Hvordan fungerer tjenesten for opprettelse av UFI og PCN-varsling?
Når du har kjøpt denne tjenesten, får du tilgang til den sikre portalen. Denne portalen inneholder en oversikt over alle trinnene. Du fyller inn produktopplysningene dine, så setter vi i gang.
Varsling til giftinformasjonssenter og UFI
Vi vil sørge for..:
- Produktets unike formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformasjonssentralen (PCN)
- Registrering av produktet ditt hos de relevante nasjonale giftinformasjonssentrene via ECHA.
Land for PCN-registrering
Du kan telle antall land du ønsker å registrere produktet ditt i. Dette er antallet land du trenger å kjøpe. Du vil kunne velge de spesifikke landene i portalen. Hvis du planlegger å utvide salget av produktene dine til nye land på et senere tidspunkt, kan du alltid bestille flere PCN-landsregistreringer.
EU har 27 land og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island). I portalen kan du velge disse landene:
| Belgia | (BE) | Spania | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjekkia | (CZ) | Kroatia | (HR) | Nederland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italia | (IT) | Østerrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Kypros | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Romania | (RO) | Norge | (NO) | Hellas | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveits* | (CH) |
*For Sveits kan vi opprette PCN-dokumentasjonen med all nødvendig informasjon for å sende inn en søknad i den sveitsiske portalen. Kontakt oss for mer informasjon.
Informasjon om CLP-merking
Vi tilbyr muligheten til å kjøpe en CLP-kompatibel produktetikett som inneholder all obligatorisk informasjon som kreves i henhold til EUs CLP-forordning. Denne vil bli levert som PDF-fil. Dette er ikke et design, men en oppsummering av den nødvendige informasjonen. Slik kan du integrere den nødvendige informasjonen i designen av produktetikettene dine. Du kan også bestille CLP-etikettopprettingen separat. Har du allerede en etikett? – Vi kan utføre en kontroll av etiketten din i henhold til gjeldende CLP-krav. Vi gir deg detaljerte tilbakemeldinger og korrigeringer for å sikre at etiketten din oppfyller alle regulatoriske standarder.
Giftinformasjonssentralens melding om blandinger for e-væsker
Blandinger for e-væsker, som ofte leveres som en del av selvblandingssett, krever en Giftinformasjonssentral (PCN) for å sikre samsvar med EUs regelverk. Disse blandingene er ikke beregnet for direkte bruk i elektroniske sigaretter, men tilberedes i stedet av sluttbrukeren i henhold til leverandørens instruksjoner. Meldingen sikrer at viktige produktdata er tilgjengelige for giftinformasjonssentraler i tilfelle utilsiktet eksponering eller feilbruk.
Hva er en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) er en obligatorisk alfanumerisk kode på 16 tegn som knytter den spesifikke sammensetningen av en blanding til giftinformasjonen. Denne koden må vises på produktetiketten, slik at nødetatene raskt kan identifisere produktet i tilfelle uhell.
Hva er en PCN?
En Giftinformasjonsmelding (PCN) er en formell innsending av detaljert produktinformasjon, inkludert kjemisk sammensetning, klassifisering og tiltenkt bruk, til de relevante giftinformasjonssentrene. Dette sikrer at nøyaktige produktdata er lett tilgjengelig for håndtering av nødsituasjoner som involverer farlige blandinger.
Hva er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling, and Packaging) sikrer at farlige kjemiske produkter klassifiseres, merkes og emballeres på riktig måte. For blandinger av e-væsker krever CLP-forordningen at tydelige faresymboler, risikosetninger og UFI skal vises på etiketten.
Hva er Giftinformasjonen?
Giftinformasjonssentralen er et nettverk av nasjonale organisasjoner som tilbyr akuttmedisinsk rådgivning i tilfeller som involverer farlige stoffer. Ved å sende inn en PCN sikrer du at disse sentrene har de nødvendige dataene for å kunne gi riktig veiledning ved eksponeringshendelser.
Hvorfor er dette nødvendig?
Blandinger til e-væsker inneholder ofte farlige stoffer som nikotin eller smaksstoffer som kan utgjøre en risiko hvis de håndteres feil. Et PCN sikrer at giftinformasjonssentraler har tilgang til nøyaktig produktinformasjon slik at de kan reagere effektivt i nødsituasjoner. Dette øker forbrukernes sikkerhet og oppfyller EUs regelverkskrav.
