Jak działa usługa tworzenia UFI i powiadamiania PCN?
Po zakupie tej usługi otrzymają Państwo dostęp do bezpiecznego portalu. Portal ten zawiera przegląd wszystkich kroków. Proszę podać dane produktu, a my zabierzemy się do pracy.
Powiadomienie ośrodka zatruć i UFI
Zapewnimy:
- Unikalny identyfikator formuły (UFI) Państwa produktu
- Zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN)
- Rejestracja Państwa produktu w odpowiednich krajowych ośrodkach ds. zatruć za pośrednictwem ECHA.
Kraje rejestracji PCN
Mogą Państwo policzyć liczbę krajów, w których chcą Państwo zarejestrować swój produkt. Jest to liczba krajów, w których muszą Państwo dokonać zakupu. W portalu będą Państwo mogli wybrać konkretne kraje. Jeśli planują Państwo rozszerzyć sprzedaż swoich produktów na nowe kraje w późniejszym terminie, zawsze można zamówić dodatkowe rejestracje krajowe PCN.
UE obejmuje 27 krajów, a EOG 30 (UE + Liechtenstein, Norwegia i Islandia) W portalu można wybrać te kraje:
| Belgia | (BE) | Hiszpania | (ES) | Węgry | (HU) | Słowacja | (SK) |
| Bułgaria | (BG) | Francja | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Czechy | (CZ) | Chorwacja | (HR) | Holandia | (NL) | Szwecja | (SE) |
| Dania | (DK) | Włochy | (IT) | Austria | (AT) | Niemcy | (DE) |
| Cypr | (CY) | Polska | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Łotwa | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlandia | (IE) |
| Litwa | (LT) | Rumunia | (RO) | Norwegia | (NIE) | Grecja | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Słowenia | (SI) | Szwajcaria* | (CH) |
*W przypadku Szwajcarii możemy stworzyć dokumentację PCN, zawierającą wszystkie informacje potrzebne do złożenia wniosku na szwajcarskim portalu. Proszę skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
Informacje na etykiecie CLP
Oferujemy Państwu możliwość zakupu etykiety produktu zgodnej z CLP, zawierającej wszystkie obowiązkowe informacje wymagane przez rozporządzenie UE CLP. Otrzymają ją Państwo w formacie PDF. Nie jest to projekt, ale podsumowanie wymaganych informacji. Umożliwi to Państwu włączenie niezbędnych informacji do projektu etykiety produktu. Tworzenie etykiet CLP można również zamówić osobno. Mają już Państwo etykietę? – Możemy przeprowadzić kontrolę zgodności Państwa etykiety z aktualnymi wymogami CLP. Zapewnimy szczegółowe informacje zwrotne i poprawki, aby upewnić się, że Państwa etykieta spełnia wszystkie normy prawne.
Powiadomienie ośrodka zatruć o e-liquidach do papierosów elektronicznych
E-liquidy do papierosów elektronicznych to gotowe do użycia mieszanki przeznaczone do wapowania. Produkty te często zawierają niebezpieczne składniki, takie jak nikotyna, które mogą stanowić poważne zagrożenie w przypadku spożycia, wdychania w dużych ilościach lub kontaktu ze skórą. Powiadomienie ośrodka zatruć (PCN) jest wymagane, aby zapewnić zespołom ratunkowym szybki dostęp do szczegółowych informacji o produkcie w razie przypadkowego narażenia lub niewłaściwego użycia.
Co to jest UFI?
Unikalny identyfikator formuły (UFI) to 16-znakowy kod alfanumeryczny, który łączy się bezpośrednio z konkretnym składem produktu. W przypadku e-liquidów, UFI musi być wydrukowany na etykiecie produktu, aby pomóc ośrodkom zatruć szybko zidentyfikować mieszankę w nagłych wypadkach.
Co to jest PCN?
Powiadomienie ośrodka zatruć (PCN) to zgłoszenie zawierające szczegółowe informacje na temat niebezpiecznego produktu, takie jak jego skład chemiczny, szczegóły dotyczące opakowania, zamierzone zastosowanie i klasyfikacja zagrożeń. Informacje te zapewniają, że ośrodki zatruć mogą skutecznie reagować podczas incydentów z udziałem e-liquidów.
Co to jest CLP?
Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) reguluje klasyfikację i oznakowanie produktów chemicznych w UE. E-liquidy muszą być zgodne z wymogami CLP, w tym zawierać wyraźne symbole zagrożeń, zwroty wskazujące środki ostrożności i UFI na etykiecie.
Co to jest Centrum Zatruć?
Centrum Zatruć to sieć krajowych organizacji, które zapewniają porady medyczne i wsparcie w nagłych przypadkach narażenia na działanie substancji chemicznych. Przesyłając PCN, producenci i dystrybutorzy umożliwiają tym ośrodkom szybki dostęp do dokładnych informacji o produkcie, zwiększając bezpieczeństwo publiczne.
