Hvordan fungerer tjenesten for opprettelse av UFI og PCN-varsling?
Når du har kjøpt denne tjenesten, får du tilgang til den sikre portalen. Denne portalen inneholder en oversikt over alle trinnene. Du fyller inn produktopplysningene dine, så setter vi i gang.
Varsling til giftinformasjonssenter og UFI
Vi vil sørge for..:
- Produktets unike formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformasjonssentralen (PCN)
- Registrering av produktet ditt hos de relevante nasjonale giftinformasjonssentrene via ECHA.
Land for PCN-registrering
Du kan telle antall land du ønsker å registrere produktet ditt i. Dette er antallet land du trenger å kjøpe. Du vil kunne velge de spesifikke landene i portalen. Hvis du planlegger å utvide salget av produktene dine til nye land på et senere tidspunkt, kan du alltid bestille flere PCN-landsregistreringer.
EU har 27 land og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island). I portalen kan du velge disse landene:
| Belgia | (BE) | Spania | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Frankrike | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjekkia | (CZ) | Kroatia | (HR) | Nederland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italia | (IT) | Østerrike | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Kypros | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Latvia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Romania | (RO) | Norge | (NO) | Hellas | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenia | (SI) | Sveits* | (CH) |
*For Sveits kan vi opprette PCN-dokumentasjonen med all nødvendig informasjon for å sende inn en søknad i den sveitsiske portalen. Kontakt oss for mer informasjon.
Informasjon om CLP-merking
Vi tilbyr muligheten til å kjøpe en CLP-kompatibel produktetikett som inneholder all obligatorisk informasjon som kreves i henhold til EUs CLP-forordning. Denne vil bli levert som PDF-fil. Dette er ikke et design, men en oppsummering av den nødvendige informasjonen. Slik kan du integrere den nødvendige informasjonen i designen av produktetikettene dine. Du kan også bestille CLP-etikettopprettingen separat. Har du allerede en etikett? – Vi kan utføre en kontroll av etiketten din i henhold til gjeldende CLP-krav. Vi gir deg detaljerte tilbakemeldinger og korrigeringer for å sikre at etiketten din oppfyller alle regulatoriske standarder.
Giftinformasjonssentral for andre produkter til kjemiske eller tekniske prosesser
Ulike kjemiske og tekniske prosessprodukter brukes i ulike bransjer til spesialiserte bruksområder. Disse kan omfatte prosesshjelpemidler, industrielle tilsetningsstoffer og andre formuleringer som ikke dekkes av spesifikke kategorier. Hvis disse produktene inneholder farlige stoffer, må de registreres hos Giftinformasjonen gjennom en Giftinformasjonssentral (PCN). Dette sikrer at nødetatene har nøyaktig informasjon slik at de kan gi øyeblikkelig medisinsk hjelp i tilfelle eksponering.
Hva er en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn som kreves på produktetiketter og sikkerhetsdatablad. Den brukes av giftinformasjonssentraler for raskt å kunne identifisere den nøyaktige sammensetningen av et produkt i en nødsituasjon.
Hva er en PCN?
En Giftinformasjonssentral (PCN) er et lovpålagt krav i henhold til EUs CLP-forordning. Det innebærer at detaljert informasjon om en kjemikalieblanding, inkludert formel, fareklassifisering og sikkerhetstiltak, sendes inn til Giftinformasjonen. Dette bidrar til å sikre riktig medisinsk respons i tilfelle utilsiktet eksponering.
Hva er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling, and Packaging) etablerer et enhetlig system for identifisering og kommunikasjon av farer forbundet med kjemikalier i EU. Den sikrer at produktene er tydelig merket, og at brukerne har tilgang til viktig sikkerhetsinformasjon.
Hva er Giftinformasjonen?
Giftinformasjonen er et nettverk av nasjonale organisasjoner som har ansvar for å gi medisinsk rådgivning ved eksponering for kjemikalier. Ved å registrere et produkt hos Giftinformasjonen sikrer produsenter og leverandører at helsepersonell får tilgang til viktig informasjon om farlige stoffer.
Hvorfor er dette nødvendig?
