Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Toevoegingsmiddelen en voormengsels voor diervoeder registreren bij het Vergiftigingencentrum
Voor toevoegingsmiddelen en voormengsels die opzettelijk aan diervoeder of water worden toegevoegd om een specifieke functie te vervullen, is het verplicht om een Poison Centre Notification (PCN) in te dienen. Hoewel deze producten geen levensmiddelen en diervoeders zijn, kunnen ze nog steeds stoffen bevatten die potentiële risico’s voor de gezondheid van mens en dier inhouden. Daarom zorgt een PCN ervoor dat hulpdiensten en regelgevende instanties indien nodig toegang hebben tot kritieke veiligheidsinformatie, waardoor de veiligheid en effectiviteit van deze additieven en voormengsels worden verbeterd.
Wat is een UFI?
Een UFI (Unique Formula Identifier) is een unieke code die wordt toegekend aan een productformulering. In het geval van toevoegingsmiddelen en voormengsels voor diervoeder wordt de UFI gebruikt om het specifieke mengsel van ingrediënten in het product te identificeren. Met deze identificatie kunnen hulpverleners en professionals in de gezondheidszorg in geval van een incident of blootstelling snel toegang krijgen tot informatie over de ingrediënten, wat een snelle en nauwkeurige behandeling mogelijk maakt.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een melding bij het Vergiftigingencentrum met belangrijke informatie over gevaarlijke producten, waaronder toevoegingsmiddelen en voormengsels voor diervoeding. De PCN bevat de chemische samenstelling, gevaren en eerstehulpmaatregelen van het product. Deze informatie is cruciaal voor hulpverleners voor een effectieve en veilige afhandeling van incidenten met deze producten.
Wat is CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) is een verordening die vereist dat gevaarlijke producten worden geclassificeerd op basis van hun gezondheids-, veiligheids- en milieurisico’s. Voor toevoegingsmiddelen en voormengsels in diervoeding zorgt CLP ervoor dat gevaren duidelijk worden geëtiketteerd met de juiste symbolen en veiligheidsinstructies, zodat gebruikers en hulpverleners de risico’s begrijpen en het product veilig kunnen gebruiken.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een gecentraliseerd systeem dat veiligheidsinformatie beheert over gevaarlijke stoffen die worden gebruikt in consumenten- en industriële producten. Het dient als een bron voor medische professionals, regelgevende instanties en hulpverleners en biedt hen toegang tot kritieke veiligheidsgegevens in het geval van een blootstelling of noodsituatie. Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat deze essentiële informatie beschikbaar is en snel kan worden geraadpleegd wanneer dat nodig is.
Waarom is dit nodig?
PCN’s zijn nodig voor toevoegingsmiddelen en voormengsels in diervoeding om hulpverleners en gezondheidswerkers onmiddellijk toegang te geven tot veiligheidsinformatie in geval van blootstelling of ongevallen. De registratie zorgt ervoor dat er veilig met deze producten wordt omgegaan, zodat de risico’s voor zowel dieren als mensen worden beperkt, vooral bij onbedoelde inname of verkeerde behandeling.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De wettelijke verplichting om een Poison Centre Notification (PCN) in te dienen voor bepaalde gevaarlijke producten, waaronder toevoegingsmiddelen en voormengsels voor diervoeder, werd verplicht vanaf 1 januari 2021. Deze verordening maakt deel uit van de voortdurende inspanningen van de EU om de productveiligheid te verbeteren en ervoor te zorgen dat de juiste informatie beschikbaar is om risico’s effectief te beheren.
FAQ
Vraag: Moeten toevoegingsmiddelen en voormengsels voor diervoeding worden geregistreerd bij het Vergiftigingencentrum?
Antwoord: Ja, toevoegingsmiddelen en voormengsels voor diervoeder die gevaarlijke stoffen bevatten, moeten worden geregistreerd bij het Vergiftigingencentrum. Deze registratie zorgt ervoor dat veiligheidsinformatie toegankelijk is voor hulpverleners in geval van blootstelling of ongevallen met deze producten.
Vraag: Welke rol speelt de UFI in diervoederadditieven?
Antwoord: De UFI (Unique Formula Identifier) wordt gebruikt om de specifieke chemische samenstelling van additieven en voormengsels voor diervoeder te identificeren. Het helpt hulpverleners om snel toegang te krijgen tot belangrijke veiligheidsgegevens over de ingrediënten van het product, zodat er adequaat kan worden gereageerd in het geval van blootstelling of ongevallen.
Vraag: Waarom is het belangrijk om een PCN in te dienen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding?
Antwoord: Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat hulpverleners en gezondheidswerkers toegang hebben tot kritieke informatie over de chemische samenstelling, gevaren en eerstehulpmaatregelen van het product. Dit is essentieel voor het beheren van risico’s voor dieren, mensen en het milieu in geval van blootstelling of ongelukken.
Vraag: Hoe is CLP van toepassing op toevoegingsmiddelen voor diervoeding?
Antwoord: CLP zorgt ervoor dat gevaarlijke ingrediënten in toevoegingsmiddelen voor diervoeding duidelijk worden geëtiketteerd met gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en veiligheidsinstructies. Deze etikettering biedt belangrijke informatie voor het omgaan met en reageren op noodsituaties waarbij deze producten betrokken zijn, en zorgt voor veilig gebruik en risicobeheer.
Vraag: Wanneer werd het verplicht om een PCN in te dienen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding?
Antwoord: De verplichting om een Poison Centre Notification (PCN) in te dienen voor bepaalde gevaarlijke producten, waaronder additieven en voormengsels voor diervoeder, werd verplicht op 1 januari 2021. Deze wettelijke verplichting is bedoeld om de productveiligheid te vergroten en de beschikbaarheid van kritieke informatie voor het beheren van potentiële risico’s te garanderen.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).