Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Vergiftigingencentrum melding voor huishoudelijke wasmiddelen (inclusief eenheidsdosiscapsules)
Wasmiddelen voor huishoudelijk gebruik, zoals poeders, vloeistoffen en capsules voor eenmalig gebruik, bevatten vaak chemische ingrediënten (bijv. oppervlakteactieve stoffen, enzymen, bleekmiddelen) die gevaren voor de gezondheid of het milieu kunnen opleveren als ze per ongeluk worden ingeslikt, ingeademd of in contact komen met de huid of ogen. Als deze wasmiddelen voldoen aan de criteria voor gevaarlijke classificatie van de EU, hebben ze een Poison Centre Notification (PCN) nodig. Door een PCN in te dienen, zorgen fabrikanten ervoor dat gifcentra toegang hebben tot kritieke productgegevens, zoals de samenstelling, gevarenclassificatie en aanbevolen eerstehulpstappen, zodat ze tijdig en nauwkeurig advies kunnen geven in geval van een toevallige blootstelling.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een link legt tussen een gevaarlijk product en de exacte chemische formulering. Voor huishoudelijke wasmiddelen die als gevaarlijk worden beschouwd, moet de UFI op het etiket staan, meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidsverklaringen. In geval van nood gebruiken gifcentra deze code om de samenstelling van het wasmiddel snel te identificeren en geschikt medisch advies of eerste hulp te bieden.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een wettelijk verplichte indiening voor gevaarlijke chemische mengsels in de EU. Voor huishoudelijke wasmiddelen, inclusief eenheidscapsules, voorziet het indienen van een PCN gifcentra van essentiële informatie over het wasmiddel, zoals ingrediënten, verpakkingsdetails, gebruiksinstructies en eerstehulpmaatregelen, zodat professionals in de gezondheidszorg snel kunnen reageren bij een incident met blootstelling.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) harmoniseert de communicatie over chemische gevaren in alle EU-lidstaten. Wasmiddelen die voldoen aan de gevarenclassificatie moeten de juiste gevarensymbolen, risico/voorzorgsmaatregelen en de UFI op hun etiketten weergeven. Deze etikettering zorgt ervoor dat gebruikers potentiële risico’s kunnen identificeren en veilige hanteringspraktijken kunnen volgen, of het nu gaat om poeders, vloeistoffen of capsules met één dosis.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale gifcentra dat spoedeisende medische hulp biedt bij blootstelling aan chemische stoffen. Door gevaarlijke wasmiddelen te registreren met een PCN, stellen fabrikanten gifcentra in staat om snel relevante veiligheidsgegevens te achterhalen, zodat ze accuraat advies kunnen geven en effectiever behandeld kunnen worden als iemand het product per ongeluk inslikt of verkeerd gebruikt.
Waarom is dit nodig?
Single-dose capsules, vloeistoffen en poeders voor huishoudelijk wasgoed kunnen krachtige ingrediënten bevatten die irritatie of schade kunnen veroorzaken bij onjuiste behandeling of inname. Een PCN garandeert dat gifcentra direct toegang hebben tot het veiligheidsprofiel van het product, waardoor gezondheidsrisico’s worden geminimaliseerd en naleving van EU-regelgeving voor alle vormen van huishoudelijke wasmiddelen wordt gewaarborgd.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Vanaf 1 januari 2021 moet elk gevaarlijk chemisch mengsel, waaronder bepaalde huishoudelijke wasmiddelen en capsules, worden geregistreerd via een Gifcentrummelding volgens de CLP-regelgeving van de EU. Deze regel harmoniseert de veiligheidsnormen en noodprotocollen in alle EU-lidstaten.
FAQ
Vraag: Is voor alle huishoudelijke wasmiddelen een PCN nodig?
Antwoord: Alleen wasmiddelen die volgens de CLP-regelgeving als gevaarlijk zijn geclassificeerd, hebben een PCN nodig. Niet-gevaarlijke formuleringen zijn vrijgesteld van deze vereiste.
Vraag: Waar moet de UFI op het productetiket staan?
Antwoord: De UFI verschijnt meestal in de buurt van gevarenaanduidingen of voorzorgswaarschuwingen, zodat ze snel zichtbaar zijn voor gifcentra en hulpverleners in geval van ongelukken.
Vraag: Welke informatie moet worden opgenomen in een PCN voor deze wasmiddelen?
Antwoord: Een PCN bevat de chemische samenstelling van het wasmiddel, de gevarenclassificatie, aanbevelingen voor gebruik, specifieke verpakkingsgegevens en aanbevolen eerstehulpmaatregelen.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of distributeur die het gevaarlijke wasmiddel op de EU-markt brengt, moet het PCN indienen als het voldoet aan de criteria voor gevarenclassificatie.
Vraag: Wat gebeurt er als ik geen PCN indien voor een gevaarlijk huishoudelijk wasmiddel?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot juridische sancties, waaronder boetes of het van de EU-markt halen van producten totdat aan de PCN-vereisten is voldaan.
Vraag: Vallen single-dose “pod” wasmiddelen ook onder deze regelgeving?
Antwoord: Ja. Als het wasmiddel voor een eenmalige dosis voldoet aan de gevaarlijke criteria onder CLP, moet er ook een PCN worden ingediend, net als bij vloeibare of poedervormen.
Vraag: Wanneer werd de PCN-vereiste verplicht voor gevaarlijke wasmiddelen?
Antwoord: De vereiste werd van kracht op 1 januari 2021, onder de CLP-verordening van de EU voor gevaarlijke chemische mengsels.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).