Jak działa usługa tworzenia UFI i powiadamiania PCN?
Po zakupie tej usługi otrzymają Państwo dostęp do bezpiecznego portalu. Portal ten zawiera przegląd wszystkich kroków. Proszę podać dane produktu, a my zabierzemy się do pracy.
Powiadomienie ośrodka zatruć i UFI
Zapewnimy:
- Unikalny identyfikator formuły (UFI) Państwa produktu
- Zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN)
- Rejestracja Państwa produktu w odpowiednich krajowych ośrodkach ds. zatruć za pośrednictwem ECHA.
Kraje rejestracji PCN
Mogą Państwo policzyć liczbę krajów, w których chcą Państwo zarejestrować swój produkt. Jest to liczba krajów, w których muszą Państwo dokonać zakupu. W portalu będą Państwo mogli wybrać konkretne kraje. Jeśli planują Państwo rozszerzyć sprzedaż swoich produktów na nowe kraje w późniejszym terminie, zawsze można zamówić dodatkowe rejestracje krajowe PCN.
UE obejmuje 27 krajów, a EOG 30 (UE + Liechtenstein, Norwegia i Islandia) W portalu można wybrać te kraje:
| Belgia | (BE) | Hiszpania | (ES) | Węgry | (HU) | Słowacja | (SK) |
| Bułgaria | (BG) | Francja | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Czechy | (CZ) | Chorwacja | (HR) | Holandia | (NL) | Szwecja | (SE) |
| Dania | (DK) | Włochy | (IT) | Austria | (AT) | Niemcy | (DE) |
| Cypr | (CY) | Polska | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Łotwa | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlandia | (IE) |
| Litwa | (LT) | Rumunia | (RO) | Norwegia | (NIE) | Grecja | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Słowenia | (SI) | Szwajcaria* | (CH) |
*W przypadku Szwajcarii możemy stworzyć dokumentację PCN, zawierającą wszystkie informacje potrzebne do złożenia wniosku na szwajcarskim portalu. Proszę skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
Informacje na etykiecie CLP
Oferujemy Państwu możliwość zakupu etykiety produktu zgodnej z CLP, zawierającej wszystkie obowiązkowe informacje wymagane przez rozporządzenie UE CLP. Otrzymają ją Państwo w formacie PDF. Nie jest to projekt, ale podsumowanie wymaganych informacji. Umożliwi to Państwu włączenie niezbędnych informacji do projektu etykiety produktu. Tworzenie etykiet CLP można również zamówić osobno. Mają już Państwo etykietę? – Możemy przeprowadzić kontrolę zgodności Państwa etykiety z aktualnymi wymogami CLP. Zapewnimy szczegółowe informacje zwrotne i poprawki, aby upewnić się, że Państwa etykieta spełnia wszystkie normy prawne.
Powiadomienie ośrodka zatruć dotyczące e-liquidów i mieszanek do papierosów elektronicznych
E-liquidy i mieszanki do papierosów elektronicznych często zawierają składniki chemiczne, w tym nikotynę i aromaty, które mogą stanowić zagrożenie w przypadku niewłaściwego użycia lub przypadkowego spożycia. Powiadomienie ośrodka zatruć (PCN) jest niezbędne, aby zapewnić ośrodkom zatruć w całej UE natychmiastowy dostęp do szczegółowych informacji na temat tych produktów. Umożliwi to skuteczną pomoc medyczną w razie przypadkowego narażenia, zwłaszcza że produkty te są powszechnie używane przez konsumentów.
Co to jest UFI?
Unikalny identyfikator formuły (UFI) to obowiązkowy kod alfanumeryczny powiązany z dokładnym składem chemicznym produktu. W przypadku e-liquidów i mieszanek do papierosów elektronicznych, UFI musi być umieszczony na etykiecie produktu, umożliwiając ośrodkom zatruć szybką identyfikację produktu w sytuacjach awaryjnych.
Co to jest PCN?
Powiadomienie ośrodka zatruć (PCN) to szczegółowe zgłoszenie zawierające wszystkie istotne informacje na temat niebezpiecznego produktu chemicznego, w tym jego składników, klasyfikacji zagrożeń i zamierzonego zastosowania. W przypadku e-liquidów PCN zapewnia, że ośrodki zatruć mogą skutecznie reagować na przypadkowe narażenie, połknięcie lub niewłaściwe użycie.
Co to jest CLP?
Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) zapewnia, że produkty chemiczne są odpowiednio sklasyfikowane i oznakowane zgodnie z ich zagrożeniami. E-liquidy, szczególnie te zawierające nikotynę, często są klasyfikowane jako niebezpieczne i muszą spełniać wymogi CLP, w tym wyraźne oznakowanie zagrożeń, zwroty wskazujące środki ostrożności i UFI.
Co to jest Centrum Zatruć?
Centrum Zatruć to sieć krajowych organizacji, które zapewniają porady medyczne i wsparcie w nagłych przypadkach narażenia na działanie substancji chemicznych. Przesyłając PCN, producenci i dystrybutorzy umożliwiają tym ośrodkom szybki dostęp do dokładnych informacji o produkcie, zwiększając bezpieczeństwo publiczne.
