PCN og UFI for industrielle prosesshjelpemidler

Hvordan fungerer tjenesten for opprettelse av UFI og PCN-varsling?

Når du har kjøpt denne tjenesten, får du tilgang til den sikre portalen. Denne portalen inneholder en oversikt over alle trinnene. Du fyller inn produktopplysningene dine, så setter vi i gang.

Varsling til giftinformasjonssenter og UFI

Vi vil sørge for..:

• Produktets unike formelidentifikator (UFI)
• En rapport fra Giftinformasjonssentralen (PCN)
• Registrering av produktet ditt hos de relevante nasjonale giftinformasjonssentrene via ECHA.

Land for PCN-registrering

Du kan telle antall land du ønsker å registrere produktet ditt i. Dette er antallet land du trenger å kjøpe. Du vil kunne velge de spesifikke landene i portalen. Hvis du planlegger å utvide salget av produktene dine til nye land på et senere tidspunkt, kan du alltid bestille flere PCN-landsregistreringer.
EU har 27 land og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island). I portalen kan du velge disse landene:

*For Sveits kan vi opprette PCN-dokumentasjonen med all nødvendig informasjon for å sende inn en søknad i den sveitsiske portalen. Kontakt oss for mer informasjon.

Informasjon om CLP-merking

Vi tilbyr muligheten til å kjøpe en CLP-kompatibel produktetikett som inneholder all obligatorisk informasjon som kreves i henhold til EUs CLP-forordning. Denne vil bli levert som PDF-fil. Dette er ikke et design, men en oppsummering av den nødvendige informasjonen. Slik kan du integrere den nødvendige informasjonen i designen av produktetikettene dine. Du kan også bestille CLP-etikettopprettingen separat. Har du allerede en etikett? – Vi kan utføre en kontroll av etiketten din i henhold til gjeldende CLP-krav. Vi gir deg detaljerte tilbakemeldinger og korrigeringer for å sikre at etiketten din oppfyller alle regulatoriske standarder.

Giftinformasjonssentralen varsler om behandlingshjelpemidler

Prosesshjelpemidler er viktige stoffer som brukes i ulike industrier for å endre eller kontrollere materialenes egenskaper under prosessering. Dette omfatter stoffer som pH-regulatorer, flokkuleringsmidler, utfellingsmidler, nøytraliseringsmidler, katalysatorer, emulgatorer, oppløsningsmidler og dispergeringsmidler. For denne typen produkter er det avgjørende å sende inn en Giftinformasjonsmelding (PCN) for å overholde EUs regelverk. Dette sikrer at giftinformasjonssentraler har tilgang til nøyaktige sikkerhetsdata i nødstilfeller eller ved utilsiktet eksponering for disse kjemikaliene.

Hva er en UFI?

Den unike formelidentifikatoren (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn som knytter den kjemiske sammensetningen av et produkt til dets Giftinformasjonsnummer (PCN). UFI-koden må oppgis på produktetiketten for behandlingshjelpemidler, slik at giftsentralene enkelt kan identifisere produktet og gi presis veiledning i en nødsituasjon.

Hva er en PCN?

En Giftinformasjonssentral (PCN) er en melding som inneholder viktig sikkerhets- og fareinformasjon om et produkt, inkludert dets kjemiske sammensetning og tiltenkte bruk. For prosesshjelpemidler sikrer PCN at giftinformasjonssentraler har alle relevante data for å kunne reagere effektivt på hendelser som involverer eksponering for farlige stoffer som brukes under industriell prosessering av materialer.

Hva er CLP?

CLP-forordningen (Classification, Labelling, and Packaging) sikrer at alle farlige kjemikalier klassifiseres, merkes og emballeres på riktig måte for å informere brukerne om potensielle farer. For prosesshjelpemidler krever CLP-forordningen at produktetiketten skal inneholde faresymboler, forsiktighetssetninger og UFI for å kommunisere risikoen forbundet med produktet og gi nødvendig sikkerhetsinformasjon.

Hva er Giftinformasjonen?

Giftinformasjonssentralen er et nettverk av nasjonale organisasjoner som gir ekspertråd og veiledning om hvordan man skal håndtere eksponeringshendelser med kjemikalier. Giftinformasjonssentrene er avhengige av dataene i PCN-ene for å få rask tilgang til nødvendig sikkerhetsinformasjon om farlige stoffer, for eksempel behandlingshjelpemidler, og for å kunne gi nøyaktige anbefalinger om medisinsk behandling eller nødhjelp.

Hvorfor er dette nødvendig?

Prosesshjelpemidler brukes i ulike bransjer, og mange av disse stoffene kan være farlige for menneskers helse eller miljøet. En PCN-melding sikrer at giftinformasjonssentraler har all den informasjonen de trenger for å håndtere nødsituasjoner og redusere risikoen forbundet med eksponering for disse kjemikaliene. Det bidrar til å forebygge ulykker og sikrer at de riktige nødprotokollene følges i tilfelle kjemikalieeksponering.

