Hvordan fungerer tjenesten for opprettelse av UFI og PCN-varsling?
Når du har kjøpt denne tjenesten, får du tilgang til den sikre portalen. Denne portalen inneholder en oversikt over alle trinnene. Du fyller inn produktopplysningene dine, så setter vi i gang.
Varsling til giftinformasjonssenter og UFI
Vi vil sørge for..:
- Produktets unike formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformasjonssentralen (PCN)
- Registrering av produktet ditt hos de relevante nasjonale giftinformasjonssentrene via ECHA.
Land for PCN-registrering
Du kan telle antall land du ønsker å registrere produktet ditt i. Dette er antallet land du trenger å kjøpe. Du vil kunne velge de spesifikke landene i portalen. Hvis du planlegger å utvide salget av produktene dine til nye land på et senere tidspunkt, kan du alltid bestille flere PCN-landsregistreringer.
EU har 27 land og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island). I portalen kan du velge disse landene:
| Belgia | (BE) | Spania | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjekkia | (CZ) | Kroatia | (HR) | Nederland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italia | (IT) | Østerrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Kypros | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Romania | (RO) | Norge | (NO) | Hellas | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveits* | (CH) |
*For Sveits kan vi opprette PCN-dokumentasjonen med all nødvendig informasjon for å sende inn en søknad i den sveitsiske portalen. Kontakt oss for mer informasjon.
Informasjon om CLP-merking
Vi tilbyr muligheten til å kjøpe en CLP-kompatibel produktetikett som inneholder all obligatorisk informasjon som kreves i henhold til EUs CLP-forordning. Denne vil bli levert som PDF-fil. Dette er ikke et design, men en oppsummering av den nødvendige informasjonen. Slik kan du integrere den nødvendige informasjonen i designen av produktetikettene dine. Du kan også bestille CLP-etikettopprettingen separat. Har du allerede en etikett? – Vi kan utføre en kontroll av etiketten din i henhold til gjeldende CLP-krav. Vi gir deg detaljerte tilbakemeldinger og korrigeringer for å sikre at etiketten din oppfyller alle regulatoriske standarder.
Giftinformasjonen for e-væsker til elektroniske sigaretter
E-væsker til elektroniske sigaretter er ferdige blandinger som er beregnet på damping. Disse produktene inneholder ofte farlige komponenter, som nikotin, som kan utgjøre en betydelig risiko hvis de svelges, inhaleres i store mengder eller kommer i kontakt med huden. Det kreves en Giftinformasjonssentral (PCN) for å sikre at beredskapsteamene raskt får tilgang til detaljert produktinformasjon i tilfelle utilsiktet eksponering eller feilbruk.
Hva er en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn som er direkte knyttet til et produkts spesifikke formulering. For e-væsker må UFI-koden være trykt på produktetiketten, slik at giftsentraler raskt kan identifisere blandingen i nødstilfeller.
Hva er en PCN?
En Giftinformasjonssentral (PCN) er en melding som inneholder detaljert informasjon om et farlig produkt, for eksempel kjemisk sammensetning, emballasjedetaljer, tiltenkt bruk og fareklassifisering. Denne informasjonen sikrer at giftinformasjonssentraler kan reagere effektivt ved hendelser som involverer e-væsker.
Hva er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling, and Packaging) regulerer klassifiseringen og merkingen av kjemiske produkter i EU. E-væsker må oppfylle CLP-kravene, blant annet ved å vise tydelige faresymboler, forsiktighetserklæringer og UFI på etiketten.
Hva er Giftinformasjonen?
Giftinformasjonssentralen er et nettverk av nasjonale organisasjoner som tilbyr medisinsk rådgivning og nødhjelp ved eksponering for kjemikalier. Ved å sende inn et PCN gjør produsenter og distributører det mulig for disse sentrene å få rask tilgang til nøyaktige produktopplysninger, noe som bidrar til økt sikkerhet for publikum.
Hvorfor er dette nødvendig?
E-væsker inneholder ofte stoffer som nikotin, som er klassifisert som farlige i henhold til CLP-forordningen. Et PCN sikrer at giftinformasjonssentraler kan gi presise råd og veiledning til medisinsk personell i tilfelle utilsiktet inntak, feilbruk eller eksponering.
Siden når er dette lovpålagt?
