Hvordan fungerer tjenesten for opprettelse av UFI og PCN-varsling?
Når du har kjøpt denne tjenesten, får du tilgang til den sikre portalen. Denne portalen inneholder en oversikt over alle trinnene. Du fyller inn produktopplysningene dine, så setter vi i gang.
Varsling til giftinformasjonssenter og UFI
Vi vil sørge for..:
- Produktets unike formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformasjonssentralen (PCN)
- Registrering av produktet ditt hos de relevante nasjonale giftinformasjonssentrene via ECHA.
Land for PCN-registrering
Du kan telle antall land du ønsker å registrere produktet ditt i. Dette er antallet land du trenger å kjøpe. Du vil kunne velge de spesifikke landene i portalen. Hvis du planlegger å utvide salget av produktene dine til nye land på et senere tidspunkt, kan du alltid bestille flere PCN-landsregistreringer.
EU har 27 land og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island). I portalen kan du velge disse landene:
| Belgia | (BE) | Spania | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjekkia | (CZ) | Kroatia | (HR) | Nederland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italia | (IT) | Østerrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Kypros | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Romania | (RO) | Norge | (NO) | Hellas | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveits* | (CH) |
*For Sveits kan vi opprette PCN-dokumentasjonen med all nødvendig informasjon for å sende inn en søknad i den sveitsiske portalen. Kontakt oss for mer informasjon.
Informasjon om CLP-merking
Vi tilbyr muligheten til å kjøpe en CLP-kompatibel produktetikett som inneholder all obligatorisk informasjon som kreves i henhold til EUs CLP-forordning. Denne vil bli levert som PDF-fil. Dette er ikke et design, men en oppsummering av den nødvendige informasjonen. Slik kan du integrere den nødvendige informasjonen i designen av produktetikettene dine. Du kan også bestille CLP-etikettopprettingen separat. Har du allerede en etikett? – Vi kan utføre en kontroll av etiketten din i henhold til gjeldende CLP-krav. Vi gir deg detaljerte tilbakemeldinger og korrigeringer for å sikre at etiketten din oppfyller alle regulatoriske standarder.
Giftinformasjonen for skrive- og tegneblekk
Skrive- og tegneblekk, inkludert det som brukes i penner, pensler og stempelblokker, inneholder ofte kjemiske komponenter som fargestoffer, løsemidler og konserveringsmidler. Noen av disse stoffene kan være farlige hvis de svelges, pustes inn eller kommer i kontakt med huden. For å sikre riktig håndtering og beredskap i tilfelle utilsiktet eksponering må produsenter og importører sende inn en Giftinformasjonsmelding (PCN) for farlige blekkprodukter i henhold til EUs regelverk.
Hva er en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn som knytter en spesifikk blekkformulering til den tilhørende Giftinformasjonen (PCN). Denne koden må vises på produktetiketten eller være inkludert i produktets sikkerhetsdatablad (SDS). I tilfelle utilsiktet eksponering kan giftinformasjonssentraler bruke UFI-koden til raskt å identifisere produktet og gi passende medisinsk veiledning.
Hva er en PCN?
En giftmelding (PCN) er en lovpålagt melding som inneholder detaljert informasjon om et farlig blekkprodukt, inkludert kjemisk sammensetning, fareklassifisering og tiltenkt bruk. Meldingen sikrer at giftinformasjonssentraler i hele EU har umiddelbar tilgang til disse opplysningene, slik at de kan reagere effektivt i en nødsituasjon.
Hva er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling, and Packaging) er et EU-rammeverk som standardiserer klassifiseringen av farlige kjemikalier. Skrive- og tegneblekk som inneholder farlige stoffer, må være i samsvar med CLP ved å ha tydelige faresedler, forsiktighetserklæringer og UFI på emballasjen.
Hva er Giftinformasjonen?
Giftinformasjonssentralen er et nettverk av nasjonale organisasjoner som har ansvar for å gi akutt medisinsk hjelp ved eksponering for kjemikalier. Når en PCN sendes inn, får giftsentralene tilgang til viktig produktinformasjon, slik at de kan gi nøyaktige behandlingsanbefalinger.
Hvorfor er dette nødvendig?
Noen skrive- og tegneblekk inneholder ingredienser som kan forårsake hudirritasjon, allergiske reaksjoner eller giftighet ved svelging. PCN sikrer at giftinformasjonssentrene har tilgang til de nødvendige dataene for å kunne reagere raskt i tilfelle utilsiktet eksponering, noe som beskytter forbrukere og fagfolk som bruker disse produktene.
