PCN og UFI for enhetsdoseprodukter

Hvordan fungerer tjenesten for opprettelse av UFI og PCN-varsling?

Når du har kjøpt denne tjenesten, får du tilgang til den sikre portalen. Denne portalen inneholder en oversikt over alle trinnene. Du fyller inn produktopplysningene dine, så setter vi i gang.

Varsling til giftinformasjonssenter og UFI

Vi vil sørge for..:

• Produktets unike formelidentifikator (UFI)
• En rapport fra Giftinformasjonssentralen (PCN)
• Registrering av produktet ditt hos de relevante nasjonale giftinformasjonssentrene via ECHA.

Land for PCN-registrering

Du kan telle antall land du ønsker å registrere produktet ditt i. Dette er antallet land du trenger å kjøpe. Du vil kunne velge de spesifikke landene i portalen. Hvis du planlegger å utvide salget av produktene dine til nye land på et senere tidspunkt, kan du alltid bestille flere PCN-landsregistreringer.
EU har 27 land og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island). I portalen kan du velge disse landene:

*For Sveits kan vi opprette PCN-dokumentasjonen med all nødvendig informasjon for å sende inn en søknad i den sveitsiske portalen. Kontakt oss for mer informasjon.

Informasjon om CLP-merking

Vi tilbyr muligheten til å kjøpe en CLP-kompatibel produktetikett som inneholder all obligatorisk informasjon som kreves i henhold til EUs CLP-forordning. Denne vil bli levert som PDF-fil. Dette er ikke et design, men en oppsummering av den nødvendige informasjonen. Slik kan du integrere den nødvendige informasjonen i designen av produktetikettene dine. Du kan også bestille CLP-etikettopprettingen separat. Har du allerede en etikett? – Vi kan utføre en kontroll av etiketten din i henhold til gjeldende CLP-krav. Vi gir deg detaljerte tilbakemeldinger og korrigeringer for å sikre at etiketten din oppfyller alle regulatoriske standarder.

Giftinformasjonen for oppvaskmidler (inkludert enhetsdose)

Oppvaskmidler, enten de er flytende, i pulverform eller i kapselform, inneholder ofte overflateaktive stoffer, enzymer, blekemidler eller andre aktive stoffer som gjør det lettere å fjerne fett og matrester fra oppvasken. Disse ingrediensene kan utgjøre en helse- eller miljøfare hvis produktet brukes feil eller svelges ved et uhell. Derfor krever oppvaskmidler som er klassifisert som farlige i henhold til EUs regelverk, en Giftinformasjonssentral-melding (PCN). Ved å sende inn en PCN sikrer man at giftinformasjonssentraler har umiddelbar tilgang til produktets kjemiske sammensetning, fareklassifisering og nødvendige førstehjelpsinstruksjoner, slik at de kan gi raske og nøyaktige råd i tilfelle utilsiktet eksponering.

Hva er en UFI?

Unique Formula Identifier (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn som knytter et farlig produkt til den eksakte kjemiske formuleringen. For oppvaskmidler som anses som farlige, må UFI-koden stå på etiketten – ofte i nærheten av faresymboler eller sikkerhetsinstruksjoner. I tilfelle en eksponeringsulykke bruker giftinformasjonssentraler UFI-koden for å fastslå produktets nøyaktige sammensetning, slik at de kan veilede medisinsk personell eller publikum om riktige førstehjelpstiltak.

Hva er en PCN?

I henhold til EUs regelverk er det obligatorisk å sende inn en Giftinformasjonssentral (PCN) for alle kjemiske blandinger som er klassifisert som farlige. Ved å sende inn en PCN for et oppvaskmiddel sørger produsenter og importører for at giftinformasjonssentraler har detaljert produktinformasjon, inkludert sammensetning, risikonivå, emballasjedetaljer og anbefalt førstehjelp. Denne databasen er avgjørende for å kunne reagere raskt og nøyaktig ved utilsiktet svelging eller kontakt med produktet.

Hva er CLP?

CLP-forordningen (Classification, Labelling, and Packaging) harmoniserer måten kjemikalier klassifiseres og merkes på i alle EUs medlemsland. Oppvaskmidler som oppfyller visse farekriterier, må være merket med relevante faresymboler, risiko- og forsiktighetserklæringer og UFI. Denne merkingen hjelper forbrukere og beredskapspersonell med å gjenkjenne potensielle farer og håndtere produktet på en trygg måte.

Hva er Giftinformasjonen?

Giftinformasjonen er et nettverk av nasjonale giftinformasjonssentre som gir medisinske råd og akutt hjelp ved kjemikalieeksponering. Når produsenter sender inn en PCN for farlige oppvaskmidler, kan disse giftinformasjonssentrene raskt hente inn viktige produktdata, noe som gjør det raskere og mer presist å iverksette nødvendig medisinsk behandling eller førstehjelp.

Hvorfor er dette nødvendig?

Oppvaskmidler, spesielt konsentrerte formler og engangsdosekapsler, kan utgjøre en risiko ved utilsiktet inntak eller hvis de kommer i kontakt med hud eller øyne. Et PCN garanterer at giftinformasjonssentraler har umiddelbar tilgang til vaskemidlets fareprofil, noe som reduserer helserisikoen og styrker overholdelsen av EUs sikkerhetsforskrifter på tvers av alle scenarier for forbruker- og profesjonell bruk.

