Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving van het Vergiftigingencentrum voor Hulpmiddelen voor Vaatwassen en Verzorging
Hulpmiddelen bij het vaatwassen en onderhoud – zoals spoelglansmiddel, vaatwasversterker of waterontharder – zijn bedoeld om het vaatwasproces aan te vullen of te verbeteren. Deze formules kunnen krachtige oppervlakteactieve stoffen, anti-vlekkenmiddelen of prestatieverhogende middelen bevatten die onder bepaalde omstandigheden gevaarlijk kunnen zijn. Als zo’n hulpstof volgens de EU-regelgeving als gevaarlijk wordt geclassificeerd, is een Poison Centre Notification (PCN) verplicht. Door een PCN in te dienen, zorgen fabrikanten en distributeurs ervoor dat gifcentra snel toegang krijgen tot gegevens over de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie en aanbevolen eerstehulpmaatregelen, zodat ze snel en accuraat kunnen reageren in geval van een accidentele blootstelling.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een direct verband legt tussen een gevaarlijk product en de exacte chemische formule. Voor afwas- en verzorgingsproducten die als gevaarlijk worden beschouwd, moet de UFI duidelijk zichtbaar op het productetiket worden vermeld, meestal in de buurt van gevarensymbolen of waarschuwingen. In noodgevallen gebruiken gifcentra de UFI om het product snel te identificeren, zodat ze gemakkelijker de juiste medische of eerste hulp kunnen bieden.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een wettelijk verplichte indiening voor chemische mengsels die volgens EU-regelgeving als gevaarlijk zijn geclassificeerd. Het indienen van een PCN voor hulp-afwas- en verzorgingsproducten zorgt ervoor dat gifcentra worden voorzien van uitgebreide informatie over het product, zoals samenstelling, gevarenclassificatie, verpakking en gebruiksaanbevelingen. Deze informatie is van vitaal belang voor professionals in de gezondheidszorg en hulpverleners om snel en accuraat te kunnen handelen als het product per ongeluk wordt ingeslikt, ingeademd of in contact komt met de huid of ogen.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) harmoniseert de indeling en etikettering van chemische stoffen in de verschillende EU-lidstaten. Hulp-afwasmiddelen en onderhoudsproducten die als gevaarlijk worden beschouwd, moeten de juiste gevarensymbolen, verklaringen over risico’s/voorzorgsmaatregelen en de UFI op hun etiketten weergeven. Dit etiketteersysteem maakt gebruikers attent op mogelijke gevaren en stimuleert een veiliger gebruik in zowel huishoudelijke als professionele omgevingen.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een gecoördineerd netwerk van nationale gifcentra die onmiddellijk medisch advies geven bij blootstelling aan chemische stoffen. Door producten via een PCN te registreren, stellen fabrikanten en importeurs deze centra in staat om de kritieke gegevens van het product snel op te vragen, zoals de gevarenclassificatie en chemische samenstelling, zodat een tijdige en accurate behandeling kan worden geboden bij een toevallige blootstelling.
Waarom is dit nodig?
Hulp-afwasmiddelen en verzorgingsproducten kunnen stoffen bevatten die, als ze verkeerd worden gebruikt of als ze in contact komen met gevoelige gebieden (huid, ogen of als ze worden ingeslikt), schade kunnen veroorzaken. Het indienen van een PCN garandeert dat gifcentra realtime toegang hebben tot veiligheidsinformatie, waardoor het risico op ernstige gevolgen aanzienlijk wordt verminderd en wordt voldaan aan de EU-regelgeving ter bescherming van gebruikers en hulpverleners.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Vanaf 1 januari 2021 moeten alle gevaarlijke chemische mengsels, inclusief hulp-afwas- en verzorgingsproducten, worden geregistreerd via een Gifcentrum-kennisgeving onder de CLP-regelgeving van de EU. Deze maatregel dwingt een gestandaardiseerde aanpak van veiligheids- en noodresponsprotocollen af in alle EU-lidstaten.
FAQ
Vraag: Hebben alle hulpvaatwas- en verzorgingsproducten een PCN nodig?
Antwoord: Alleen voor producten die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, is een PCN nodig. Als een product ongevaarlijk is, is er geen registratie nodig.
Vraag: Waar moet ik de UFI op het productetiket plaatsen?
Antwoord: De UFI wordt meestal weergegeven in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidswaarschuwingen op het etiket, zodat gifcentra het product in geval van nood snel kunnen identificeren.
Vraag: Wat valt er onder een PCN voor hulpafwasmiddelen?
Antwoord: Een PCN bevat de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, aanbevolen eerste hulp, verpakkingsgegevens en gebruiksinstructies, zodat er effectief kan worden gereageerd op toevallige blootstelling.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: In het algemeen moet de fabrikant, importeur of distributeur van het product die het gevaarlijke product op de EU-markt brengt, het PCN indienen als het voldoet aan de criteria voor gevaarlijke indeling.
Vraag: Wat zijn de straffen voor het niet indienen van een PCN?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot juridische gevolgen, boetes of beperkingen op de verkoop van het product binnen EU-markten totdat aan de PCN-verplichtingen is voldaan.
Vraag: Wanneer is de PCN-vereiste voor gevaarlijke chemische mengsels van kracht geworden?
Antwoord: De eis is sinds 1 januari 2021 van kracht onder de CLP-regelgeving van de EU en zorgt voor een uniforme veiligheidsnorm in alle EU-lidstaten.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