Dlaczego jest to potrzebne?
E-liquidy często zawierają substancje takie jak nikotyna, które są klasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem CLP. PCN zapewnia, że ośrodki zatruć mogą udzielać precyzyjnych porad i wskazówek ratownikom medycznym w razie przypadkowego spożycia, niewłaściwego użycia lub narażenia.
Od kiedy jest to prawnie obowiązkowe?
Składanie PCN dla niebezpiecznych mieszanin, w tym e-liquidów, stało się obowiązkowe 1 stycznia 2021 r. dla wszystkich produktów sprzedawanych w UE. Wymóg ten zapewnia jednolite bezpieczeństwo i zgodność we wszystkich państwach członkowskich.
FAQ
Pytanie: Czy wszystkie e-liquidy wymagają PCN?
Odpowiedź: Tylko e-liquidy sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem CLP, takie jak te zawierające nikotynę, wymagają PCN. Produkty inne niż niebezpieczne są zwolnione z tego wymogu.
Pytanie: Gdzie powinien być wyświetlany UFI?
Odpowiedź: UFI musi być wyraźnie wydrukowany na etykiecie produktu, zazwyczaj w pobliżu symboli zagrożeń lub zwrotów wskazujących środki ostrożności.
Pytanie: Jakie informacje są zawarte w PCN?
Odpowiedź: PCN zawiera szczegółowe informacje na temat składu chemicznego produktu, klasyfikacji zagrożeń, zamierzonego zastosowania i specyfikacji opakowania.
Pytanie: Kto jest odpowiedzialny za złożenie PCN?
Odpowiedź: Producent, importer lub dystrybutor e-liquidu jest odpowiedzialny za złożenie PCN do odpowiednich władz ośrodka zatruć.
Pytanie: Jakie są kary za niezłożenie PCN?
Odpowiedź: Nieprzestrzeganie wymogów PCN może skutkować grzywnami, wycofaniem produktu z rynku lub ograniczeniem dostępu do rynku w UE.
Pytanie: Dlaczego PCN jest ważny dla e-liquidów?
Odpowiedź: PCN zapewnia, że ośrodki zatruć mają niezbędne informacje, aby pomóc ratownikom medycznym w nagłych wypadkach związanych z niebezpiecznymi e-liquidami, takimi jak te zawierające nikotynę.
Pytanie: Jak długo trwa przesłanie powiadomienia UFI i PCN?
Zajmuje nam to kilka dni. Gdy tylko prześlą Państwo dokumentację, natychmiast rozpoczniemy pracę.
Pytanie: Czy jestem właścicielem powiadomienia PCN?
Tak, jest Pan/Pani właścicielem powiadomienia PCN. Zachowują Państwo pełną własność przekazanych danych. Powiadomienie PCN będzie dostępne na Państwa koncie ECHA.
Pytanie: Czy ta usługa dotyczy jednego produktu czy więcej?
Usługa dotyczy jednego produktu.
Pytanie: Dlaczego muszę płacić za utworzenie UFI?
Oferowana przez nas usługa nie polega wyłącznie na dostarczeniu UFI. UFI jest elementem znacznie bardziej rozbudowanego procesu. Podstawową świadczoną przez nas usługą jest przygotowanie i przesłanie Państwa Powiadomienia o Ośrodku Zatruć (PCN) do wyznaczonych organów krajowych za pośrednictwem portalu ECHA, co jest obowiązkowym wymogiem zgodnie z rozporządzeniem UE CLP dotyczącym wprowadzania do obrotu niebezpiecznych mieszanin. Wygenerowanie UFI to najprostsza część. Raport PCN jest jednak złożony. Wymaga on szczegółowego przeglądu składników – klasyfikacji chemicznych – sformatowanych dokładnie tak, aby można je było przesłać do Ośrodka Zatruć za pośrednictwem ECHA.
Pytanie: Moja firma nie ma siedziby w UE, jak mogę złożyć PCN?
Zapewniamy rozwiązanie dla firm, które nie mają siedziby w UE. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie PCN i UFI dla firm spoza UE.
Pytanie: Czy mogą Państwo dostarczyć karty charakterystyki w pełnej zgodności z rozporządzeniem UE (REACH & CLP)?
Tak, możemy stworzyć karty charakterystyki (SDS)– znane również jako karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS)– dostosowane do Państwa produktu i zgodne z najnowszymi przepisami UE. Niezależnie od tego, czy produkują Państwo mieszaniny chemiczne, importują produkty do UE, czy też dystrybuują je pod własną marką, zgodna z przepisami karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest prawnie wymagana i niezbędna do bezpiecznego stosowania w całym łańcuchu dostaw. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie poświęconej usłudze tworzenia kart charakterystyki (MSDS/SDS).