Den 1. januar 2021 ble det obligatorisk å sende inn et PCN for farlige blandinger, inkludert e-væsker, for alle produkter som selges i EU. Dette kravet sikrer enhetlig sikkerhet og samsvar på tvers av medlemslandene.
VANLIGE SPØRSMÅL
Spørsmål: Krever alle e-væsker et PCN?
Svar: Ja: Bare e-væsker som er klassifisert som farlige i henhold til CLP-forordningen, for eksempel de som inneholder nikotin, krever et PCN. Ikke-farlige produkter er unntatt.
Spørsmål: Hvor skal UFI-en vises?
Svar: UFI: UFI må være tydelig trykt på produktetiketten, vanligvis i nærheten av faresymbolene eller forsiktighetsreglene.
Spørsmål: Hvilken informasjon er inkludert i PCN-en?
Svar på spørsmålet: PCN-en inneholder opplysninger om produktets kjemiske sammensetning, fareklassifisering, tiltenkt bruk og emballasjespesifikasjoner.
Spørsmål: Hvem er ansvarlig for å sende inn PCN? Hvem er ansvarlig for å sende inn PCN-en?
Svar på spørsmålet: Produsenten, importøren eller distributøren av e-væsken er ansvarlig for å sende inn PCN til de relevante giftinformasjonsmyndighetene.
Spørsmål til meg: Hva er straffen for ikke å sende inn en PCN?
Svar: Manglende overholdelse av PCN-kravene kan føre til bøter, tilbakekalling av produkter eller begrensninger i markedsadgangen i EU.
Spørsmål: Hvorfor er et PCN viktig for e-væsker?
Svar: Et PCN sikrer at giftinformasjonssentrene har den nødvendige informasjonen for å kunne bistå medisinsk personell i nødsituasjoner som involverer farlige e-væsker, for eksempel de som inneholder nikotin.
Spørsmål: Hvor lang tid tar det? Hvor lang tid tar det å sende inn UFI- og PCN-melding?
Det tar oss noen få dagers arbeid. Så snart du har lastet opp dokumentasjonen, setter vi i gang med en gang.
Spørsmål: Er jeg eier av PCN-varselet? Er jeg eier av PCN-varselet?
Ja, du er eier av PCN-varselet. Du beholder det fulle eierskapet til dataene du har oppgitt. PCN-varselet vil være tilgjengelig på din ECHA-konto.
Spørsmål: Gjelder denne tjenesten for ett eller flere produkter?
Tjenesten gjelder for ett produkt.
Spørsmål: Hvorfor må jeg betale for å opprette en UFI?
Tjenesten vi tilbyr handler ikke bare om å levere en UFI. UFI-en er en komponent i en mye mer omfattende prosess. Kjernetjenesten vi tilbyr, er utarbeidelse og innsending av Giftinformasjonssentralens melding (PCN) til nasjonale utnevnte organer via ECHA-portalen, som er et obligatorisk krav i henhold til EUs CLP-forordning for markedsføring av farlige stoffblandinger. Den enkleste delen er å generere en UFI. PCN-rapporten er imidlertid kompleks. Den krever en detaljert gjennomgang av ingrediensene – kjemiske klassifiseringer – som er nøyaktig formatert for innsending til Giftinformasjonen via ECHA.
Spørsmål: Hvordan kan jeg sende inn en PCN? Hvordan kan jeg sende inn en PCN-melding hvis selskapet mitt ikke er basert i EU?
Vi tilbyr en løsning for selskaper som ikke er basert i EU. Du finner mer informasjon på siden PCN og UFI for selskaper utenfor EU.
Spørsmål: Kan dere levere sikkerhetsdatablad som er i full overensstemmelse med EU-forordningene (REACH og CLP)?
Ja, vi kan lage sikkerhetsdatablad (SDS)– også kjent som sikkerhetsdatablad (MSDS)– skreddersydd for produktet ditt og i samsvar med de nyeste EU-forordningene. Enten du produserer kjemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget varemerke, er det lovpålagt å ha et sikkerhetsdatablad som er i samsvar med regelverket, og det er avgjørende for sikker bruk i hele forsyningskjeden. Du finner mer informasjon på siden om tjenesten for utarbeidelse av sikkerhetsdatablad (MSDS/SDS).
