Jak działa usługa tworzenia UFI i powiadamiania PCN?
Po zakupie tej usługi otrzymają Państwo dostęp do bezpiecznego portalu. Portal ten zawiera przegląd wszystkich kroków. Proszę podać dane produktu, a my zabierzemy się do pracy.
Powiadomienie ośrodka zatruć i UFI
Zapewnimy:
- Unikalny identyfikator formuły (UFI) Państwa produktu
- Zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN)
- Rejestracja Państwa produktu w odpowiednich krajowych ośrodkach ds. zatruć za pośrednictwem ECHA.
Kraje rejestracji PCN
Mogą Państwo policzyć liczbę krajów, w których chcą Państwo zarejestrować swój produkt. Jest to liczba krajów, w których muszą Państwo dokonać zakupu. W portalu będą Państwo mogli wybrać konkretne kraje. Jeśli planują Państwo rozszerzyć sprzedaż swoich produktów na nowe kraje w późniejszym terminie, zawsze można zamówić dodatkowe rejestracje krajowe PCN.
UE obejmuje 27 krajów, a EOG 30 (UE + Liechtenstein, Norwegia i Islandia) W portalu można wybrać te kraje:
| Belgia | (BE) | Hiszpania | (ES) | Węgry | (HU) | Słowacja | (SK) |
| Bułgaria | (BG) | Francja | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Czechy | (CZ) | Chorwacja | (HR) | Holandia | (NL) | Szwecja | (SE) |
| Dania | (DK) | Włochy | (IT) | Austria | (AT) | Niemcy | (DE) |
| Cypr | (CY) | Polska | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Łotwa | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlandia | (IE) |
| Litwa | (LT) | Rumunia | (RO) | Norwegia | (NIE) | Grecja | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Słowenia | (SI) | Szwajcaria* | (CH) |
*W przypadku Szwajcarii możemy stworzyć dokumentację PCN, zawierającą wszystkie informacje potrzebne do złożenia wniosku na szwajcarskim portalu. Proszę skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
Informacje na etykiecie CLP
Oferujemy Państwu możliwość zakupu etykiety produktu zgodnej z CLP, zawierającej wszystkie obowiązkowe informacje wymagane przez rozporządzenie UE CLP. Otrzymają ją Państwo w formacie PDF. Nie jest to projekt, ale podsumowanie wymaganych informacji. Umożliwi to Państwu włączenie niezbędnych informacji do projektu etykiety produktu. Mogą Państwo również zamówić utworzenie etykiety CLP osobno. Mają już Państwo etykietę? – Możemy przeprowadzić kontrolę zgodności Państwa etykiety z aktualnymi wymogami CLP. Zapewnimy szczegółowe informacje zwrotne i poprawki, aby upewnić się, że Państwa etykieta spełnia wszystkie normy prawne.
Powiadomienie Ośrodka Zatruć o barwnikach (produkty końcowego zastosowania dla tekstyliów lub skóry)
Barwniki przeznaczone do użytku końcowego, takie jak barwniki lub pigmenty nakładane bezpośrednio na tekstylia, skórę lub podobne materiały, mogą zawierać substancje chemiczne, które mogą stanowić zagrożenie w razie przypadkowego połknięcia, wdychania lub niewłaściwego obchodzenia się z nimi. Zgodnie z przepisami UE, wszelkie barwniki sklasyfikowane jako niebezpieczne muszą zostać zgłoszone do Ośrodka Zatruć (PCN). Ten proces rejestracji zapewnia ośrodkom zatruć łatwy dostęp do składu chemicznego produktu, szczegółów dotyczących zagrożeń i środków bezpieczeństwa, ułatwiając szybkie i dokładne reagowanie na potencjalne przypadki narażenia.
Co to jest UFI?
Unikalny identyfikator formuły (UFI) to 16-znakowy kod alfanumeryczny, który wiąże niebezpieczny produkt z jego dokładnym składem chemicznym. W przypadku barwników do użytku końcowego, UFI musi być umieszczony w widocznym miejscu na etykiecie produktu, zazwyczaj w pobliżu symboli zagrożenia lub ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa. W nagłych przypadkach ośrodki zatruć sprawdzają UFI, aby zidentyfikować skład produktu i doradzić odpowiednie interwencje medyczne.
Co to jest PCN?
Powiadomienie ośrodka zatruć (PCN) jest obowiązkowe w przypadku niebezpiecznych mieszanin chemicznych sprzedawanych w UE. Przesyłając PCN dla barwników, producenci lub dystrybutorzy dostarczają ośrodkom zatruć kluczowe dane, w tym skład chemiczny, klasyfikację zagrożeń, zalecaną pierwszą pomoc i wytyczne dotyczące użytkowania. Informacje te pomagają pracownikom służby zdrowia w zapewnieniu szybkiej i świadomej pomocy w razie przypadkowego narażenia.
Co to jest CLP?
Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) standaryzuje sposób klasyfikacji i oznakowania chemikaliów w państwach członkowskich UE. Barwniki zgodne z klasyfikacją zagrożeń muszą zawierać na etykietach odpowiednie symbole zagrożeń, zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia oraz UFI. Ten schemat etykietowania pomaga użytkownikom końcowym rozpoznać potencjalne zagrożenia i przyjąć bezpieczne praktyki postępowania.
Co to jest Centrum Zatruć?
Centrum Zatruć to sieć krajowych ośrodków zatruć, które zapewniają wskazówki i zalecenia dotyczące leczenia w nagłych wypadkach narażenia na działanie substancji chemicznych. Rejestracja niebezpiecznych barwników w Centrum Zatruć zapewnia tym specjalistom możliwość natychmiastowego uzyskania szczegółowych informacji o produkcie, przyspieszając czas reakcji w nagłych wypadkach i chroniąc zdrowie publiczne.
