Hvordan fungerer tjenesten for opprettelse av UFI og PCN-varsling?
Når du har kjøpt denne tjenesten, får du tilgang til den sikre portalen. Denne portalen inneholder en oversikt over alle trinnene. Du fyller inn produktopplysningene dine, så setter vi i gang.
Varsling til giftinformasjonssenter og UFI
Vi vil sørge for..:
- Produktets unike formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformasjonssentralen (PCN)
- Registrering av produktet ditt hos de relevante nasjonale giftinformasjonssentrene via ECHA.
Land for PCN-registrering
Du kan telle antall land du ønsker å registrere produktet ditt i. Dette er antallet land du trenger å kjøpe. Du vil kunne velge de spesifikke landene i portalen. Hvis du planlegger å utvide salget av produktene dine til nye land på et senere tidspunkt, kan du alltid bestille flere PCN-landsregistreringer.
EU har 27 land og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island). I portalen kan du velge disse landene:
| Belgia | (BE) | Spania | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjekkia | (CZ) | Kroatia | (HR) | Nederland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italia | (IT) | Østerrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Kypros | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Romania | (RO) | Norge | (NO) | Hellas | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveits* | (CH) |
*For Sveits kan vi opprette PCN-dokumentasjonen med all nødvendig informasjon for å sende inn en søknad i den sveitsiske portalen. Kontakt oss for mer informasjon.
Informasjon om CLP-merking
Vi tilbyr muligheten til å kjøpe en CLP-kompatibel produktetikett som inneholder all obligatorisk informasjon som kreves i henhold til EUs CLP-forordning. Denne vil bli levert som PDF-fil. Dette er ikke et design, men en oppsummering av den nødvendige informasjonen. På denne måten kan du integrere den nødvendige informasjonen i designen av produktetikettene dine. Du kan også bestille CLP-etiketten separat. Har du allerede en etikett? – Vi kan utføre en kontroll av etiketten din i henhold til gjeldende CLP-krav. Vi gir deg detaljerte tilbakemeldinger og korrigeringer for å sikre at etiketten din oppfyller alle regulatoriske standarder.
Giftinformasjonssentralen varsler om ikke-kategoriserte kjemiske produkter
Noen kjemiske produkter passer ikke inn i forhåndsdefinerte kategorier, men må likevel overholde regelverket hvis de inneholder farlige stoffer. Disse ikke-kategoriserte kjemiske produktene må registreres hos Giftinformasjonen gjennom en Giftinformasjonsmelding (PCN). Dette sikrer at giftinformasjonssentraler og medisinsk personell har tilgang til viktig produktinformasjon slik at de kan gi riktig behandling i tilfelle utilsiktet eksponering.
Hva er en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) er en obligatorisk alfanumerisk kode på 16 tegn som knytter et produkts sammensetning til giftinformasjonen. UFI-koden må vises på produktetiketter og sikkerhetsdatablad for å muliggjøre rask identifikasjon i en nødsituasjon.
Hva er en PCN?
En Giftinformasjonssentral (PCN) er en melding til Giftinformasjonssentralen som inneholder detaljert produktinformasjon, inkludert formulering, fareklassifisering og sikkerhetsinstruksjoner. Dette sikrer at Giftinformasjonen kan bistå effektivt ved hendelser som involverer farlige kjemikalieblandinger.
Hva er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling, and Packaging) standardiserer kommunikasjonen om farer i hele EU. Den krever at produsentene klassifiserer produktene sine, merker dem riktig og sørger for at all sikkerhetsinformasjon er tilgjengelig for sluttbrukere og beredskapspersonell.
Hva er Giftinformasjonen?
Giftinformasjonen er et myndighetsorgan som har ansvar for å håndtere tilfeller av kjemisk eksponering. Ved å vedlikeholde en database over farlige produkter gjør Giftinformasjonen det mulig for helsepersonell å reagere raskt og effektivt på forgiftningstilfeller.
Hvorfor er dette nødvendig?
Selv om et kjemisk produkt ikke faller inn under en spesifikk brukskategori, kan det likevel utgjøre en helserisiko. Et PCN sikrer at myndigheter og helsepersonell får tilgang til kritisk informasjon om produktet, noe som forbedrer sikkerheten og beredskapen.