Siden når er dette lovpålagt?
Fra og med 1. januar 2021, i henhold til vedlegg VIII i CLP-forordningen, må alle farlige blandinger, inkludert skrive- og tegneblekk som er klassifisert som farlige, sende inn en PCN-melding før de kan slippes ut på EU-markedet.
VANLIGE SPØRSMÅL
Spørsmål: Krever alle skrive- og tegneblekk et PCN?
Svar: Nei: Nei, det er kun blekk klassifisert som farlig i henhold til CLP-forordningen som krever innsending av PCN.
Spørsmål: Hvor skal UFI-en vises?
Svar: UFI: UFI må trykkes på produktetiketten i nærheten av fare- og forsiktighetsinformasjonen eller inkluderes i produktets sikkerhetsdatablad (SDS).
Spørsmål: Hvem er ansvarlig for å sende inn PCN? Hvem er ansvarlig for å sende inn PCN-en?
Svar på spørsmålet: Produsenten, importøren eller nedstrømsbrukeren som plasserer blekkproduktet på EU-markedet, er ansvarlig for å sende inn PCN.
Spørsmål: Er stempelputeblekk inkludert i PCN-kravet?
Svar på spørsmålet: Hvis blekket inneholder farlige kjemikalier, må det oppfylle PCN-kravene. Ikke-farlig blekk trenger ikke varsles.
Spørsmål: Hva skjer hvis jeg ikke sender inn en PCN for et farlig blekkprodukt?
Svar: Manglende overholdelse av PCN-kravene kan føre til bøter, tilbakekalling av produkter eller restriksjoner på salg av produktet i EU.
Spørsmål: Gjelder PCN-kravene i alle EUs medlemsland?
Svar: Ja: Ja, PCN-samsvar er obligatorisk i alle EUs medlemsland i henhold til CLP-forordningen.
Spørsmål: Hvor lang tid tar det? Hvor lang tid tar det å sende inn UFI- og PCN-melding?
Det tar oss noen få dagers arbeid. Så snart du har lastet opp dokumentasjonen, setter vi i gang med en gang.
Spørsmål: Er jeg eier av PCN-varselet? Er jeg eier av PCN-varselet?
Ja, du er eier av PCN-varselet. Du beholder det fulle eierskapet til dataene du har oppgitt. PCN-varselet vil være tilgjengelig på din ECHA-konto.
Spørsmål: Gjelder denne tjenesten for ett eller flere produkter?
Tjenesten gjelder for ett produkt.
Spørsmål: Hvorfor må jeg betale for å opprette en UFI?
Tjenesten vi tilbyr handler ikke bare om å levere en UFI. UFI-en er en komponent i en mye mer omfattende prosess. Kjernetjenesten vi tilbyr, er utarbeidelse og innsending av Giftinformasjonssentralens melding (PCN) til nasjonale utnevnte organer via ECHA-portalen, som er et obligatorisk krav i henhold til EUs CLP-forordning for markedsføring av farlige stoffblandinger. Den enkleste delen er å generere en UFI. PCN-rapporten er imidlertid kompleks. Den krever en detaljert gjennomgang av ingrediensene – kjemiske klassifiseringer – som er nøyaktig formatert for innsending til Giftinformasjonen via ECHA.
Spørsmål: Hvordan kan jeg sende inn en PCN? Hvordan kan jeg sende inn en PCN-melding hvis selskapet mitt ikke er basert i EU?
Vi tilbyr en løsning for selskaper som ikke er basert i EU. Du finner mer informasjon på siden PCN og UFI for selskaper utenfor EU.
Spørsmål: Kan dere levere sikkerhetsdatablad som er i full overensstemmelse med EU-forordningene (REACH og CLP)?
Ja, vi kan lage sikkerhetsdatablad (SDS)– også kjent som sikkerhetsdatablad (MSDS)– skreddersydd for produktet ditt og i samsvar med de nyeste EU-forordningene. Enten du produserer kjemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget varemerke, er det lovpålagt å ha et sikkerhetsdatablad som er i samsvar med regelverket, og det er avgjørende for sikker bruk i hele forsyningskjeden. Du finner mer informasjon på siden om tjenesten for utarbeidelse av sikkerhetsdatablad (MSDS/SDS).
