Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving gifcentrum voor producten voor plantenverzorging en -onderhoud
Producten voor de verzorging en het onderhoud van planten, zoals wondafdichtmiddelen en bladglans, worden vaak gebruikt om de gezondheid en het uiterlijk van planten te ondersteunen. Hoewel deze producten niet worden geclassificeerd als gewasbeschermingsmiddelen of meststoffen, kunnen ze toch chemische stoffen bevatten die gezondheids- of milieurisico’s met zich meebrengen. Om de veiligheid en naleving te garanderen, moeten fabrikanten en leveranciers voor deze producten een Poison Centre Notification (PCN) indienen. Dit zorgt ervoor dat gifcentra over de nodige informatie beschikken om hulp te bieden bij medische noodgevallen waarbij sprake is van toevallige blootstelling.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die op productetiketten moet worden afgedrukt. Hiermee kunnen gifcentra snel de chemische samenstelling van een product vaststellen en het juiste medische advies geven in geval van een toevallige blootstelling.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een wettelijk vereiste indiening voor gevaarlijke chemische mengsels die in de EU op de markt worden gebracht. Het PCN bevat gedetailleerde informatie over de samenstelling, classificatie, het toxicologische profiel en de noodmaatregelen van een product, zodat medische professionals toegang hebben tot de juiste behandelingsinformatie.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) standaardiseert hoe gevaarlijke chemische stoffen worden geïdentificeerd en gecommuniceerd binnen de EU. Producten die onder de CLP-verordening vallen, moeten de juiste gevaarsetiketten hebben, inclusief pictogrammen, signaalwoorden en voorzorgsmaatregelen.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties die medisch advies en informatie voor noodgevallen geven bij blootstelling aan chemische stoffen. Door een product te registreren bij het Vergiftigingencentrum helpen fabrikanten ervoor te zorgen dat in noodgevallen nauwkeurige productgegevens beschikbaar zijn voor professionals in de gezondheidszorg.
Waarom is dit nodig?
Producten voor plantenverzorging en -onderhoud kunnen chemische stoffen bevatten die schadelijk kunnen zijn voor mensen en huisdieren als ze per ongeluk worden ingeslikt, ingeademd of in contact komen met de huid. Een PCN zorgt ervoor dat eerstehulpverleners en professionals in de gezondheidszorg direct toegang hebben tot essentiële productinformatie om de juiste behandeling te bieden in geval van blootstelling.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Sinds 1 januari 2021 moeten alle gevaarlijke chemische mengsels, waaronder producten voor plantenverzorging en -onderhoud, worden geregistreerd bij het Vergiftigingencentrum voordat ze op de EU-markt worden verkocht. Deze eis maakt deel uit van de CLP-verordening om de veiligheid en de paraatheid in noodsituaties te verbeteren.
FAQ
Vraag: Heb ik een PCN nodig voor mijn plantenverzorgingsproduct?
Antwoord: Als je product gevaarlijke stoffen bevat, moet je een PCN indienen voordat je het op de EU-markt brengt.
Vraag: Welke informatie moet er in een PCN staan?
Antwoord: Een PCN moet de UFI, productsamenstelling, gevarenclassificatie, toxicologische informatie en instructies voor noodmaatregelen bevatten.
Vraag: Wat gebeurt er als ik geen PCN indien?
Antwoord: Het niet voldoen aan de PCN-vereisten kan leiden tot boetes, beperkingen op de verkoop van producten en mogelijke veiligheidsrisico’s door een gebrek aan informatie over de reactie op noodsituaties.
Vraag: Hoe kan ik een PCN indienen voor mijn product voor plantenverzorging en -onderhoud?
Antwoord: PCN-aanvragen moeten worden ingediend via het portaal van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA). Ons bedrijf biedt een volledige service, inclusief het genereren van UFI’s, CLP-conforme etikettering, het opstellen van PCN-rapporten en productregistratie bij het Vergiftigingencentrum.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).