PCN & UFI voor Unit Dose-producten

Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?

Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.

Vergiftigingencentrum Melding & UFI

Wij zorgen voor:

• De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
• Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.

Landen voor PCN registratie

Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:

*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.

CLP-etiketinformatie

We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.

Vergiftigingencentrum voor vaatwasmiddelen (inclusief eenheidsdosis)

Afwasmiddelen, in vloeibare, poeder- of capsulevorm, bevatten vaak oppervlakteactieve stoffen, enzymen, bleekmiddelen of andere actieve stoffen die het verwijderen van vet en etensresten van de vaat vergemakkelijken. Deze ingrediënten kunnen gezondheids- of milieurisico’s met zich meebrengen als het product verkeerd wordt gebruikt of per ongeluk wordt ingeslikt. Daarom is voor vaatwasmiddelen die onder de EU-regelgeving als gevaarlijk zijn geclassificeerd een Poison Centre Notification (PCN) nodig. Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat gifcentra direct toegang hebben tot de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie en de noodzakelijke eerstehulpinstructies, zodat ze snel en accuraat advies kunnen geven in het geval van een accidentele blootstelling.

Wat is een UFI?

De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een link legt tussen een gevaarlijk product en de exacte chemische formulering. Voor vaatwasmiddelen die als gevaarlijk worden beschouwd, moet de UFI op het etiket staan – vaak in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidsinstructies. In geval van een noodsituatie bij blootstelling verwijzen gifcentra naar de UFI om de exacte formulering van het product te bepalen, zodat ze medisch personeel of het publiek kunnen begeleiden bij de juiste eerstehulpmaatregelen.

Wat is een PCN?

Een Poison Centre Notification (PCN) is een verplichte indiening onder EU-regelgeving voor elk chemisch mengsel dat als gevaarlijk is geclassificeerd. Door een PCN in te dienen voor een vaatwasmiddel, zorgen fabrikanten en importeurs ervoor dat gifcentra gedetailleerde productinformatie hebben, inclusief de samenstelling, het risiconiveau, verpakkingsgegevens en aanbevolen eerste hulp. Deze database is cruciaal voor een snelle, accurate reactie op het per ongeluk inslikken van of contact met het product.

Wat is CLP?

De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) harmoniseert de manier waarop chemische stoffen in de EU-lidstaten worden geclassificeerd en geëtiketteerd. Op het etiket van vaatwasmiddelen die aan bepaalde gevarencriteria voldoen, moeten relevante gevarensymbolen, verklaringen over risico’s/voorzorgsmaatregelen en de UFI staan. Deze etikettering helpt consumenten en hulpverleners potentiële risico’s te herkennen en veilig met het product om te gaan.

Wat is het Vergiftigingencentrum?

Het Gifcentrum is een netwerk van nationale gifcentra dat medisch advies en dringende hulp biedt bij blootstelling aan chemische stoffen. Wanneer fabrikanten een PCN indienen voor gevaarlijke vaatwasmiddelen, kunnen deze gifcentra snel essentiële productgegevens opvragen, waardoor de snelheid en nauwkeurigheid van een vereiste medische of eerstehulpinterventie wordt verbeterd.

Waarom is dit nodig?

Afwasmiddelen, vooral geconcentreerde formules en capsules voor eenmalig gebruik, kunnen risico’s opleveren als ze per ongeluk worden ingeslikt of in contact komen met de huid of ogen. Een PCN garandeert dat gifcentra direct toegang hebben tot het risicoprofiel van het afwasmiddel, waardoor gezondheidsrisico’s worden beperkt en de naleving van de EU-veiligheidsvoorschriften voor alle scenario’s van consumenten- en professioneel gebruik wordt versterkt.

Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?

Sinds 1 januari 2021 moeten alle gevaarlijke chemische mengsels, inclusief vaatwasmiddelen (al dan niet in een eenheidsdosis), worden geregistreerd via een melding bij een gifcentrum in overeenstemming met de CLP-verordening van de EU. Deze uniforme aanpak helpt bij het handhaven van consistente veiligheids- en noodresponsprotocollen in de EU-lidstaten.

FAQ

Vraag: Is voor alle afwasmiddelen een PCN nodig?

Antwoord: Alleen voor wasmiddelen die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moet een PCN worden ingediend. Voor ongevaarlijke wasmiddelen is geen registratie nodig.

Vraag: Waar moet de UFI op het etiket van het wasmiddel staan?

Antwoord: De UFI staat meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidswaarschuwingen op het etiket, waardoor het gemakkelijk herkenbaar is in noodsituaties.

Vraag: Welke details staan er in een PCN voor vaatwasmiddelen?

Antwoord: Een PCN moet de chemische samenstelling, gevarenclassificatie, gebruiksinstructies, verpakkingsinformatie en aanbevolen eerstehulpmaatregelen van het product bevatten. Gifcentra vertrouwen op deze gegevens om effectief te kunnen reageren op toevallige blootstellingen.

Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?

Antwoord: Normaal gesproken moet de fabrikant, importeur of distributeur die het gevaarlijke product op de EU-markt brengt, het PCN indienen als het product voldoet aan de criteria voor gevaarlijke indeling.

Vraag: Wat zijn de gevolgen als er geen PCN wordt ingediend voor een gevaarlijk wasmiddel?

Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot juridische sancties, zoals boetes of het terugroepen van producten, of beperkingen op het op de markt brengen van het product totdat aan alle PCN-verplichtingen is voldaan.

Vraag: Vallen single-dose “pod” wasmiddelen ook onder deze regelgeving?

Antwoord: Ja. Als wasmiddelen voor eenmalig gebruik geclassificeerd zijn als gevaarlijk, hebben ze een PCN nodig volgens dezelfde regels als andere vormen van wasmiddelen.

Vraag: Wanneer zijn deze PCN-vereisten van kracht geworden?

Antwoord: De PCN-vereiste is sinds 1 januari 2021 verplicht, in overeenstemming met de CLP-verordening van de EU voor alle gevaarlijke chemische mengsels.

Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?

Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.

Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?

Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.

Vraag: Is deze service voor één product of meer?

De service is voor één product.

Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?

De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.

Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?

Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.

Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?

Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).