Siden når er dette lovpålagt?

Fra og med 1. januar 2021 må alle farlige kjemikalieblandinger, inkludert oppvaskmidler (enhetsdoser eller annet), registreres via en Giftinformasjonssentral i henhold til EUs CLP-forordning. Denne enhetlige tilnærmingen bidrar til å opprettholde konsekvente sikkerhets- og beredskapsprotokoller i EUs medlemsland.

VANLIGE SPØRSMÅL

Spørsmål: Krever alle oppvaskmidler en PCN?

Svar: Det er bare vaskemidler som er klassifisert som farlige i henhold til CLP-forordningen, som trenger å sende inn en PCN. Ikke-farlige vaskemidler krever ikke registrering.

Spørsmål: Hvor skal UFI stå på vaskemidlets etikett?

Svar: UFI: UFI er vanligvis trykt i nærheten av faresymboler eller sikkerhetsadvarsler på etiketten, noe som gjør den lett gjenkjennelig i nødssituasjoner.

Spørsmål: Hvilke opplysninger er inkludert i en PCN for oppvaskmidler?

Svar: En PCN-melding bør inneholde produktets kjemiske sammensetning, fareklassifisering, bruksanvisning, emballasjeinformasjon og anbefalte førstehjelpstiltak. Giftinformasjonssentraler er avhengige av disse opplysningene for å kunne reagere effektivt ved utilsiktet eksponering.

Spørsmål: Hvem er ansvarlig for å sende inn PCN? Hvem er ansvarlig for å sende inn PCN-en?

Svar: Vanligvis må produsenten, importøren eller distributøren som markedsfører det farlige produktet på EU-markedet, sende inn PCN hvis produktet oppfyller kriteriene for klassifisering som farlig.

Spørsmål: Hva er konsekvensene? Hva er konsekvensene hvis det ikke sendes inn en PCN for et farlig vaskemiddel?

Svar: Manglende overholdelse kan føre til juridiske sanksjoner, for eksempel bøter eller tilbakekalling av produkter, eller restriksjoner på markedsføring av produktet inntil alle PCN-forpliktelser er oppfylt.

Spørsmål: Er også vaskemidler i enkeltdoser underlagt disse forskriftene?

Svar: Ja: Ja. Hvis vaskemidler i enkeltdoser er klassifisert som farlige, krever de et PCN i henhold til samme regelverk som andre former for vaskemidler.

Spørsmål: Når trådte disse PCN-kravene i kraft?

Svar: PCN-kravet har vært obligatorisk siden 1. januar 2021, i tråd med EUs CLP-forordning for alle farlige kjemikalieblandinger.

Spørsmål: Hvor lang tid tar det? Hvor lang tid tar det å sende inn UFI- og PCN-melding?

Det tar oss noen få dagers arbeid. Så snart du har lastet opp dokumentasjonen, setter vi i gang med en gang.

Spørsmål: Er jeg eier av PCN-varselet? Er jeg eier av PCN-varselet?

Ja, du er eier av PCN-varselet. Du beholder det fulle eierskapet til dataene du har oppgitt. PCN-varselet vil være tilgjengelig på din ECHA-konto.

Spørsmål: Gjelder denne tjenesten for ett eller flere produkter?

Tjenesten gjelder for ett produkt.

Spørsmål: Hvorfor må jeg betale for å opprette en UFI?

Tjenesten vi tilbyr handler ikke bare om å levere en UFI. UFI-en er en komponent i en mye mer omfattende prosess. Kjernetjenesten vi tilbyr, er utarbeidelse og innsending av Giftinformasjonssentralens melding (PCN) til nasjonale utnevnte organer via ECHA-portalen, som er et obligatorisk krav i henhold til EUs CLP-forordning for markedsføring av farlige stoffblandinger. Den enkleste delen er å generere en UFI. PCN-rapporten er imidlertid kompleks. Den krever en detaljert gjennomgang av ingrediensene – kjemiske klassifiseringer – som er nøyaktig formatert for innsending til Giftinformasjonen via ECHA.

Spørsmål: Hvordan kan jeg sende inn en PCN? Hvordan kan jeg sende inn en PCN-melding hvis selskapet mitt ikke er basert i EU?

Vi tilbyr en løsning for selskaper som ikke er basert i EU. Du finner mer informasjon på siden PCN og UFI for selskaper utenfor EU.

Spørsmål: Kan dere levere sikkerhetsdatablad som er i full overensstemmelse med EU-forordningene (REACH og CLP)?

Ja, vi kan lage sikkerhetsdatablad (SDS)– også kjent som sikkerhetsdatablad (MSDS)– skreddersydd for produktet ditt og i samsvar med de nyeste EU-forordningene. Enten du produserer kjemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget varemerke, er det lovpålagt å ha et sikkerhetsdatablad som er i samsvar med regelverket, og det er avgjørende for sikker bruk i hele forsyningskjeden. Du finner mer informasjon på siden om tjenesten for utarbeidelse av sikkerhetsdatablad (MSDS/SDS).