Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving gifcentrum voor warmteoverdrachtvloeistoffen
Warmteoverdrachtvloeistoffen zijn essentiële chemicaliën die in verschillende industriële processen worden gebruikt om warmte efficiënt van het ene gebied naar het andere over te brengen. Deze producten, die vaak worden gebruikt in koel-, vries- en verwarmingssystemen, zijn geclassificeerd als gevaarlijke chemicaliën en vereisen een Poison Centre Notification (PCN). Dit zorgt ervoor dat hulpdiensten en gifcentra toegang hebben tot belangrijke veiligheidsinformatie in het geval van accidentele blootstelling of verkeerd gebruik.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die de samenstelling van een warmteoverdrachtsvloeistof koppelt aan het PCN. De UFI moet worden vermeld op het productlabel, zodat hulpverleners het product snel kunnen identificeren in geval van een ongeluk.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een melding aan het Vergiftigingencentrum met gedetailleerde informatie over de chemische samenstelling, classificatie, gevarengegevens en het beoogde gebruik van het product. Deze informatie zorgt ervoor dat vergiftigingencentra nauwkeurige begeleiding kunnen bieden in noodsituaties met warmteoverdrachtvloeistoffen.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat warmteoverdrachtvloeistoffen, net als alle andere gevaarlijke chemicaliën, worden geclassificeerd en geëtiketteerd op basis van hun potentiële gezondheids- en milieurisico’s. De CLP-verordening vereist duidelijke gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de UFI op het etiket van het product om gebruikers en hulpverleners te informeren.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties die verantwoordelijk zijn voor het reageren op incidenten met chemische blootstelling en het bieden van medische noodhulp. Door toegang te hebben tot PCN-gegevens kan het Vergiftigingencentrum snel hulp bieden bij blootstelling aan gevaarlijke stoffen, waaronder die met warmteoverdrachtvloeistoffen.
Waarom is dit nodig?
Warmteoverdrachtvloeistoffen bevatten vaak chemicaliën die aanzienlijke gezondheids- en milieurisico’s met zich mee kunnen brengen als ze worden blootgesteld aan mensen. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra en hulpdiensten over de benodigde gegevens beschikken om dergelijke risico’s effectief te beheren. Dit helpt de impact van blootstellingsincidenten te minimaliseren en waarborgt de openbare veiligheid.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De eis voor het indienen van een PCN voor gevaarlijke mengsels, waaronder warmteoverdrachtvloeistoffen, werd verplicht onder Bijlage VIII van de CLP-verordening op 1 januari 2021.
FAQ
Vraag: Hebben alle warmteoverdrachtsvloeistoffen een PCN nodig?
Antwoord: Nee, alleen voor warmteoverdrachtvloeistoffen die zijn geclassificeerd als gevaarlijk volgens de CLP-verordening is een PCN nodig.
Vraag: Welke informatie is nodig om een PCN in te vullen?
Antwoord: Het PCN vereist informatie over de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, het beoogde gebruik, de verpakking en de unieke formule-identificatie (UFI).
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven?
Antwoord: De OVI moet worden afgedrukt op het productetiket, naast de informatie over gevaren en voorzorgsmaatregelen.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die de warmteoverdrachtvloeistof op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van niet-naleving?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van de warmteoverdrachtvloeistof binnen de EU.
Vraag: Zijn alle chemische producten voor industrieel gebruik onderworpen aan PCN-vereisten?
Antwoord: Nee, alleen voor gevaarlijke chemische producten, waaronder warmteoverdrachtvloeistoffen, moet een PCN worden ingediend. Voor ongevaarlijke producten is deze melding mogelijk niet nodig.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).