Mange kjemiske og tekniske prosessprodukter inneholder stoffer som kan være farlige ved innånding, svelging eller hudkontakt. Et PCN sikrer at førstehjelpspersonell og helsepersonell har den nødvendige informasjonen for å kunne håndtere forgiftningstilfeller effektivt og minimere helserisikoen.
Siden når er dette lovpålagt?
Fra 1. januar 2021 må alle farlige kjemikalieblandinger som markedsføres i EU, registreres hos Giftinformasjonen i henhold til vedlegg VIII i CLP-forordningen. Dette kravet forbedrer sikkerheten og beredskapen i hele EU.
VANLIGE SPØRSMÅL
Spørsmål: Krever alle kjemiske eller tekniske prosessprodukter et PCN?
Svar på spørsmålet: Hvis et produkt inneholder farlige stoffer som er klassifisert i henhold til CLP-forordningen, må det sendes inn et PCN før det kan markedsføres i EU.
Spørsmål: Hvilken informasjon er inkludert i en PCN-melding?
Svar: En PCN-melding må inneholde UFI, produktsammensetning, fareklassifisering, toksikologisk informasjon og beredskapsanbefalinger.
Spørsmål: Hva er konsekvensene av å ikke sende inn en PCN?
Svar: Manglende overholdelse av PCN-forskriftene kan føre til bøter, salgsrestriksjoner og økt juridisk ansvar i tilfelle forgiftningstilfeller.
Spørsmål: Hvordan kan jeg sende inn en PCN for produktet mitt?
Svar: PCN-rapporter sendes inn via portalen til Det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA). Vårt selskap tilbyr en komplett tjeneste, inkludert UFI-generering, CLP-kompatibel merking, utarbeidelse av PCN-rapporter og produktregistrering hos Giftinformasjonen.
Spørsmål: Hvor lang tid tar det? Hvor lang tid tar det å sende inn UFI- og PCN-melding?
Det tar oss noen få dagers arbeid. Så snart du har lastet opp dokumentasjonen, setter vi i gang med en gang.
Spørsmål: Er jeg eier av PCN-varselet? Er jeg eier av PCN-varselet?
Ja, du er eier av PCN-varselet. Du beholder det fulle eierskapet til dataene du har oppgitt. PCN-varselet vil være tilgjengelig på din ECHA-konto.
Spørsmål: Gjelder denne tjenesten for ett eller flere produkter?
Tjenesten gjelder for ett produkt.
Spørsmål: Hvorfor må jeg betale for å opprette en UFI?
Tjenesten vi tilbyr handler ikke bare om å levere en UFI. UFI-en er en komponent i en mye mer omfattende prosess. Kjernetjenesten vi tilbyr, er utarbeidelse og innsending av Giftinformasjonssentralens melding (PCN) til nasjonale utnevnte organer via ECHA-portalen, som er et obligatorisk krav i henhold til EUs CLP-forordning for markedsføring av farlige stoffblandinger. Den enkleste delen er å generere en UFI. PCN-rapporten er imidlertid kompleks. Den krever en detaljert gjennomgang av ingrediensene – kjemiske klassifiseringer – som er nøyaktig formatert for innsending til Giftinformasjonen via ECHA.
Spørsmål: Hvordan kan jeg sende inn en PCN? Hvordan kan jeg sende inn en PCN-melding hvis selskapet mitt ikke er basert i EU?
Vi tilbyr en løsning for selskaper som ikke er basert i EU. Du finner mer informasjon på siden PCN og UFI for selskaper utenfor EU.
Spørsmål: Kan dere levere sikkerhetsdatablad som er i full overensstemmelse med EU-forordningene (REACH og CLP)?
Ja, vi kan lage sikkerhetsdatablad (SDS)– også kjent som sikkerhetsdatablad (MSDS)– skreddersydd for produktet ditt og i samsvar med de nyeste EU-forordningene. Enten du produserer kjemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget varemerke, er det lovpålagt å ha et sikkerhetsdatablad som er i samsvar med regelverket, og det er avgjørende for sikker bruk i hele forsyningskjeden. Du finner mer informasjon på siden om tjenesten for utarbeidelse av sikkerhetsdatablad (MSDS/SDS).
