PCN og UFI for strykehjelpemidler

Hvordan fungerer tjenesten for opprettelse av UFI og PCN-varsling?

Når du har kjøpt denne tjenesten, får du tilgang til den sikre portalen. Denne portalen inneholder en oversikt over alle trinnene. Du fyller inn produktopplysningene dine, så setter vi i gang.

Varsling til giftinformasjonssenter og UFI

Vi vil sørge for..:

• Produktets unike formelidentifikator (UFI)
• En rapport fra Giftinformasjonssentralen (PCN)
• Registrering av produktet ditt hos de relevante nasjonale giftinformasjonssentrene via ECHA.

Land for PCN-registrering

Du kan telle antall land du ønsker å registrere produktet ditt i. Dette er antallet land du trenger å kjøpe. Du vil kunne velge de spesifikke landene i portalen. Hvis du planlegger å utvide salget av produktene dine til nye land på et senere tidspunkt, kan du alltid bestille flere PCN-landsregistreringer.
EU har 27 land og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island). I portalen kan du velge disse landene:

*For Sveits kan vi opprette PCN-dokumentasjonen med all nødvendig informasjon for å sende inn en søknad i den sveitsiske portalen. Kontakt oss for mer informasjon.

Informasjon om CLP-merking

Vi tilbyr muligheten til å kjøpe en CLP-kompatibel produktetikett som inneholder all obligatorisk informasjon som kreves i henhold til EUs CLP-forordning. Denne vil bli levert som PDF-fil. Dette er ikke et design, men en oppsummering av den nødvendige informasjonen. Slik kan du integrere den nødvendige informasjonen i designen av produktetikettene dine. Du kan også bestille CLP-etikettopprettingen separat. Har du allerede en etikett? – Vi kan utføre en kontroll av etiketten din i henhold til gjeldende CLP-krav. Vi gir deg detaljerte tilbakemeldinger og korrigeringer for å sikre at etiketten din oppfyller alle regulatoriske standarder.

Giftinformasjonssentralen varsler om strykehjelpemidler

Strykehjelpemidler – som spray eller tilsetningsstoffer som brukes under stryking for å lette prosessen og gi tekstiler friskhet – kan inneholde kjemikalier som duftstoffer, overflateaktive stoffer eller mykgjørende midler. Selv om disse ingrediensene forbedrer plaggets utseende og strykeeffektiviteten, kan de også utgjøre en helse- eller miljørisiko hvis de brukes på feil måte. Hvis et strykemiddel er klassifisert som farlig, må det i henhold til EU-regelverket meldes til giftinformasjonssentralen (PCN). Dette sikrer at giftinformasjonssentraler har rask tilgang til viktige produktdetaljer – som kjemisk sammensetning, fareklassifisering og anbefalt førstehjelp – slik at de kan gi råd i tide i tilfelle utilsiktet eksponering.

Hva er en UFI?

En unik formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn som knytter et farlig produkt til dets eksakte kjemiske sammensetning. For strykehjelpemidler som anses som farlige, må UFI-koden være synlig på produktetiketten, vanligvis i nærheten av fareadvarsler eller sikkerhetsinstruksjoner. I nødsituasjoner bruker giftinformasjonen denne koden til å identifisere den nøyaktige sammensetningen av produktet og anbefale egnede medisinske tiltak eller førstehjelpstiltak.

Hva er en PCN?

Giftinformasjonssentralen (PCN) er en obligatorisk innsending i henhold til EU-lovgivningen for farlige kjemiske blandinger. Ved å sende inn en PCN for et strykehjelpemiddel gir produsenter og distributører giftinformasjonssentraler viktig informasjon om produktets sammensetning, fareklassifisering, emballasjedetaljer og bruksanvisninger. Disse opplysningene gir helsepersonell den kunnskapen de trenger for å kunne reagere effektivt ved utilsiktet eksponering eller feilbruk.

Hva er CLP?

CLP-forordningen (Classification, Labelling, and Packaging) fastsetter standardiserte kriterier for identifisering og kommunikasjon av kjemiske farer i alle EUs medlemsland. Hvis et strykehjelpemiddel oppfyller terskelverdiene for fareklassifisering, må det være merket med faresymboler, forsiktighetserklæringer og UFI på emballasjen. Denne merkeordningen hjelper forbrukere og fagfolk med å gjenkjenne potensielle farer og anvende sikker håndteringspraksis.

Hva er Giftinformasjonen?

Giftinformasjonen er et koordinert nettverk av nasjonale giftinformasjonssentre som er dedikert til å gi akutt medisinsk rådgivning ved kjemisk eksponering. Ved å sende inn en PCN for et farlig strykehjelpemiddel gjør bedriftene det mulig for disse sentrene å hente inn viktige sikkerhetsdata om produktet raskt, noe som sikrer nøyaktig veiledning og behandling i tilfelle eksponering.

Hvorfor er dette nødvendig?

