Jak działa usługa tworzenia UFI i powiadamiania PCN?
Po zakupie tej usługi otrzymają Państwo dostęp do bezpiecznego portalu. Portal ten zawiera przegląd wszystkich kroków. Proszę podać dane produktu, a my zabierzemy się do pracy.
Powiadomienie ośrodka zatruć i UFI
Zapewnimy:
- Unikalny identyfikator formuły (UFI) Państwa produktu
- Zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN)
- Rejestracja Państwa produktu w odpowiednich krajowych ośrodkach ds. zatruć za pośrednictwem ECHA.
- Karta charakterystyki Państwa produktu
Kraje rejestracji PCN
Mogą Państwo policzyć liczbę krajów, w których chcą Państwo zarejestrować swój produkt. Jest to liczba krajów, w których muszą Państwo dokonać zakupu. W portalu będą Państwo mogli wybrać konkretne kraje. Jeśli planują Państwo rozszerzyć sprzedaż swoich produktów na nowe kraje w późniejszym terminie, zawsze można zamówić dodatkowe rejestracje krajowe PCN.
UE obejmuje 27 krajów, a EOG 30 (UE + Liechtenstein, Norwegia i Islandia) W portalu można wybrać te kraje:
| Belgia | (BE) | Hiszpania | (ES) | Węgry | (HU) | Słowacja | (SK) |
| Bułgaria | (BG) | Francja | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Czechy | (CZ) | Chorwacja | (HR) | Holandia | (NL) | Szwecja | (SE) |
| Dania | (DK) | Włochy | (IT) | Austria | (AT) | Niemcy | (DE) |
| Cypr | (CY) | Polska | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Łotwa | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlandia | (IE) |
| Litwa | (LT) | Rumunia | (RO) | Norwegia | (NIE) | Grecja | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Słowenia | (SI) | Szwajcaria* | (CH) |
*W przypadku Szwajcarii możemy stworzyć dokumentację PCN, zawierającą wszystkie informacje potrzebne do złożenia wniosku na szwajcarskim portalu. Proszę skontaktować się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
Informacje na etykiecie CLP
Oferujemy Państwu możliwość zakupu etykiety produktu zgodnej z CLP, zawierającej wszystkie obowiązkowe informacje wymagane przez rozporządzenie UE CLP. Otrzymają ją Państwo w formacie PDF. Nie jest to projekt, ale podsumowanie wymaganych informacji. Umożliwi to Państwu włączenie niezbędnych informacji do projektu etykiety produktu. Tworzenie etykiet CLP można również zamówić osobno. Mają już Państwo etykietę? – Możemy przeprowadzić kontrolę zgodności Państwa etykiety z aktualnymi wymogami CLP. Zapewnimy szczegółowe informacje zwrotne i poprawki, aby upewnić się, że Państwa etykieta spełnia wszystkie normy prawne.
Rejestracja preparatów w Centrum Zatruć UE
Formulacje są mieszaninami chemicznymi przeznaczonymi do dalszej formulacji w inne mieszaniny lub przeznaczonymi do bezpośredniego zastosowania końcowego. Mieszaniny te muszą być zarejestrowane w Ośrodku Zatruć UE, aby zapewnić służbom ratunkowym dostęp do kluczowych danych dotyczących bezpieczeństwa w razie przypadkowego narażenia. Proces Poison Centre Notification (PCN) zapewnia, że odpowiednie klasyfikacje zagrożeń i profile toksykologiczne są łatwo dostępne dla personelu medycznego i władz.
Co to jest UFI?
Unikalny identyfikator formuły (UFI) to 16-znakowy kod alfanumeryczny używany do jednoznacznej identyfikacji mieszaniny chemicznej. Musi on być wydrukowany na etykiecie produktu i zawarty w karcie charakterystyki substancji niebezpiecznej (SDS). UFI umożliwia ośrodkom zatruć szybkie uzyskanie informacji dotyczących bezpieczeństwa i toksykologii mieszaniny w razie wypadku.
Co to jest PCN?
Powiadomienie Ośrodka Zatruć (Poison Centre Notification, PCN) to zgłoszenie, które zawiera szczegółowe dane dotyczące bezpieczeństwa i toksykologii niebezpiecznych mieszanin. PCN zawiera takie informacje, jak skład mieszaniny, klasyfikacja, ostrzeżenia o zagrożeniach i środki reagowania kryzysowego. Jest ono obowiązkowe dla każdej niebezpiecznej mieszaniny wprowadzanej na rynek UE.
Co to jest CLP?
CLP (klasyfikacja, oznakowanie i pakowanie) to rozporządzenie UE (WE nr 1272/2008), które gwarantuje, że produkty chemiczne są klasyfikowane i oznakowane zgodnie z ich zagrożeniami. Jest ono zgodne z Globalnie Zharmonizowanym Systemem ONZ (GHS) i zapewnia, że wszystkie niebezpieczne mieszaniny mają odpowiednie etykiety ostrzegawcze i instrukcje bezpieczeństwa.
Czym jest Centrum Zatruć UE?
Ośrodek Zatruć UE jest oficjalnym organem, który gromadzi i przechowuje informacje dotyczące bezpieczeństwa niebezpiecznych mieszanin. Pracownicy służby zdrowia i służby ratunkowe polegają na Ośrodku Zatruć w zakresie dostarczania dokładnych danych dotyczących bezpieczeństwa chemicznego w razie przypadkowego narażenia lub zatrucia.
Dlaczego jest to potrzebne?
Preparaty przemysłowe często zawierają niebezpieczne substancje chemiczne, które wymagają jednoznacznej identyfikacji w sytuacjach awaryjnych. Przesyłając PCN, firmy zapewniają, że ośrodki zatruć i lekarze mają natychmiastowy dostęp do odpowiednich informacji, co poprawia bezpieczeństwo w przypadku narażenia.
Od kiedy jest to prawnie obowiązkowe?
Prawny wymóg składania PCN dla mieszanin niebezpiecznych wszedł w życie 1 stycznia 2021 roku. W przypadku preparatów przemysłowych stosowanych wyłącznie w dalszym przetwarzaniu zgodność jest obowiązkowa od 1 stycznia 2024 r.
