Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Vergiftigingencentrum melding voor droogmiddelen
Droogmiddelen zijn stoffen die voornamelijk worden gebruikt om vocht te absorberen en droog te houden in verschillende industriële, commerciële en consumententoepassingen. Deze producten omvatten silicagel en andere vochtabsorberende materialen die worden gebruikt bij verpakking, opslag en verzending om schade door vocht te voorkomen. Om te voldoen aan de EU-regelgeving hebben droogmiddelen, vooral die met gevaarlijke eigenschappen, een Poison Centre Notification (PCN) nodig. Dit zorgt ervoor dat hulpdiensten en gifcentra gemakkelijk toegang hebben tot belangrijke veiligheidsgegevens in geval van accidentele blootstelling of verkeerd gebruik.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die de samenstelling van een droogmiddel koppelt aan de melding van het Gifcentrum. De UFI moet worden afgedrukt op het etiket van het product, zodat hulpverleners het product en de potentiële risico’s ervan snel kunnen identificeren in geval van een ongeluk of noodsituatie.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een gedetailleerde melding aan gifcentra die vitale informatie bevat over de chemische samenstelling, classificatie, gevaren, bedoeld gebruik en verpakking van het product. Deze melding helpt gifcentra om het juiste medische advies te geven en te reageren op noodsituaties in gevallen van toevallige blootstelling aan gevaarlijke stoffen, zoals droogmiddelen.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat gevaarlijke stoffen, waaronder droogmiddelen, worden ingedeeld, geëtiketteerd en verpakt op basis van hun potentiële gezondheids- en milieurisico’s. Dehydratiemiddelen moeten duidelijk geëtiketteerd zijn met de juiste gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en een UFI om te voldoen aan de CLP-verordening.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties in de hele EU die gevallen van chemische blootstelling en vergiftiging behandelen. Door toegang te houden tot gedetailleerde productinformatie, zoals die via PCN’s, kan het Vergiftigingencentrum onmiddellijke en nauwkeurige begeleiding bieden bij noodsituaties met gevaarlijke producten, waaronder droogmiddelen.
Waarom is dit nodig?
Droogmiddelen, vooral die met chemicaliën zoals silicagel, kunnen risico’s voor de menselijke gezondheid opleveren als er verkeerd mee wordt omgegaan. Een melding van een gifcentrum zorgt ervoor dat gifcentra alle benodigde gegevens hebben om effectief te reageren op blootstellingsincidenten. Dit helpt de volksgezondheid te beschermen en vergemakkelijkt snelle noodinterventie in geval van vergiftiging of andere schadelijke effecten.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De verplichting om een PCN in te dienen voor gevaarlijke mengsels, waaronder droogmiddelen, is vastgelegd in bijlage VIII van de CLP-verordening en werd verplicht op 1 januari 2021.
FAQ
Vraag: Hebben alle droogmiddelen een PCN nodig?
Antwoord: Nee, alleen voor droogmiddelen die zijn geclassificeerd als gevaarlijk volgens de CLP-verordening is een PCN nodig.
Vraag: Welke informatie is nodig om een PCN in te vullen?
Antwoord: Een PCN moet de chemische samenstelling, gevarenclassificatie, bedoeld gebruik, verpakkingsinformatie en de unieke formule-identificatie (UFI) van het product bevatten.
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven?
Antwoord: De UFI moet worden weergegeven op het productetiket, dicht bij de gevarenaanduidingen en voorzorgsmaatregelen, zodat deze zichtbaar zijn in noodsituaties.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die het droogmiddel op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van niet-naleving?
Antwoord: Het niet indienen van een PCN kan leiden tot sancties zoals boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het droogmiddel binnen de EU.
Vraag: Zijn droogmiddelen die worden gebruikt voor verpakkingen vrijgesteld van de PCN-vereisten?
Antwoord: Nee, droogmiddelen die worden gebruikt in verpakkingen die zijn geclassificeerd als gevaarlijk moeten nog steeds voldoen aan de PCN-vereisten volgens de CLP-verordening.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
