Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving gifcentrum voor papier- en kartonverwerkingsproducten (uitgezonderd kleurstoffen)
Producten voor de behandeling van papier en karton, zoals bleekmiddelen, afwerkmiddelen, impregneermiddelen en andere verwerkingshulpmiddelen, zijn essentieel in de papier- en verpakkingsindustrie. Deze producten helpen de kwaliteit, het uiterlijk en de duurzaamheid van papier- en kartonmaterialen te verbeteren. Om te voldoen aan de EU-regelgeving en te zorgen voor de juiste veiligheid in het geval van een toevallige blootstelling, moeten deze producten worden geregistreerd bij het Vergiftigingencentrum door middel van een Vergiftigingencentrum Kennisgeving (PCN).
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die de chemische samenstelling van een product identificeert, zoals papier- en kartonverwerkingsproducten. De UFI moet worden vermeld op het productetiket en wordt gebruikt om het product te koppelen aan de bijbehorende melding van het vergiftigingencentrum. Hierdoor kunnen hulpverleners en gifcentra het product snel identificeren in geval van blootstelling of vergiftiging.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een inzending die gedetailleerde informatie geeft over de chemische samenstelling, gevarenclassificatie en het beoogde gebruik van een product. Voor papier- en kartonverwerkingsproducten omvat dit details over de ingrediënten, verpakking en gevarenclassificatie. De PCN zorgt ervoor dat gifcentra voorzien zijn van kritieke informatie om accuraat medisch advies te kunnen geven in het geval van een toevallige blootstelling aan het product.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) is bedoeld om ervoor te zorgen dat gevaarlijke stoffen en mengsels op de juiste manier worden ingedeeld en geëtiketteerd op basis van hun gezondheids-, milieu- en fysieke gevaren. Voor papier- en kartonbehandelingsproducten schrijft de CLP-verordening voor dat op het productetiket duidelijk alle mogelijke gevaren, voorzorgsmaatregelen en de GBV moeten worden vermeld, zodat deze producten veilig kunnen worden gebruikt.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale organisaties die gespecialiseerd zijn in het behandelen van gevallen van chemische blootstelling en vergiftiging. Door toegang te krijgen tot de gegevens die in het PCN worden ingediend, kunnen gifcentra snel reageren op incidenten en de nodige begeleiding bieden bij de behandeling en veiligheidsmaatregelen tijdens noodsituaties met gevaarlijke chemische stoffen, waaronder papier- en kartonverwerkingsproducten.
Waarom is dit nodig?
Producten voor de behandeling van papier en karton, met name bleekmiddelen en impregneermiddelen, kunnen stoffen bevatten die gezondheidsrisico’s met zich meebrengen als ze verkeerd worden gebruikt of per ongeluk worden blootgesteld. Een PCN zorgt ervoor dat de gifcentra accurate en direct beschikbare productinformatie hebben, zodat ze de juiste medische hulp kunnen bieden in geval van blootstelling. Dit verhoogt de veiligheid voor werknemers die met deze producten werken en voor consumenten die in contact kunnen komen met de behandelde materialen.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De eis om een PCN in te dienen voor gevaarlijke mengsels, waaronder papier- en kartonverwerkingsproducten, werd verplicht op 1 januari 2021, onder bijlage VIII van de CLP-verordening. Deze wet is van toepassing op alle gevaarlijke producten, ongeacht of ze worden gebruikt in industriële of consumententoepassingen.
FAQ
Vraag: Hebben alle papier- en kartonverwerkingsproducten een PCN nodig?
Antwoord: Nee, alleen voor stoffen die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moet een PCN worden ingediend.
Vraag: Wat voor informatie is er nodig om een PCN in te dienen voor papier- en kartonverwerkingsproducten?
Antwoord: Het PCN vereist details over de chemische samenstelling van het product, de classificatie, het beoogde gebruik, de verpakking en de Unieke Formule Identificator (UFI).
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven op papier- en kartonverwerkingsproducten?
Antwoord: De UFI moet op het productetiket worden afgedrukt, samen met informatie over gevaren en voorzorgsmaatregelen, zodat deze gemakkelijk zichtbaar is in een noodsituatie.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN voor papier- en kartonverwerkingsproducten?
Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die het papier- en kartonverwerkingsproduct op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van het niet indienen van een PCN voor papier- en kartonverwerkingsproducten?
Antwoord: Het niet indienen van een PCN kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product binnen de EU-markt.
Vraag: Gelden voor kleurstoffen ook dezelfde PCN-vereisten?
Antwoord: Nee, kleurstoffen worden apart gecategoriseerd en vallen onder de rubriek “Kleurstoffen”. De PCN-vereiste geldt niet voor kleurstoffen voor papier- en kartonverwerking, maar wel voor de andere chemische producten in deze categorie, zoals bleekmiddelen en afwerkmiddelen.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