Siden når er dette lovpålagt?
Fra og med 1. januar 2021 må alle farlige kjemiske blandinger som selges i EU, registreres i henhold til vedlegg VIII i CLP-forordningen. Dette omfatter også kjemiske produkter som ikke er kategorisert, hvis de inneholder farlige stoffer.
VANLIGE SPØRSMÅL
Spørsmål: Hvordan vet jeg om mitt kjemiske produkt trenger et PCN?
Svar på spørsmålet: Hvis produktet ditt inneholder farlige stoffer som er klassifisert i henhold til CLP-regelverket, er det obligatorisk å sende inn et PCN, uavhengig av om det passer inn i en bestemt kategori.
Spørsmål: Hva skjer hvis produktet mitt ikke har en UFI?
Svar: Uten en UFI er det ikke sikkert at nødetatene er i stand til å identifisere produktet ditt i et forgiftningstilfelle, noe som kan føre til forsinkelser i behandlingen. I tillegg kan manglende UFI føre til bøter fra myndighetene.
Spørsmål: Hvordan sender jeg inn en PCN for et ikke-kategorisert kjemisk produkt?
Svar: PCN-rapporter må sendes inn via portalen til Det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA). Vårt selskap tilbyr en komplett tjeneste, inkludert opprettelse av UFI, CLP-kompatibel merking, utarbeidelse av PCN-rapport og produktregistrering hos Giftinformasjonen.
Spørsmål: Er det straffbart å ikke registrere det kjemiske produktet mitt?
Svar: Ja: Ja, manglende overholdelse kan føre til bøter, juridiske forpliktelser og potensielle salgsrestriksjoner på EU-markedet.
Spørsmål: Hvor lang tid tar det? Hvor lang tid tar det å sende inn UFI- og PCN-melding?
Det tar oss noen få dagers arbeid. Så snart du har lastet opp dokumentasjonen, setter vi i gang med en gang.
Spørsmål: Er jeg eier av PCN-varselet? Er jeg eier av PCN-varselet?
Ja, du er eier av PCN-varselet. Du beholder det fulle eierskapet til dataene du har oppgitt. PCN-varselet vil være tilgjengelig på din ECHA-konto.
Spørsmål: Gjelder denne tjenesten for ett eller flere produkter?
Tjenesten gjelder for ett produkt.
Spørsmål: Hvorfor må jeg betale for å opprette en UFI?
Tjenesten vi tilbyr handler ikke bare om å levere en UFI. UFI-en er en komponent i en mye mer omfattende prosess. Kjernetjenesten vi tilbyr, er utarbeidelse og innsending av Giftinformasjonssentralens melding (PCN) til nasjonale utnevnte organer via ECHA-portalen, som er et obligatorisk krav i henhold til EUs CLP-forordning for markedsføring av farlige stoffblandinger. Den enkleste delen er å generere en UFI. PCN-rapporten er imidlertid kompleks. Den krever en detaljert gjennomgang av ingrediensene – kjemiske klassifiseringer – som er nøyaktig formatert for innsending til Giftinformasjonen via ECHA.
Spørsmål: Hvordan kan jeg sende inn en PCN? Hvordan kan jeg sende inn en PCN-melding hvis selskapet mitt ikke er basert i EU?
Vi tilbyr en løsning for selskaper som ikke er basert i EU. Du finner mer informasjon på siden PCN og UFI for selskaper utenfor EU.
Spørsmål: Kan dere levere sikkerhetsdatablad som er i full overensstemmelse med EU-forordningene (REACH og CLP)?
Ja, vi kan lage sikkerhetsdatablad (SDS)– også kjent som sikkerhetsdatablad (MSDS)– skreddersydd for produktet ditt og i samsvar med de nyeste EU-forordningene. Enten du produserer kjemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget varemerke, er det lovpålagt å ha et sikkerhetsdatablad som er i samsvar med regelverket, og det er avgjørende for sikker bruk i hele forsyningskjeden. Du finner mer informasjon på siden om tjenesten for utarbeidelse av sikkerhetsdatablad (MSDS/SDS).