Strykehjelpemidler kan inneholde løsemidler, duftstoffer eller andre aktive kjemikalier som kan irritere hud og øyne eller utgjøre en fare ved innånding hvis de brukes feil. Ved å sende inn en PCN garanterer du at giftinformasjonen umiddelbart får tilgang til produktets detaljerte sikkerhetsprofil, noe som minimerer potensielle risikoer og sikrer at EU-regelverket overholdes.

Siden når er dette lovpålagt?

Fra og med 1. januar 2021 må alle farlige kjemikalieblandinger – inkludert strykehjelpemidler – registreres gjennom et PCN-nummer i samsvar med EUs CLP-forskrifter. Dette sikrer ensartede sikkerhetstiltak og effektive beredskapsprosedyrer på tvers av EUs medlemsland.

VANLIGE SPØRSMÅL

Spørsmål: Trenger alle strykehjelpemidler et PCN?

Svar: Bare strykehjelpemidler som er klassifisert som farlige i henhold til CLP-regelverket, krever et PCN. Produkter som ikke er farlige, trenger ikke registrering.

Spørsmål: Hvor skal UFI-en plasseres på produktetiketten?

Svar: UFI: UFI-en vises vanligvis i nærheten av eventuelle faresymboler eller sikkerhetsinstruksjoner på etiketten, noe som gjør det enklere å identifisere den raskt i nødstilfeller.

Spørsmål: Hvilke opplysninger må en PCN-melding inneholde for strykehjelpemidler?

Svar på spørsmålet: En PCN inneholder informasjon om produktets kjemiske sammensetning, fareklassifisering, emballasjespesifikasjoner, bruksanvisninger og førstehjelpstiltak. Dette hjelper giftinformasjonssentraler med å vurdere eksponeringshendelser på en nøyaktig måte.

Spørsmål: Hvem er ansvarlig for å sende inn PCN? Hvem er ansvarlig for å sende inn PCN-en?

Svar: Vanligvis må produsenten, importøren eller distributøren av produktet sende inn PCN-en hvis produktet oppfyller kriteriene for klassifisering som farlig i henhold til EU-lovgivningen.

Spørsmål til deg: Hva er straffen for manglende overholdelse?

Svar: Manglende innsending av PCN kan føre til juridiske sanksjoner, bøter eller restriksjoner på salg av produktet på EU-markedet inntil PCN-forpliktelsene er oppfylt.

Spørsmål: Når trådte PCN-kravet for farlige produkter i kraft?

Svar: PCN-kravet har vært i kraft siden 1. januar 2021, i tråd med EUs CLP-forordning for kjemiske blandinger som er klassifisert som farlige.

Spørsmål: Hvor lang tid tar det? Hvor lang tid tar det å sende inn UFI- og PCN-melding?

Det tar oss noen få dagers arbeid. Så snart du har lastet opp dokumentasjonen, setter vi i gang med en gang.

Spørsmål: Er jeg eier av PCN-varselet? Er jeg eier av PCN-varselet?

Ja, du er eier av PCN-varselet. Du beholder det fulle eierskapet til dataene du har oppgitt. PCN-varselet vil være tilgjengelig på din ECHA-konto.

Spørsmål: Gjelder denne tjenesten for ett eller flere produkter?

Tjenesten gjelder for ett produkt.

Spørsmål: Hvorfor må jeg betale for å opprette en UFI?

Tjenesten vi tilbyr handler ikke bare om å levere en UFI. UFI-en er en komponent i en mye mer omfattende prosess. Kjernetjenesten vi tilbyr, er utarbeidelse og innsending av Giftinformasjonssentralens melding (PCN) til nasjonale utnevnte organer via ECHA-portalen, som er et obligatorisk krav i henhold til EUs CLP-forordning for markedsføring av farlige stoffblandinger. Den enkleste delen er å generere en UFI. PCN-rapporten er imidlertid kompleks. Den krever en detaljert gjennomgang av ingrediensene – kjemiske klassifiseringer – som er nøyaktig formatert for innsending til Giftinformasjonen via ECHA.

Spørsmål: Hvordan kan jeg sende inn en PCN? Hvordan kan jeg sende inn en PCN-melding hvis selskapet mitt ikke er basert i EU?

Vi tilbyr en løsning for selskaper som ikke er basert i EU. Du finner mer informasjon på siden PCN og UFI for selskaper utenfor EU.

Spørsmål: Kan dere levere sikkerhetsdatablad som er i full overensstemmelse med EU-forordningene (REACH og CLP)?

Ja, vi kan lage sikkerhetsdatablad (SDS)– også kjent som sikkerhetsdatablad (MSDS)– skreddersydd for produktet ditt og i samsvar med de nyeste EU-forordningene. Enten du produserer kjemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget varemerke, er det lovpålagt å ha et sikkerhetsdatablad som er i samsvar med regelverket, og det er avgjørende for sikker bruk i hele forsyningskjeden. Du finner mer informasjon på siden om tjenesten for utarbeidelse av sikkerhetsdatablad (MSDS/SDS).