Siden når er dette lovpålagt?

Plikten til å sende inn et PCN for farlige blandinger, inkludert prosesshjelpemidler, ble lovpålagt 1. januar 2021, i henhold til vedlegg VIII i CLP-forordningen. Overholdelse av dette kravet er avgjørende for å sikre at sikkerheten til arbeidstakere, forbrukere og miljøet opprettholdes.

VANLIGE SPØRSMÅL

Spørsmål: Krever alle behandlingshjelpemidler et PCN?

Svar: Nei: Nei, bare prosesshjelpemidler som er klassifisert som farlige i henhold til CLP-forordningen, krever et PCN. Hvis produktet inneholder farlige kjemikalier, må det ha et PCN for å overholde EUs regelverk.

Spørsmål: Hvilken informasjon er nødvendig for å fylle ut en PCN for behandlingshjelpemidler?

Svar: For å fylle ut en PCN for prosesshjelpemidler må du oppgi informasjon om produktets kjemiske sammensetning, fareklassifisering, tiltenkt bruk og emballasje. UFI-en må også inkluderes på produktetiketten for identifikasjon i nødsituasjoner.

Spørsmål: Hvor skal UFI-en vises?

Svar: UFI: UFI må vises på produktetiketten, sammen med fare- og forsiktighetsinformasjonen, for å sikre at den er lett tilgjengelig i nødstilfeller og for identifikasjon på giftinformasjonssentralen.

Spørsmål: Hvem er ansvarlig for å sende inn PCN for behandlingshjelpemidler?

Svar på spørsmålet Produsenten, importøren eller nedstrømsbrukeren som markedsfører prosesshjelpemiddelet i EU, er ansvarlig for å sende inn PCN til Giftinformasjonssentralen.

Spørsmål: Hva er konsekvensene av manglende overholdelse av PCN-kravene?

Svar på spørsmålet: Manglende overholdelse av PCN-regelverket kan føre til bøter, tilbakekalling av produkter eller restriksjoner på salg av produktet i EU. Ved å sende inn et PCN sikrer du at produktet ditt overholder lovkravene og forblir tilgjengelig på markedet.

Spørsmål: Er alle typer behandlingshjelpemidler underlagt PCN-innlevering?

Svar: Nei: Nei, det er bare de prosesshjelpemidlene som er klassifisert som farlige i henhold til CLP-forordningen, som krever et PCN. Ikke-farlige prosesshjelpemidler er generelt ikke underlagt de samme kravene.

Spørsmål: Hvor lang tid tar det? Hvor lang tid tar det å sende inn UFI- og PCN-melding?

Det tar oss noen få dagers arbeid. Så snart du har lastet opp dokumentasjonen, setter vi i gang med en gang.

Spørsmål: Er jeg eier av PCN-varselet? Er jeg eier av PCN-varselet?

Ja, du er eier av PCN-varselet. Du beholder det fulle eierskapet til dataene du har oppgitt. PCN-varselet vil være tilgjengelig på din ECHA-konto.

Spørsmål: Gjelder denne tjenesten for ett eller flere produkter?

Tjenesten gjelder for ett produkt.

Spørsmål: Hvorfor må jeg betale for å opprette en UFI?

Tjenesten vi tilbyr handler ikke bare om å levere en UFI. UFI-en er en komponent i en mye mer omfattende prosess. Kjernetjenesten vi tilbyr, er utarbeidelse og innsending av Giftinformasjonssentralens melding (PCN) til nasjonale utnevnte organer via ECHA-portalen, som er et obligatorisk krav i henhold til EUs CLP-forordning for markedsføring av farlige stoffblandinger. Den enkleste delen er å generere en UFI. PCN-rapporten er imidlertid kompleks. Den krever en detaljert gjennomgang av ingrediensene – kjemiske klassifiseringer – som er nøyaktig formatert for innsending til Giftinformasjonen via ECHA.

Spørsmål: Hvordan kan jeg sende inn en PCN? Hvordan kan jeg sende inn en PCN-melding hvis selskapet mitt ikke er basert i EU?

Vi tilbyr en løsning for selskaper som ikke er basert i EU. Du finner mer informasjon på siden PCN og UFI for selskaper utenfor EU.

Spørsmål: Kan dere levere sikkerhetsdatablad som er i full overensstemmelse med EU-forordningene (REACH og CLP)?

Ja, vi kan lage sikkerhetsdatablad (SDS)– også kjent som sikkerhetsdatablad (MSDS)– skreddersydd for produktet ditt og i samsvar med de nyeste EU-forordningene. Enten du produserer kjemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget varemerke, er det lovpålagt å ha et sikkerhetsdatablad som er i samsvar med regelverket, og det er avgjørende for sikker bruk i hele forsyningskjeden. Du finner mer informasjon på siden om tjenesten for utarbeidelse av sikkerhetsdatablad (MSDS/SDS).