PCN og UFI for e-væsker og dampblandinger

Hvordan fungerer tjenesten for opprettelse av UFI og PCN-varsling?

Når du har kjøpt denne tjenesten, får du tilgang til den sikre portalen. Denne portalen inneholder en oversikt over alle trinnene. Du fyller inn produktopplysningene dine, så setter vi i gang.

Varsling til giftinformasjonssenter og UFI

Vi vil sørge for..:

• Produktets unike formelidentifikator (UFI)
• En rapport fra Giftinformasjonssentralen (PCN)
• Registrering av produktet ditt hos de relevante nasjonale giftinformasjonssentrene via ECHA.

Land for PCN-registrering

Du kan telle antall land du ønsker å registrere produktet ditt i. Dette er antallet land du trenger å kjøpe. Du vil kunne velge de spesifikke landene i portalen. Hvis du planlegger å utvide salget av produktene dine til nye land på et senere tidspunkt, kan du alltid bestille flere PCN-landsregistreringer.
EU har 27 land og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island). I portalen kan du velge disse landene:

*For Sveits kan vi opprette PCN-dokumentasjonen med all nødvendig informasjon for å sende inn en søknad i den sveitsiske portalen. Kontakt oss for mer informasjon.

Informasjon om CLP-merking

Vi tilbyr muligheten til å kjøpe en CLP-kompatibel produktetikett som inneholder all obligatorisk informasjon som kreves i henhold til EUs CLP-forordning. Denne vil bli levert som PDF-fil. Dette er ikke et design, men en oppsummering av den nødvendige informasjonen. Slik kan du integrere den nødvendige informasjonen i designen av produktetikettene dine. Du kan også bestille CLP-etikettopprettingen separat. Har du allerede en etikett? – Vi kan utføre en kontroll av etiketten din i henhold til gjeldende CLP-krav. Vi gir deg detaljerte tilbakemeldinger og korrigeringer for å sikre at etiketten din oppfyller alle regulatoriske standarder.

Giftinformasjonen for e-væsker og blandinger til elektroniske sigaretter

E-væsker og blandinger til elektroniske sigaretter inneholder ofte kjemiske komponenter, inkludert nikotin og smakstilsetninger, som kan utgjøre en risiko ved feil bruk eller utilsiktet inntak. En Giftinformasjonsmelding (PCN) er viktig for å sikre at giftinformasjonssentraler i hele EU har umiddelbar tilgang til detaljert informasjon om disse produktene. Dette muliggjør effektiv medisinsk hjelp i tilfelle utilsiktet eksponering, spesielt siden disse produktene ofte brukes av forbrukere.

Hva er en UFI?

Unique Formula Identifier (UFI) er en obligatorisk alfanumerisk kode som er knyttet til produktets eksakte kjemiske sammensetning. For e-væsker og blandinger til elektroniske sigaretter må UFI-en vises på produktetiketten, slik at giftinformasjonen raskt kan identifisere produktet i nødstilfeller.

Hva er en PCN?

En Giftinformasjonssentral (PCN) er en detaljert melding som inneholder all relevant informasjon om et farlig kjemisk produkt, inkludert ingredienser, fareklassifisering og tiltenkt bruk. For e-væsker sikrer PCN at giftinformasjonssentraler kan reagere effektivt ved utilsiktet eksponering, svelging eller feilbruk.

Hva er CLP?

CLP-forordningen (Classification, Labelling, and Packaging) sikrer at kjemiske produkter klassifiseres og merkes på riktig måte i henhold til farene de utgjør. E-væsker, særlig de som inneholder nikotin, faller ofte inn under fareklassifiseringen og må oppfylle CLP-kravene, inkludert tydelig faremerking, forsiktighetserklæringer og UFI.

Hva er Giftinformasjonen?

Giftinformasjonssentralen er et nettverk av nasjonale organisasjoner som tilbyr akuttmedisinsk rådgivning og støtte ved kjemikalieeksponering. Ved å sende inn et PCN gjør produsenter og distributører det mulig for disse sentrene å få rask tilgang til nøyaktig produktinformasjon, noe som bidrar til økt sikkerhet for publikum.

Hvorfor er dette nødvendig?

E-væsker til elektroniske sigaretter inneholder ofte nikotin og andre stoffer som kan være farlige hvis de svelges, inhaleres i store mengder eller kommer i kontakt med huden. Et PCN sikrer at giftinformasjonssentrene kan gi nøyaktige og rettidige råd i nødsituasjoner, beskytte brukerne og sørge for at EUs sikkerhetsstandarder overholdes.

