Jak działa usługa tworzenia UFI i powiadamiania PCN?
Po zakupie tej usługi otrzymają Państwo dostęp do bezpiecznego portalu. Portal ten zawiera przegląd wszystkich kroków. Proszę podać dane produktu, a my zabierzemy się do pracy.
Powiadomienie ośrodka zatruć i UFI
Zapewnimy:
- Unikalny identyfikator formuły (UFI) Państwa produktu
- Zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN)
- Rejestracja Państwa produktu w odpowiednich krajowych ośrodkach ds. zatruć za pośrednictwem ECHA.
Kraje rejestracji PCN
Mogą Państwo policzyć liczbę krajów, w których chcą Państwo zarejestrować swój produkt. Jest to liczba krajów, w których muszą Państwo dokonać zakupu. W portalu będą Państwo mogli wybrać konkretne kraje. Jeśli planują Państwo rozszerzyć sprzedaż swoich produktów na nowe kraje w późniejszym terminie, zawsze można zamówić dodatkowe rejestracje krajowe PCN.
UE obejmuje 27 krajów, a EOG 30 (UE + Liechtenstein, Norwegia i Islandia) W portalu można wybrać te kraje:
| Belgia | (BE) | Hiszpania | (ES) | Węgry | (HU) | Słowacja | (SK) |
| Bułgaria | (BG) | Francja | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Czechy | (CZ) | Chorwacja | (HR) | Holandia | (NL) | Szwecja | (SE) |
| Dania | (DK) | Włochy | (IT) | Austria | (AT) | Niemcy | (DE) |
| Cypr | (CY) | Polska | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Łotwa | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlandia | (IE) |
| Litwa | (LT) | Rumunia | (RO) | Norwegia | (NIE) | Grecja | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Słowenia | (SI) | Szwajcaria* | (CH) |
*W przypadku Szwajcarii możemy stworzyć dokumentację PCN, zawierającą wszystkie informacje potrzebne do złożenia wniosku na szwajcarskim portalu. Proszę skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
Informacje na etykiecie CLP
Oferujemy Państwu możliwość zakupu etykiety produktu zgodnej z CLP, zawierającej wszystkie obowiązkowe informacje wymagane przez rozporządzenie UE CLP. Otrzymają ją Państwo w formacie PDF. Nie jest to projekt, ale podsumowanie wymaganych informacji. Umożliwi to Państwu włączenie niezbędnych informacji do projektu etykiety produktu. Mogą Państwo również zamówić utworzenie etykiety CLP osobno. Mają już Państwo etykietę? – Możemy przeprowadzić kontrolę zgodności Państwa etykiety z aktualnymi wymogami CLP. Zapewnimy szczegółowe informacje zwrotne i poprawki, aby upewnić się, że Państwa etykieta spełnia wszystkie normy prawne.
Powiadomienie ośrodka zatruć o innych produktach stosowanych w procesach chemicznych lub technicznych
Różne chemiczne i techniczne produkty procesowe są wykorzystywane w różnych branżach do specjalistycznych zastosowań. Mogą one obejmować substancje pomocnicze, dodatki przemysłowe i inne preparaty nieobjęte określonymi kategoriami. Jeśli produkty te zawierają niebezpieczne substancje, muszą zostać zarejestrowane w Ośrodku Zatruć (Poison Centre Notification – PCN). Gwarantuje to, że służby ratownicze mają dokładne informacje, aby zapewnić natychmiastową pomoc medyczną w przypadku narażenia.
Co to jest UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) to 16-znakowy kod alfanumeryczny wymagany na etykietach produktów i kartach charakterystyki. Jest on używany przez ośrodki zatruć do szybkiej identyfikacji dokładnego składu produktu w nagłych wypadkach.
Co to jest PCN?
Powiadomienie Ośrodka Zatruć (PCN) jest wymogiem prawnym wynikającym z unijnego rozporządzenia CLP. Obejmuje ono przekazanie szczegółowych informacji na temat mieszaniny chemicznej, w tym jej wzoru, klasyfikacji zagrożeń i środków bezpieczeństwa, do Ośrodka Zatruć. Pomaga to zapewnić właściwą reakcję medyczną w razie przypadkowego narażenia.
Co to jest CLP?
Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) ustanawia jednolity system identyfikacji i informowania o zagrożeniach związanych z chemikaliami w UE. Gwarantuje ono, że produkty są wyraźnie oznakowane, a użytkownicy mają dostęp do najważniejszych informacji dotyczących bezpieczeństwa.
Co to jest Centrum Zatruć?
Ośrodek Zatruć to sieć krajowych organizacji odpowiedzialnych za udzielanie porad medycznych w przypadkach narażenia na działanie substancji chemicznych. Rejestrując produkt w Ośrodku Zatruć, producenci i dostawcy zapewniają pracownikom służby zdrowia dostęp do istotnych informacji na temat niebezpiecznych substancji.
