PCN og UFI for laboratoriereagenser og kjemikalier

Hvordan fungerer tjenesten for opprettelse av UFI og PCN-varsling?

Når du har kjøpt denne tjenesten, får du tilgang til den sikre portalen. Denne portalen inneholder en oversikt over alle trinnene. Du fyller inn produktopplysningene dine, så setter vi i gang.

Varsling til giftinformasjonssenter og UFI

Vi vil sørge for..:

• Produktets unike formelidentifikator (UFI)
• En rapport fra Giftinformasjonssentralen (PCN)
• Registrering av produktet ditt hos de relevante nasjonale giftinformasjonssentrene via ECHA.

Land for PCN-registrering

Du kan telle antall land du ønsker å registrere produktet ditt i. Dette er antallet land du trenger å kjøpe. Du vil kunne velge de spesifikke landene i portalen. Hvis du planlegger å utvide salget av produktene dine til nye land på et senere tidspunkt, kan du alltid bestille flere PCN-landsregistreringer.
EU har 27 land og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island). I portalen kan du velge disse landene:

*For Sveits kan vi opprette PCN-dokumentasjonen med all nødvendig informasjon for å sende inn en søknad i den sveitsiske portalen. Kontakt oss for mer informasjon.

Informasjon om CLP-merking

Vi tilbyr muligheten til å kjøpe en CLP-kompatibel produktetikett som inneholder all obligatorisk informasjon som kreves i henhold til EUs CLP-forordning. Denne vil bli levert som PDF-fil. Dette er ikke et design, men en oppsummering av den nødvendige informasjonen. Slik kan du integrere den nødvendige informasjonen i designen av produktetikettene dine. Du kan også bestille CLP-etikettopprettingen separat. Har du allerede en etikett? – Vi kan utføre en kontroll av etiketten din i henhold til gjeldende CLP-krav. Vi gir deg detaljerte tilbakemeldinger og korrigeringer for å sikre at etiketten din oppfyller alle regulatoriske standarder.

Giftinformasjonssentral for reagenser og laboratoriekjemikalier

Reagenser og laboratoriekjemikalier er avgjørende for ulike bruksområder innen kjemiske analyser og reaksjoner. Disse produktene produseres med høy renhetsgrad for å sikre nøyaktighet og effektivitet i vitenskapelige og industrielle miljøer. Siden disse kjemikaliene ofte utgjør en potensiell fare på grunn av sin sammensetning og tiltenkte bruk, er det lovpålagt å sende inn en Giftinformasjonssentral (PCN) for å sikre at nøyaktig sikkerhetsinformasjon er tilgjengelig for giftinformasjonssentraler i nødstilfeller.

Hva er en UFI?

Unique Formula Identifier (UFI) er en unik alfanumerisk kode som knytter en spesifikk kjemisk formulering til Giftinformasjonen (PCN) for et produkt. Denne koden er avgjørende for reagenser og laboratoriekjemikalier fordi den gjør det mulig for giftinformasjonssentraler å raskt identifisere den nøyaktige kjemikalieblandingen som er involvert i en nødsituasjon, og gi nøyaktige råd om behandling.

Hva er en PCN?

I EU er det lovpålagt å sende inn en Giftinformasjonssentral (PCN) for farlige produkter, inkludert reagenser og laboratoriekjemikalier. PCN sikrer at nøyaktige og nødvendige sikkerhetsdata, som fareklassifiseringer og instruksjoner for nødbehandling, blir gitt til de relevante myndighetene. Det er avgjørende at alle farlige kjemikalier, inkludert reagenser og laboratoriekjemikalier, er registrert hos Giftinformasjonen for å sikre offentlig sikkerhet og overholdelse av regelverket.

Hva er CLP?

CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) er et EU-rammeverk som regulerer hvordan farlige kjemikalier skal klassifiseres, merkes og emballeres. For reagenser og laboratoriekjemikalier sikrer CLP at alle nødvendige faresymboler, signalord, forsiktighetsregler og UFI-erklæringer er inkludert på produktetiketten for å informere brukerne om risiko og nødvendige sikkerhetstiltak. Denne forskriften sikrer at produktene kommuniseres tydelig, noe som reduserer potensielle farer.

Hva er Giftinformasjonen?

Giftinformasjonen er et nettverk av nasjonale giftinformasjonssentre over hele Europa som gir råd og veiledning i nødsituasjoner ved eksponering for kjemikalier. Disse sentrene er avhengige av data fra PCN-ene for å sikre at de kan gi nøyaktige og rettidige råd i situasjoner der eksponering for reagenser og laboratoriekjemikalier forekommer, spesielt i industri- eller laboratoriemiljøer.

Hvorfor er dette nødvendig?

Mange reagenser og laboratoriekjemikalier er farlige, og derfor er det viktig å registrere en Giftinformasjonssentral (PCN) for å sikre at giftinformasjonssentralene har all nødvendig informasjon for å kunne handle i en nødsituasjon. Ved å registrere farlige kjemikalier bidrar produsenter og importører til å sikre at det kan iverksettes umiddelbare og korrekte tiltak for å håndtere risikoen for kjemisk eksponering. Dette er avgjørende for å beskytte menneskers helse og miljøet.