Siden når er dette lovpålagt?

Kravet om å sende inn en PCN for farlige blandinger, inkludert e-væsker, ble obligatorisk fra 1. januar 2021. Denne forskriften gjelder for alle produkter som er klassifisert som farlige i henhold til CLP-forordningen, og som selges i EU.

VANLIGE SPØRSMÅL

Spørsmål: Krever alle e-væsker et PCN?

Svar: Ja: Bare e-væsker som er klassifisert som farlige i henhold til CLP-forordningen, for eksempel de som inneholder nikotin, krever et PCN. Ikke-farlige produkter er unntatt.

Spørsmål: Hvor skal UFI-en vises på e-væsker?

Svar: UFI: UFI må trykkes på produktetiketten, vanligvis i nærheten av faresymboler eller forsiktighetsregler, for å sikre enkel identifikasjon i nødstilfeller.

Spørsmål: Hvilken informasjon er inkludert i PCN-en?

Svar: PCN-innleveringen inkluderer produktets kjemiske sammensetning, tiltenkt bruk, fareklassifisering, emballasjedetaljer og sikkerhetsinstruksjoner.

Spørsmål: Hvem er ansvarlig for å sende inn PCN? Hvem er ansvarlig for å sende inn PCN-en?

Svar på spørsmålet: Produsenten, importøren eller distributøren av e-væsken er ansvarlig for å sende inn PCN til de relevante giftinformasjonsmyndighetene.

Spørsmål: Hva er konsekvensene av å ikke sende inn en PCN?

Svar: Manglende overholdelse kan føre til bøter, tilbakekalling av produkter eller markedsbegrensninger. Produkter kan ikke selges i EU før de oppfyller kravene i regelverket.

Spørsmål: Hvorfor er et PCN viktig for e-væsker?

Svar: E-væsker inneholder ofte farlige stoffer som nikotin. Et PCN sikrer at giftinformasjonssentraler har all nødvendig informasjon for å kunne veilede medisinsk personell i tilfelle utilsiktet inntak eller eksponering.

Spørsmål: Hvor lang tid tar det? Hvor lang tid tar det å sende inn UFI- og PCN-melding?

Det tar oss noen få dagers arbeid. Så snart du har lastet opp dokumentasjonen, setter vi i gang med en gang.

Spørsmål: Er jeg eier av PCN-varselet? Er jeg eier av PCN-varselet?

Ja, du er eier av PCN-varselet. Du beholder det fulle eierskapet til dataene du har oppgitt. PCN-varselet vil være tilgjengelig på din ECHA-konto.

Spørsmål: Gjelder denne tjenesten for ett eller flere produkter?

Tjenesten gjelder for ett produkt.

Spørsmål: Hvorfor må jeg betale for å opprette en UFI?

Tjenesten vi tilbyr handler ikke bare om å levere en UFI. UFI-en er en komponent i en mye mer omfattende prosess. Kjernetjenesten vi tilbyr, er utarbeidelse og innsending av Giftinformasjonssentralens melding (PCN) til nasjonale utnevnte organer via ECHA-portalen, som er et obligatorisk krav i henhold til EUs CLP-forordning for markedsføring av farlige stoffblandinger. Den enkleste delen er å generere en UFI. PCN-rapporten er imidlertid kompleks. Den krever en detaljert gjennomgang av ingrediensene – kjemiske klassifiseringer – som er nøyaktig formatert for innsending til Giftinformasjonen via ECHA.

Spørsmål: Hvordan kan jeg sende inn en PCN? Hvordan kan jeg sende inn en PCN-melding hvis selskapet mitt ikke er basert i EU?

Vi tilbyr en løsning for selskaper som ikke er basert i EU. Du finner mer informasjon på siden PCN og UFI for selskaper utenfor EU.

Spørsmål: Kan dere levere sikkerhetsdatablad som er i full overensstemmelse med EU-forordningene (REACH og CLP)?

Ja, vi kan lage sikkerhetsdatablad (SDS)– også kjent som sikkerhetsdatablad (MSDS)– skreddersydd for produktet ditt og i samsvar med de nyeste EU-forordningene. Enten du produserer kjemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget varemerke, er det lovpålagt å ha et sikkerhetsdatablad som er i samsvar med regelverket, og det er avgjørende for sikker bruk i hele forsyningskjeden. Du finner mer informasjon på siden om tjenesten for utarbeidelse av sikkerhetsdatablad (MSDS/SDS).