Dlaczego jest to potrzebne?
Wiele produktów chemicznych i technicznych zawiera substancje, które mogą być niebezpieczne w przypadku wdychania, spożycia lub kontaktu ze skórą. PCN zapewnia, że osoby udzielające pierwszej pomocy i pracownicy służby zdrowia mają niezbędne informacje do skutecznego zarządzania incydentami zatrucia, minimalizując ryzyko dla zdrowia.
Od kiedy jest to prawnie obowiązkowe?
Od 1 stycznia 2021 r. wszystkie niebezpieczne mieszaniny chemiczne wprowadzane na rynek UE muszą być zarejestrowane w Ośrodku Zatruć zgodnie z załącznikiem VIII do rozporządzenia CLP. Wymóg ten poprawia bezpieczeństwo i reagowanie w sytuacjach awaryjnych w całej Unii Europejskiej.
FAQ
Pytanie: Czy wszystkie chemiczne lub techniczne produkty procesowe wymagają PCN?
Odpowiedź: Jeśli produkt zawiera substancje niebezpieczne sklasyfikowane zgodnie z rozporządzeniem CLP, przed wprowadzeniem go do obrotu w UE należy przedłożyć PCN.
Pytanie: Jakie informacje są zawarte w zgłoszeniu PCN?
Odpowiedź: Zgłoszenie PCN musi zawierać UFI, skład produktu, klasyfikację zagrożeń, informacje toksykologiczne i zalecenia dotyczące reagowania w sytuacjach awaryjnych.
Pytanie: Jakie są konsekwencje niezłożenia PCN?
Odpowiedź: Nieprzestrzeganie przepisów dotyczących PCN może prowadzić do grzywien, ograniczeń sprzedaży i zwiększonej odpowiedzialności prawnej w przypadku zatruć.
Pytanie: Jak mogę przesłać PCN dla mojego produktu?
Odpowiedź: Zgłoszenia PCN są dokonywane za pośrednictwem portalu Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA). Nasza firma oferuje kompleksowe usługi, w tym generowanie UFI, etykietowanie zgodne z CLP, przygotowanie raportu PCN i rejestrację produktu w Ośrodku Zatruć.
Pytanie: Jak długo trwa przesłanie powiadomienia UFI i PCN?
Zajmuje nam to kilka dni. Gdy tylko prześlą Państwo dokumentację, natychmiast rozpoczniemy pracę.
Pytanie: Czy jestem właścicielem powiadomienia PCN?
Tak, jest Pan/Pani właścicielem powiadomienia PCN. Zachowują Państwo pełną własność przekazanych danych. Powiadomienie PCN będzie dostępne na Państwa koncie ECHA.
Pytanie: Czy ta usługa dotyczy jednego produktu czy więcej?
Usługa dotyczy jednego produktu.
Pytanie: Dlaczego muszę płacić za utworzenie UFI?
Oferowana przez nas usługa nie polega wyłącznie na dostarczeniu UFI. UFI jest elementem znacznie bardziej rozbudowanego procesu. Podstawową świadczoną przez nas usługą jest przygotowanie i przesłanie Państwa Powiadomienia o Ośrodku Zatruć (PCN) do wyznaczonych organów krajowych za pośrednictwem portalu ECHA, co jest obowiązkowym wymogiem zgodnie z rozporządzeniem UE CLP dotyczącym wprowadzania do obrotu niebezpiecznych mieszanin. Wygenerowanie UFI to najprostsza część. Raport PCN jest jednak złożony. Wymaga on szczegółowego przeglądu składników – klasyfikacji chemicznych – sformatowanych dokładnie tak, aby można je było przesłać do Ośrodka Zatruć za pośrednictwem ECHA.
Pytanie: Moja firma nie ma siedziby w UE, jak mogę złożyć PCN?
Zapewniamy rozwiązanie dla firm, które nie mają siedziby w UE. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie PCN i UFI dla firm spoza UE.
Pytanie: Czy mogą Państwo dostarczyć karty charakterystyki w pełnej zgodności z rozporządzeniem UE (REACH & CLP)?
Tak, możemy stworzyć karty charakterystyki (SDS)– znane również jako karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS)– dostosowane do Państwa produktu i zgodne z najnowszymi przepisami UE. Niezależnie od tego, czy produkują Państwo mieszaniny chemiczne, importują produkty do UE, czy też dystrybuują je pod własną marką, zgodna z przepisami karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest prawnie wymagana i niezbędna do bezpiecznego stosowania w całym łańcuchu dostaw. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie poświęconej usłudze tworzenia kart charakterystyki (MSDS/SDS).
