końcowego. Mieszaniny te muszą być zarejestrowane w Ośrodku Zatruć UE, aby zapewnić służbom ratunkowym dostęp do kluczowych danych dotyczących bezpieczeństwa w razie przypadkowego narażenia. Proces Poison Centre Notification (PCN) zapewnia, że odpowiednie klasyfikacje zagrożeń i profile toksykologiczne są łatwo dostępne dla pracowników służby zdrowia i władz.
Co to jest UFI?
Unikalny identyfikator formuły (UFI) to 16-znakowy kod alfanumeryczny używany do jednoznacznej identyfikacji mieszaniny chemicznej. Musi on być wydrukowany na etykiecie produktu i zawarty w karcie charakterystyki substancji niebezpiecznej (SDS). UFI umożliwia ośrodkom zatruć szybkie uzyskanie informacji dotyczących bezpieczeństwa i toksykologii mieszaniny w razie wypadku.
Co to jest PCN?
Powiadomienie Ośrodka Zatruć (Poison Centre Notification, PCN) to zgłoszenie, które zawiera szczegółowe dane dotyczące bezpieczeństwa i toksykologii niebezpiecznych mieszanin. PCN zawiera takie informacje, jak skład mieszaniny, klasyfikacja, ostrzeżenia o zagrożeniach i środki reagowania kryzysowego. Jest ono obowiązkowe dla każdej niebezpiecznej mieszaniny wprowadzanej na rynek UE.
Co to jest CLP?
CLP (klasyfikacja, oznakowanie i pakowanie) to rozporządzenie UE (WE nr 1272/2008), które gwarantuje, że produkty chemiczne są klasyfikowane i oznakowane zgodnie z ich zagrożeniami. Jest ono zgodne z Globalnie Zharmonizowanym Systemem ONZ (GHS) i zapewnia, że wszystkie niebezpieczne mieszaniny mają odpowiednie etykiety ostrzegawcze i instrukcje bezpieczeństwa.
Czym jest Centrum Zatruć UE?
Ośrodek Zatruć UE jest oficjalnym organem, który gromadzi i przechowuje informacje dotyczące bezpieczeństwa niebezpiecznych mieszanin. Pracownicy służby zdrowia i służby ratunkowe polegają na Ośrodku Zatruć w zakresie dostarczania dokładnych danych dotyczących bezpieczeństwa chemicznego w razie przypadkowego narażenia lub zatrucia.
Dlaczego jest to potrzebne?
Preparaty przemysłowe często zawierają niebezpieczne substancje chemiczne, które wymagają jednoznacznej identyfikacji w sytuacjach awaryjnych. Przesyłając PCN, firmy zapewniają, że ośrodki zatruć i lekarze mają natychmiastowy dostęp do odpowiednich informacji, co poprawia bezpieczeństwo w przypadku narażenia.
Od kiedy jest to prawnie obowiązkowe?
Wymóg prawny dotyczący składania PCN dla mieszanin niebezpiecznych wszedł w życie 1 stycznia 2021 roku. W przypadku preparatów przemysłowych stosowanych wyłącznie w dalszym przetwarzaniu zgodność jest obowiązkowa od 1 stycznia 2024 r.
FAQ
Pytanie: Co to jest UFI i dlaczego potrzebuję go dla mojego preparatu przemysłowego?
Odpowiedź: UFI (Unique Formula Identifier) to wymagany kod dla niebezpiecznych mieszanin, który umożliwia ośrodkom zatruć identyfikację produktu w nagłych przypadkach. Jest to niezbędny element procesu powiadamiania ośrodka zatruć (PCN).
Pytanie: Czy muszę składać PCN dla wszystkich preparatów przemysłowych?
Odpowiedź: Tak, jeśli Państwa preparat zawiera substancje niebezpieczne, musi zostać zarejestrowany w Centrum Zatruć UE w celu zapewnienia zgodności z przepisami CLP.
Pytanie: Co oznacza CLP dla mojego preparatu przemysłowego?
Odpowiedź: CLP zapewnia, że wszystkie niebezpieczne mieszaniny są prawidłowo sklasyfikowane i oznakowane symbolami zagrożeń i instrukcjami bezpieczeństwa, co ułatwia użytkownikom i służbom ratowniczym bezpieczne obchodzenie się z chemikaliami.
Pytanie: Co to jest Centrum Zatruć UE i dlaczego muszę zarejestrować swój preparat?
Odpowiedź: Centrum Zatruć UE jest organem regulacyjnym, który zapewnia służbom ratunkowym natychmiastowy dostęp do krytycznych informacji dotyczących bezpieczeństwa niebezpiecznych mieszanin. Rejestracja pomaga zapobiegać incydentom i zapewnia szybką reakcję w przypadku narażenia.
Pytanie: Kiedy złożenie PCN dla preparatów przemysłowych stało się obowiązkowe?
Odpowiedź: Wymóg złożenia powiadomienia o zatruciu (PCN) dla preparatów przemysłowych stał się obowiązkowy 1 stycznia 2024 r., zapewniając lepszą zgodność z przepisami bezpieczeństwa w całej UE.
Pytanie: Jak długo trwa przesłanie powiadomienia UFI i PCN?
Zajmuje nam to kilka dni. Gdy tylko prześlą Państwo dokumentację, natychmiast rozpoczniemy pracę.
Pytanie: Czy jestem właścicielem powiadomienia PCN?
Tak, jest Pan/Pani właścicielem powiadomienia PCN. Zachowują Państwo pełną własność przekazanych danych. Powiadomienie PCN będzie dostępne na Państwa koncie ECHA.
Pytanie: Czy ta usługa dotyczy jednego produktu czy więcej?
Usługa dotyczy jednego produktu.
Pytanie: Dlaczego muszę płacić za utworzenie UFI?
Oferowana przez nas usługa nie polega wyłącznie na dostarczeniu UFI. UFI jest elementem znacznie bardziej rozbudowanego procesu. Podstawową świadczoną przez nas usługą jest przygotowanie i przesłanie Państwa Powiadomienia o Ośrodku Zatruć (PCN) do wyznaczonych organów krajowych za pośrednictwem portalu ECHA, co jest obowiązkowym wymogiem zgodnie z rozporządzeniem UE CLP dotyczącym wprowadzania do obrotu niebezpiecznych mieszanin. Wygenerowanie UFI to najprostsza część. Raport PCN jest jednak złożony. Wymaga on szczegółowego przeglądu składników – klasyfikacji chemicznych – precyzyjnie sformatowanych w celu przesłania do ośrodka zatruć za pośrednictwem ECHA.
Pytanie: Moja firma nie ma siedziby w UE, jak mogę złożyć PCN?
Zapewniamy rozwiązanie dla firm, które nie mają siedziby w UE. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie PCN i UFI dla firm spoza UE.
Pytanie: Czy mogą Państwo dostarczyć karty charakterystyki w pełnej zgodności z rozporządzeniem UE (REACH & CLP)?
Tak, możemy stworzyć karty charakterystyki (SDS)– znane również jako karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS)– dostosowane do Państwa produktu i zgodne z najnowszymi przepisami UE. Niezależnie od tego, czy produkują Państwo mieszaniny chemiczne, importują produkty do UE, czy też dystrybuują je pod własną marką, zgodna z przepisami karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest prawnie wymagana i niezbędna do bezpiecznego stosowania w całym łańcuchu dostaw. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie poświęconej usłudze tworzenia kart charakterystyki (MSDS/SDS).