Siden når er dette lovpålagt?

Fra 1. januar 2021 ble det lovpålagt å sende inn en PCN for farlige blandinger, inkludert reagenser og laboratoriekjemikalier, i henhold til vedlegg VIII i CLP-forordningen. Alle farlige kjemiske produkter må nå registreres hos Giftinformasjonen før de slippes ut på markedet.

VANLIGE SPØRSMÅL

Spørsmål: Krever alle reagenser og laboratoriekjemikalier et PCN?

Svar: Nei: Nei, det er bare reagenser og laboratoriekjemikalier som er klassifisert som farlige i henhold til CLP-forordningen, som krever et PCN. Hvis kjemikalieblandingen anses som farlig, må den ha et PCN for å sikre overholdelse av regelverket og sikkerhet.

Spørsmål: Hvilken informasjon er nødvendig for å fylle ut en PCN for reagenser og laboratoriekjemikalier?

Svar: For å fylle ut en PCN for reagenser og laboratoriekjemikalier må du oppgi informasjon om produktets kjemiske sammensetning, fareklassifisering, tiltenkt bruk og emballasje. UFI-en må også inkluderes på produktetiketten for identifikasjon i nødstilfeller.

Spørsmål: Hvor skal UFI-en vises på produktet?

Svar: UFI: UFI-en må vises tydelig på produktetiketten, sammen med fare- og forsiktighetsinformasjonen, for å sikre at den er lett tilgjengelig for identifikasjon av giftinformasjonssentralen og i nødstilfeller.

Spørsmål: Hvem er ansvarlig for å sende inn PCN for reagenser og laboratoriekjemikalier?

Svar på spørsmålet Produsenten, importøren eller distributøren som markedsfører reagenset eller laboratoriekjemikaliet i EU, er ansvarlig for å sende inn PCN til Giftinformasjonssentralen.

Spørsmål: Hva er konsekvensene av manglende overholdelse av PCN-kravene?

Svar: Manglende innsending av PCN for farlige reagenser og laboratoriekjemikalier kan føre til bøter, markedsrestriksjoner eller fjerning av produktet fra markedet. Overholdelse av regelverket sikrer at produktet kan selges i EU og garanterer sikkerhet under bruk.

Spørsmål: Er alle reagenser og laboratoriekjemikalier underlagt CLP- og PCN-forskriftene?

Svar: Nei: Nei, det er bare de reagensene og laboratoriekjemikaliene som er klassifisert som farlige i henhold til CLP-forordningen, som må oppfylle kravene til PCN og merking. Ikke-farlige produkter er generelt ikke underlagt disse forskriftene.

Spørsmål: Hvor lang tid tar det? Hvor lang tid tar det å sende inn UFI- og PCN-melding?

Det tar oss noen få dagers arbeid. Så snart du har lastet opp dokumentasjonen, setter vi i gang med en gang.

Spørsmål: Er jeg eier av PCN-varselet? Er jeg eier av PCN-varselet?

Ja, du er eier av PCN-varselet. Du beholder det fulle eierskapet til dataene du har oppgitt. PCN-varselet vil være tilgjengelig på din ECHA-konto.

Spørsmål: Gjelder denne tjenesten for ett eller flere produkter?

Tjenesten gjelder for ett produkt.

Spørsmål: Hvorfor må jeg betale for å opprette en UFI?

Tjenesten vi tilbyr handler ikke bare om å levere en UFI. UFI-en er en komponent i en mye mer omfattende prosess. Kjernetjenesten vi tilbyr, er utarbeidelse og innsending av Giftinformasjonssentralens melding (PCN) til nasjonale utnevnte organer via ECHA-portalen, som er et obligatorisk krav i henhold til EUs CLP-forordning for markedsføring av farlige stoffblandinger. Den enkleste delen er å generere en UFI. PCN-rapporten er imidlertid kompleks. Den krever en detaljert gjennomgang av ingrediensene – kjemiske klassifiseringer – som er nøyaktig formatert for innsending til Giftinformasjonen via ECHA.

Spørsmål: Hvordan kan jeg sende inn en PCN? Hvordan kan jeg sende inn en PCN-melding hvis selskapet mitt ikke er basert i EU?

Vi tilbyr en løsning for selskaper som ikke er basert i EU. Du finner mer informasjon på siden PCN og UFI for selskaper utenfor EU.

Spørsmål: Kan dere levere sikkerhetsdatablad som er i full overensstemmelse med EU-forordningene (REACH og CLP)?

Ja, vi kan lage sikkerhetsdatablad (SDS)– også kjent som sikkerhetsdatablad (MSDS)– skreddersydd for produktet ditt og i samsvar med de nyeste EU-forordningene. Enten du produserer kjemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget varemerke, er det lovpålagt å ha et sikkerhetsdatablad som er i samsvar med regelverket, og det er avgjørende for sikker bruk i hele forsyningskjeden. Du finner mer informasjon på siden om tjenesten for utarbeidelse av sikkerhetsdatablad (MSDS/SDS).