Jak działa usługa tworzenia UFI i powiadamiania PCN?
Po zakupie tej usługi otrzymają Państwo dostęp do bezpiecznego portalu. Portal ten zawiera przegląd wszystkich kroków. Proszę podać dane produktu, a my zabierzemy się do pracy.
Powiadomienie ośrodka zatruć i UFI
Zapewnimy:
- Unikalny identyfikator formuły (UFI) Państwa produktu
- Zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN)
- Rejestracja Państwa produktu w odpowiednich krajowych ośrodkach ds. zatruć za pośrednictwem ECHA.
Kraje rejestracji PCN
Mogą Państwo policzyć liczbę krajów, w których chcą Państwo zarejestrować swój produkt. Jest to liczba krajów, w których muszą Państwo dokonać zakupu. W portalu będą Państwo mogli wybrać konkretne kraje. Jeśli planują Państwo rozszerzyć sprzedaż swoich produktów na nowe kraje w późniejszym terminie, zawsze można zamówić dodatkowe rejestracje krajowe PCN.
UE obejmuje 27 krajów, a EOG 30 (UE + Liechtenstein, Norwegia i Islandia) W portalu można wybrać te kraje:
| Belgia | (BE) | Hiszpania | (ES) | Węgry | (HU) | Słowacja | (SK) |
| Bułgaria | (BG) | Francja | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Czechy | (CZ) | Chorwacja | (HR) | Holandia | (NL) | Szwecja | (SE) |
| Dania | (DK) | Włochy | (IT) | Austria | (AT) | Niemcy | (DE) |
| Cypr | (CY) | Polska | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Łotwa | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlandia | (IE) |
| Litwa | (LT) | Rumunia | (RO) | Norwegia | (NIE) | Grecja | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Słowenia | (SI) | Szwajcaria* | (CH) |
*W przypadku Szwajcarii możemy stworzyć dokumentację PCN, zawierającą wszystkie informacje potrzebne do złożenia wniosku na szwajcarskim portalu. Proszę skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
Informacje na etykiecie CLP
Oferujemy Państwu możliwość zakupu etykiety produktu zgodnej z CLP, zawierającej wszystkie obowiązkowe informacje wymagane przez rozporządzenie UE CLP. Otrzymają ją Państwo w formacie PDF. Nie jest to projekt, ale podsumowanie wymaganych informacji. Umożliwi to Państwu włączenie niezbędnych informacji do projektu etykiety produktu. Tworzenie etykiet CLP można również zamówić osobno. Mają już Państwo etykietę? – Możemy przeprowadzić kontrolę zgodności Państwa etykiety z aktualnymi wymogami CLP. Zapewnimy szczegółowe informacje zwrotne i poprawki, aby upewnić się, że Państwa etykieta spełnia wszystkie normy prawne.
Powiadomienie ośrodka zatruć o substancjach fotochemicznych
Substancje fotochemiczne to produkty stosowane w chemicznym przetwarzaniu materiałów światłoczułych, w tym w wywoływaniu i drukowaniu fotografii. Te chemikalia mogą stwarzać różne zagrożenia dla zdrowia i środowiska ze względu na ich aktywne składniki i reaktywny charakter. Aby zapewnić odpowiednie środki bezpieczeństwa, zgodnie z przepisami UE dla tych produktów wymagane jest powiadomienie ośrodka zatruć (PCN). PCN pomaga w dostarczaniu krytycznych informacji dotyczących bezpieczeństwa do ośrodków zatruć, umożliwiając im skuteczne reagowanie w razie przypadkowego narażenia lub zatrucia.
Co to jest UFI?
Unikalny identyfikator formuły (UFI) to 16-znakowy kod alfanumeryczny, który jednoznacznie identyfikuje skład chemiczny produktu fotochemicznego. UFI musi być umieszczony na etykiecie produktu, umożliwiając ośrodkom zatruć i służbom ratunkowym szybką identyfikację produktu w przypadku narażenia. Jest to istotna część powiadomienia ośrodka zatruć i pomaga w skutecznym zarządzaniu sytuacjami awaryjnymi.
Co to jest PCN?
Powiadomienie Ośrodka Zatruć (PCN) jest obowiązkowym zgłoszeniem, które zawiera szczegółowe informacje na temat składu chemicznego produktu, klasyfikacji, oznakowania zagrożenia i zamierzonego zastosowania. W przypadku substancji fotochemicznych obejmuje to informacje na temat substancji czynnych, opakowania i możliwych zagrożeń dla środowiska lub zdrowia. PCN ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia, że ośrodki zatruć dysponują dokładnymi i kompleksowymi danymi, aby zapewnić skuteczne porady dotyczące leczenia w przypadku narażenia na substancje fotochemiczne.
Co to jest CLP?
Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) zapewnia, że niebezpieczne chemikalia, w tym substancje fotochemiczne, są odpowiednio klasyfikowane i oznakowane zgodnie z ich zagrożeniami dla zdrowia, fizycznymi i środowiskowymi. Rozporządzenie CLP nakazuje, aby produkty fotochemiczne zawierały symbole zagrożeń, zwroty wskazujące środki ostrożności i UFI, zapewniając bezpieczną obsługę i użytkowanie produktu zgodnie z normami bezpieczeństwa UE.
Co to jest Centrum Zatruć?
Centrum Zatruć to sieć krajowych ośrodków zatruć w całej Europie, które zajmują się przypadkami narażenia i zatrucia substancjami chemicznymi. W przypadku substancji fotochemicznych Centrum Zatruć wykorzystuje dane zawarte w PCN, aby pomóc pracownikom służby zdrowia zidentyfikować konkretne zagrożenia chemiczne i zaoferować skuteczne porady w nagłych wypadkach. Dzięki temu ofiary przypadkowego narażenia otrzymują szybką i dokładną pomoc medyczną.