Dlaczego jest to potrzebne?
Mimo że barwniki są przeznaczone do nadawania koloru tkaninom lub skórze, chemikalia wchodzące w ich skład mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia, jeśli użytkownicy wejdą z nimi w kontakt. Przestrzegając wymogów PCN, firmy gwarantują, że ośrodki zatruć mają bezpośredni dostęp do danych dotyczących składu i zagrożeń, zwiększając bezpieczeństwo konsumentów i ułatwiając przestrzeganie przepisów UE.
Od kiedy jest to prawnie obowiązkowe?
Od 1 stycznia 2021 r. wszystkie niebezpieczne mieszaniny chemiczne – w tym barwniki do zastosowań końcowych – muszą być rejestrowane za pomocą PCN zgodnie z rozporządzeniem UE CLP. To zharmonizowane podejście zapewnia spójne reagowanie w sytuacjach awaryjnych i środki bezpieczeństwa we wszystkich państwach członkowskich UE.
FAQ
Pytanie: Czy wszystkie barwniki wymagają PCN?
Odpowiedź: Tylko barwniki sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z przepisami CLP wymagają PCN. Jeśli produkt nie jest uważany za niebezpieczny, jest zwolniony z tego wymogu.
Pytanie: Gdzie umieścić UFI na etykiecie produktu?
Odpowiedź: UFI jest zazwyczaj drukowany w pobliżu symboli zagrożeń lub zwrotów wskazujących środki ostrożności, dzięki czemu jest łatwo widoczny dla osób udzielających pomocy w nagłych wypadkach.
Pytanie: Co zawiera PCN za barwniki?
Odpowiedź: PCN musi szczegółowo określać skład chemiczny produktu, klasyfikację zagrożeń, format opakowania, instrukcje użytkowania i zalecane środki pierwszej pomocy, umożliwiając ośrodkom zatruć skuteczne reagowanie.
Pytanie: Czy są tu również uwzględnione barwniki do dalszej formulacji?
Odpowiedź: Nie, barwniki stosowane wyłącznie jako surowce (“F – Mieszaniny do dalszej formulacji”) należą do innej kategorii i nie są objęte tym kontekstem.
Pytanie: Kto jest odpowiedzialny za złożenie PCN?
Odpowiedź: Zazwyczaj producent, importer lub dystrybutor wprowadzający niebezpieczny produkt na rynek UE musi złożyć PCN, jeśli spełnia on kryteria zagrożenia CLP.
Pytanie: Jakie są kary za niezłożenie PCN?
Odpowiedź: Niezgodność może skutkować grzywnami, wycofaniem produktu z rynku lub działaniami prawnymi, które mogą uniemożliwić sprzedaż produktu w UE do czasu spełnienia wymogów.
Pytanie: Kiedy wymóg PCN stał się obowiązkowy dla niebezpiecznych barwników?
Odpowiedź: Wymóg dotyczący PCN dla niebezpiecznych produktów chemicznych wszedł w życie 1 stycznia 2021 r. na mocy przepisów UE CLP.
Pytanie: Jak długo trwa przesłanie powiadomienia UFI i PCN?
Zajmuje nam to kilka dni. Gdy tylko prześlą Państwo dokumentację, natychmiast rozpoczniemy pracę.
Pytanie: Czy jestem właścicielem powiadomienia PCN?
Tak, jest Pan/Pani właścicielem powiadomienia PCN. Zachowują Państwo pełną własność przekazanych danych. Powiadomienie PCN będzie dostępne na Państwa koncie ECHA.
Pytanie: Czy ta usługa dotyczy jednego produktu czy więcej?
Usługa dotyczy jednego produktu.
Pytanie: Dlaczego muszę płacić za utworzenie UFI?
Oferowana przez nas usługa nie polega wyłącznie na dostarczeniu UFI. UFI jest elementem znacznie bardziej rozbudowanego procesu. Podstawową świadczoną przez nas usługą jest przygotowanie i przesłanie Państwa Powiadomienia o Ośrodku Zatruć (PCN) do wyznaczonych organów krajowych za pośrednictwem portalu ECHA, co jest obowiązkowym wymogiem zgodnie z rozporządzeniem UE CLP dotyczącym wprowadzania do obrotu niebezpiecznych mieszanin. Wygenerowanie UFI to najprostsza część. Raport PCN jest jednak złożony. Wymaga on szczegółowego przeglądu składników – klasyfikacji chemicznych – precyzyjnie sformatowanych w celu przesłania do ośrodka zatruć za pośrednictwem ECHA.
Pytanie: Moja firma nie ma siedziby w UE, jak mogę złożyć PCN?
Zapewniamy rozwiązanie dla firm, które nie mają siedziby w UE. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie PCN i UFI dla firm spoza UE.
Pytanie: Czy mogą Państwo dostarczyć karty charakterystyki w pełnej zgodności z rozporządzeniem UE (REACH & CLP)?
Tak, możemy stworzyć karty charakterystyki (SDS)– znane również jako karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS)– dostosowane do Państwa produktu i zgodne z najnowszymi przepisami UE. Niezależnie od tego, czy produkują Państwo mieszaniny chemiczne, importują produkty do UE, czy też dystrybuują je pod własną marką, zgodna z przepisami karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest prawnie wymagana i niezbędna do bezpiecznego stosowania w całym łańcuchu dostaw. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie poświęconej usłudze tworzenia kart charakterystyki (MSDS/SDS).