Siden når er dette lovpålagt?
Kravet om innsending av PCN ble juridisk bindende for farlige blandinger, inkludert de som brukes i selvblandende sett med e-væske, den 1. januar 2021, i henhold til vedlegg VIII i CLP-forordningen.
VANLIGE SPØRSMÅL
Spørsmål: Krever selvblandingssett for e-væsker et PCN?
Svar: Ja: Ja, hvis blandingene i settet er klassifisert som farlige i henhold til CLP-forordningen, er det nødvendig med en PCN for å sikre samsvar og offentlig sikkerhet.
Spørsmål: Hvor skal UFI-en vises på produktet?
Svar: UFI: UFI må være tydelig trykt på produktetiketten, vanligvis i nærheten av fareinformasjonen eller forsiktighetsreglene.
Spørsmål: Hvilken informasjon er inkludert i PCN for blandinger for e-væsker?
Svar på spørsmålet: PCN-en inneholder informasjon om blandingens kjemiske sammensetning, klassifisering, tiltenkt bruk og emballasjedetaljer.
Spørsmål: Hvem er ansvarlig for å sende inn PCN? Hvem er ansvarlig for å sende inn PCN-en?
Svar på spørsmålet: Leverandøren eller produsenten av selvblandingssettene er ansvarlig for å sende PCN til de aktuelle nasjonale giftinformasjonssentrene.
Spørsmål: Er ufarlige blandinger for e-væsker unntatt fra PCN-kravene?
Svar: Ja: Ja, bare blandinger som er klassifisert som farlige i henhold til CLP-forordningen, krever innsending av PCN.
Spørsmål: Hva er konsekvensene av å ikke sende inn en PCN?
Svar på spørsmålet: Manglende overholdelse kan føre til bøter, tilbakekalling av produkter eller restriksjoner på salg av produktet i EU.
Spørsmål: Hvor lang tid tar det? Hvor lang tid tar det å sende inn UFI- og PCN-melding?
Det tar oss noen få dagers arbeid. Så snart du har lastet opp dokumentasjonen, setter vi i gang med en gang.
Spørsmål: Er jeg eier av PCN-varselet? Er jeg eier av PCN-varselet?
Ja, du er eier av PCN-varselet. Du beholder det fulle eierskapet til dataene du har oppgitt. PCN-varselet vil være tilgjengelig på din ECHA-konto.
Spørsmål: Gjelder denne tjenesten for ett eller flere produkter?
Tjenesten gjelder for ett produkt.
Spørsmål: Hvorfor må jeg betale for å opprette en UFI?
Tjenesten vi tilbyr handler ikke bare om å levere en UFI. UFI-en er en komponent i en mye mer omfattende prosess. Kjernetjenesten vi tilbyr, er utarbeidelse og innsending av Giftinformasjonssentralens melding (PCN) til nasjonale utnevnte organer via ECHA-portalen, som er et obligatorisk krav i henhold til EUs CLP-forordning for markedsføring av farlige stoffblandinger. Den enkleste delen er å generere en UFI. PCN-rapporten er imidlertid kompleks. Den krever en detaljert gjennomgang av ingrediensene – kjemiske klassifiseringer – som er nøyaktig formatert for innsending til Giftinformasjonen via ECHA.
Spørsmål: Hvordan kan jeg sende inn en PCN? Hvordan kan jeg sende inn en PCN-melding hvis selskapet mitt ikke er basert i EU?
Vi tilbyr en løsning for selskaper som ikke er basert i EU. Du finner mer informasjon på siden PCN og UFI for selskaper utenfor EU.
Spørsmål: Kan dere levere sikkerhetsdatablad som er i full overensstemmelse med EU-forordningene (REACH og CLP)?
Ja, vi kan lage sikkerhetsdatablad (SDS)– også kjent som sikkerhetsdatablad (MSDS)– skreddersydd for produktet ditt og i samsvar med de nyeste EU-forordningene. Enten du produserer kjemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget varemerke, er det lovpålagt å ha et sikkerhetsdatablad som er i samsvar med regelverket, og det er avgjørende for sikker bruk i hele forsyningskjeden. Du finner mer informasjon på siden om tjenesten for utarbeidelse av sikkerhetsdatablad (MSDS/SDS).
