Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving gifcentrum voor landbouwadditieven
Agronomische additieven zijn essentiële producten die ontworpen zijn om de afgiftepatronen van meststoffen en andere producten die voedingsstoffen leveren te verbeteren. Deze additieven verbeteren de efficiëntie en effectiviteit van het afgeven van voedingsstoffen aan planten, wat zorgt voor optimale groei en productiviteit. Vanwege hun chemische aard kunnen sommige agronomische additieven echter risico’s voor de menselijke gezondheid of het milieu opleveren als ze verkeerd worden gebruikt. Om te voldoen aan de EU-veiligheidsvoorschriften en om gebruikers te beschermen, is een Poison Centre Notification (PCN) vereist voor gevaarlijke agronomische toevoegingsmiddelen.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een specifiek agronomisch toevoegingsmiddel koppelt aan de kennisgeving van het vergiftigingencentrum. De UFI moet worden afgedrukt op het etiket van het product, zodat gifcentra het product snel kunnen identificeren en in noodgevallen toegang hebben tot de veiligheidsinformatie.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een gedetailleerd rapport dat wordt ingediend bij gifcentra en dat informatie bevat over de chemische samenstelling, gevarenclassificatie en het beoogde gebruik van het product. Voor agronomische toevoegingsmiddelen zorgt deze melding ervoor dat gifcentra effectief kunnen reageren in geval van toevallige blootstelling of verkeerd gebruik.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat alle gevaarlijke chemische stoffen, waaronder landbouwadditieven, op de juiste manier worden geclassificeerd, geëtiketteerd en verpakt. Producten moeten gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de GBV op hun etiketten vermelden om potentiële risico’s en veilige hanteringspraktijken aan gebruikers kenbaar te maken.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties die ondersteuning bieden bij incidenten van chemische blootstelling of vergiftiging. Door toegang te krijgen tot PCN-gegevens kunnen gifcentra nauwkeurig en tijdig advies geven tijdens noodsituaties met landbouwadditieven of andere gevaarlijke producten.
Waarom is dit nodig?
Landbouwadditieven kunnen actieve stoffen bevatten die, hoewel ze goed zijn voor het vrijkomen van voedingsstoffen, risico’s kunnen opleveren als ze verkeerd worden gebruikt of per ongeluk worden ingenomen. Het PCN zorgt ervoor dat gifcentra toegang hebben tot gedetailleerde productinformatie, zodat ze nauwkeurige adviezen kunnen geven en de veiligheid voor gebruikers en het milieu kunnen vergroten.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De eis om een PCN in te dienen voor gevaarlijke mengsels, waaronder agronomische toevoegingsmiddelen, werd op 1 januari 2021 wettelijk verplicht krachtens bijlage VIII van de CLP-verordening.
FAQ
Vraag: Is voor alle agronomische additieven een PCN nodig?
Antwoord: Nee, alleen voor agronomische toevoegingsmiddelen die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, is een PCN nodig.
Vraag: Welke informatie is nodig voor het indienen van een PCN?
Antwoord: Een PCN moet details bevatten over de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, het beoogde gebruik, de verpakking en de unieke formule-identificatie (UFI).
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven op agronomische toevoegingsmiddelen?
Antwoord: De OVI moet op het productetiket worden afgedrukt, dicht bij de informatie over gevaren en voorzorgsmaatregelen.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN voor agronomische toevoegingsmiddelen?
Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die het agronomisch toevoegingsmiddel op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van het niet indienen van een PCN?
Antwoord: Het niet indienen van een PCN kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product binnen de EU.
Vraag: Zijn alle voedingsgerelateerde producten onderhevig aan PCN-vereisten?
Antwoord: Nee, alleen voor stoffen die zijn geclassificeerd als gevaarlijk volgens de CLP-verordening, waaronder sommige agronomische additieven, is een PCN nodig.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