Dlaczego jest to potrzebne?
Substancje fotochemiczne często zawierają substancje czynne, które są toksyczne, drażniące lub niebezpieczne dla zdrowia i środowiska. PCN zapewnia, że ośrodki zatruć mają wszystkie niezbędne dane, aby odpowiednio reagować na incydenty narażenia. Ma to kluczowe znaczenie dla zapewnienia terminowej i skutecznej pierwszej pomocy, leczenia i strategii reagowania kryzysowego, zmniejszając w ten sposób ryzyko szkód dla osób i środowiska.
Od kiedy jest to prawnie obowiązkowe?
Wymóg przedkładania PCN dla niebezpiecznych mieszanin, w tym fotochemikaliów, stał się obowiązkowy 1 stycznia 2021 r., zgodnie z załącznikiem VIII do rozporządzenia CLP. Obowiązek ten dotyczy każdego niebezpiecznego produktu chemicznego wprowadzanego na rynek UE.
FAQ
Pytanie: Czy wszystkie substancje fotochemiczne wymagają PCN?
Odpowiedź: Nie, tylko substancje fotochemiczne sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem CLP wymagają złożenia PCN.
Pytanie: Czym jest UFI i gdzie należy go umieścić?
Odpowiedź: UFI to unikalny 16-znakowy kod alfanumeryczny używany do identyfikacji składu chemicznego produktu. Musi on zostać umieszczony na etykiecie produktu wraz z innymi informacjami o zagrożeniach, takimi jak ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa i zwroty wskazujące środki ostrożności.
Pytanie: Jakie informacje są wymagane do wypełnienia PCN dla substancji fotochemicznych?
Odpowiedź: PCN dla fotochemikaliów wymaga informacji o składzie chemicznym produktu, klasyfikacji zagrożeń, opakowaniu, zamierzonym zastosowaniu i UFI. Wymaga również szczegółowych informacji na temat potencjalnych zagrożeń dla zdrowia i środowiska związanych z produktem.
Pytanie: Kto jest odpowiedzialny za składanie PCN dla substancji fotochemicznych?
Odpowiedź: Producent, importer lub dalszy użytkownik, który wprowadza produkt fotochemiczny na rynek UE, jest odpowiedzialny za złożenie PCN.
Pytanie: Co się stanie, jeśli PCN nie zostanie złożony dla substancji fotochemicznych?
Odpowiedź: Niezłożenie PCN może prowadzić do kar, wycofania produktu z rynku lub ograniczeń w sprzedaży produktu na rynku UE. Może również skutkować opóźnieniem w udzielaniu pomocy medycznej w nagłych wypadkach w przypadku narażenia.
Pytanie: Czy wszystkie produkty fotochemiczne są objęte wymogiem PCN?
Odpowiedź: Nie, tylko te substancje fotochemiczne, które są sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem CLP, muszą przedłożyć PCN. Niebezpieczne substancje fotochemiczne nie podlegają temu wymogowi.
Pytanie: Jak długo trwa przesłanie powiadomienia UFI i PCN?
Zajmuje nam to kilka dni. Gdy tylko prześlą Państwo dokumentację, natychmiast rozpoczniemy pracę.
Pytanie: Czy jestem właścicielem powiadomienia PCN?
Tak, jest Pan/Pani właścicielem powiadomienia PCN. Zachowują Państwo pełną własność przekazanych danych. Powiadomienie PCN będzie dostępne na Państwa koncie ECHA.
Pytanie: Czy ta usługa dotyczy jednego produktu czy więcej?
Usługa dotyczy jednego produktu.
Pytanie: Dlaczego muszę płacić za utworzenie UFI?
Oferowana przez nas usługa nie polega wyłącznie na dostarczeniu UFI. UFI jest elementem znacznie bardziej rozbudowanego procesu. Podstawową świadczoną przez nas usługą jest przygotowanie i przesłanie Państwa Powiadomienia o Ośrodku Zatruć (PCN) do wyznaczonych organów krajowych za pośrednictwem portalu ECHA, co jest obowiązkowym wymogiem zgodnie z rozporządzeniem UE CLP dotyczącym wprowadzania do obrotu niebezpiecznych mieszanin. Wygenerowanie UFI to najprostsza część. Raport PCN jest jednak złożony. Wymaga on szczegółowego przeglądu składników – klasyfikacji chemicznych – sformatowanych dokładnie tak, aby można je było przesłać do Ośrodka Zatruć za pośrednictwem ECHA.
Pytanie: Moja firma nie ma siedziby w UE, jak mogę złożyć PCN?
Zapewniamy rozwiązanie dla firm, które nie mają siedziby w UE. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie PCN i UFI dla firm spoza UE.
Pytanie: Czy mogą Państwo dostarczyć karty charakterystyki w pełnej zgodności z rozporządzeniem UE (REACH & CLP)?
Tak, możemy stworzyć karty charakterystyki (SDS)– znane również jako karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS)– dostosowane do Państwa produktu i zgodne z najnowszymi przepisami UE. Niezależnie od tego, czy produkują Państwo mieszaniny chemiczne, importują produkty do UE, czy też dystrybuują je pod własną marką, zgodna z przepisami karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest prawnie wymagana i niezbędna do bezpiecznego stosowania w całym łańcuchu dostaw. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie poświęconej usłudze tworzenia kart charakterystyki (MSDS/SDS).