Dlaczego jest to potrzebne?
E-liquidy do papierosów elektronicznych często zawierają nikotynę i inne substancje, które mogą być niebezpieczne w przypadku połknięcia, wdychania w dużych ilościach lub kontaktu ze skórą. PCN zapewnia, że ośrodki zatruć mogą udzielać dokładnych i terminowych porad w nagłych wypadkach, chroniąc użytkowników i zapewniając zgodność z normami bezpieczeństwa UE.
Od kiedy jest to prawnie obowiązkowe?
Wymóg składania PCN dla mieszanin niebezpiecznych, w tym e-liquidów, stał się obowiązkowy od 1 stycznia 2021 roku. Rozporządzenie to ma zastosowanie do wszystkich produktów sklasyfikowanych jako niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem CLP i sprzedawanych w UE.
FAQ
Pytanie: Czy wszystkie e-liquidy wymagają PCN?
Odpowiedź: Tylko e-liquidy sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem CLP, takie jak te zawierające nikotynę, wymagają PCN. Produkty inne niż niebezpieczne są zwolnione z tego wymogu.
Pytanie: Gdzie na e-liquidach powinien być umieszczony UFI?
Odpowiedź: UFI musi być wydrukowany na etykiecie produktu, zazwyczaj w pobliżu symboli zagrożeń lub zwrotów wskazujących środki ostrożności, zapewniając łatwą identyfikację w nagłych przypadkach.
Pytanie: Jakie informacje są zawarte w PCN?
Odpowiedź: Zgłoszenie PCN obejmuje skład chemiczny produktu, zamierzone zastosowanie, klasyfikację zagrożeń, szczegóły dotyczące opakowania i instrukcje bezpieczeństwa.
Pytanie: Kto jest odpowiedzialny za złożenie PCN?
Odpowiedź: Producent, importer lub dystrybutor e-liquidu jest odpowiedzialny za złożenie PCN do odpowiednich władz ośrodka zatruć.
Pytanie: Jakie są konsekwencje niezłożenia wymaganego PCN?
Odpowiedź: Niezgodność może prowadzić do kar pieniężnych, wycofania produktów z rynku lub ograniczeń rynkowych. Produkty nie mogą być sprzedawane w UE, dopóki nie spełnią wymogów regulacyjnych.
Pytanie: Dlaczego PCN jest ważny dla e-liquidów?
Odpowiedź: E-liquidy często zawierają niebezpieczne substancje, takie jak nikotyna. PCN zapewnia, że ośrodki zatruć mają wszystkie niezbędne informacje, aby pokierować ratowników medycznych w razie przypadkowego spożycia lub narażenia.
Pytanie: Jak długo trwa przesłanie powiadomienia UFI i PCN?
Zajmuje nam to kilka dni. Gdy tylko prześlą Państwo dokumentację, natychmiast rozpoczniemy pracę.
Pytanie: Czy jestem właścicielem powiadomienia PCN?
Tak, jest Pan/Pani właścicielem powiadomienia PCN. Zachowują Państwo pełną własność przekazanych danych. Powiadomienie PCN będzie dostępne na Państwa koncie ECHA.
Pytanie: Czy ta usługa dotyczy jednego produktu czy więcej?
Usługa dotyczy jednego produktu.
Pytanie: Dlaczego muszę płacić za utworzenie UFI?
Oferowana przez nas usługa nie polega wyłącznie na dostarczeniu UFI. UFI jest elementem znacznie bardziej rozbudowanego procesu. Podstawową świadczoną przez nas usługą jest przygotowanie i przesłanie Państwa Powiadomienia o Ośrodku Zatruć (PCN) do wyznaczonych organów krajowych za pośrednictwem portalu ECHA, co jest obowiązkowym wymogiem zgodnie z rozporządzeniem UE CLP dotyczącym wprowadzania do obrotu niebezpiecznych mieszanin. Wygenerowanie UFI to najprostsza część. Raport PCN jest jednak złożony. Wymaga on szczegółowego przeglądu składników – klasyfikacji chemicznych – sformatowanych dokładnie tak, aby można je było przesłać do Ośrodka Zatruć za pośrednictwem ECHA.
Pytanie: Moja firma nie ma siedziby w UE, jak mogę złożyć PCN?
Zapewniamy rozwiązanie dla firm, które nie mają siedziby w UE. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie PCN i UFI dla firm spoza UE.
Pytanie: Czy mogą Państwo dostarczyć karty charakterystyki w pełnej zgodności z rozporządzeniem UE (REACH & CLP)?
Tak, możemy stworzyć karty charakterystyki (SDS)– znane również jako karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS)– dostosowane do Państwa produktu i zgodne z najnowszymi przepisami UE. Niezależnie od tego, czy produkują Państwo mieszaniny chemiczne, importują produkty do UE, czy też dystrybuują je pod własną marką, zgodna z przepisami karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest prawnie wymagana i niezbędna do bezpiecznego stosowania w całym łańcuchu dostaw. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie poświęconej usłudze tworzenia kart charakterystyki (MSDS/SDS).
