Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving gifcentrum voor smeermiddelen, vetten en lossingsmiddelen
Smeermiddelen, vetten en lossingsmiddelen zijn essentieel in verschillende industrieën voor het verminderen van wrijving, het voorkomen van slijtage en het vergemakkelijken van het vrijmaken van materialen uit mallen of apparatuur. Deze producten bevatten vaak chemische stoffen die een risico kunnen vormen voor de gezondheid of het milieu. Om te voldoen aan de EU-regelgeving is een Poison Centre Notification (PCN) vereist voor gevaarlijke smeermiddelen, vetten en lossingsmiddelen. De PCN zorgt ervoor dat veiligheidsgegevens beschikbaar zijn voor gifcentra in het geval van blootstelling of ongevallen met deze producten.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die de chemische samenstelling van een smeermiddel, vet of lossingsmiddel koppelt aan het PCN. Deze code is essentieel voor het identificeren van het product tijdens een noodgeval, waardoor eerstehulpverleners snel toegang krijgen tot kritieke informatie en het juiste medische advies kunnen geven.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een rapport dat wordt ingediend bij de gifcentra in de EU en waarin belangrijke productinformatie staat zoals chemische samenstelling, gevarenclassificatie en beoogd gebruik. Deze informatie helpt de gifcentra te reageren op incidenten met gevaarlijke smeermiddelen, vetten of oplosmiddelen en levert de benodigde gegevens voor een effectieve aanpak van noodsituaties.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat gevaarlijke chemicaliën, waaronder smeermiddelen, vetten en oplosmiddelen, op de juiste manier worden geclassificeerd, geëtiketteerd en verpakt. Deze verordening vereist dat gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de GBV op het productetiket worden vermeld om gebruikers te informeren over mogelijke risico’s.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale organisaties die gevallen van blootstelling aan chemicaliën en vergiftigingen behandelen. Door een PCN in te dienen, verstrekken fabrikanten van smeermiddelen, vetten en lossingsmiddelen de noodzakelijke gegevens aan gifcentra om effectief te reageren in noodsituaties en de juiste begeleiding te bieden voor behandeling en veiligheidsmaatregelen.
Waarom is dit nodig?
Smeermiddelen, vetten en lossingsmiddelen kunnen chemische stoffen bevatten die, als ze verkeerd worden gebruikt of worden blootgesteld aan personen, schadelijk kunnen zijn voor de gezondheid of het milieu. Het PCN zorgt ervoor dat gifcentra beschikken over de gegevens die ze nodig hebben om accuraat medisch advies te geven in geval van blootstelling, wat de veiligheid en naleving van de Europese regelgeving bevordert.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De eis voor het indienen van een PCN voor gevaarlijke mengsels, waaronder smeermiddelen, vetten en lossingsmiddelen, werd ingevoerd onder bijlage VIII van de CLP-verordening. Dit werd verplicht op 1 januari 2021.
FAQ
Vraag: Is voor alle smeermiddelen, vetten en lossingsmiddelen een PCN nodig?
Antwoord: Nee, alleen voor smeermiddelen, vetten en lossingsmiddelen die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moet een PCN worden ingediend.
Vraag: Voor welk type smeermiddelen, vetten of lossingsmiddelen is een PCN nodig?
Antwoord: Alleen voor gevaarlijke smeermiddelen, vetten en lossingsmiddelen die een risico kunnen vormen voor de volksgezondheid of het milieu is een PCN nodig. Ongevaarlijke producten hoeven niet gemeld te worden.
Vraag: Welke informatie is vereist voor een PCN voor smeermiddelen, vetten of hulpstoffen?
Antwoord: Het PCN moet informatie bevatten over de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, het beoogde gebruik, de verpakking en de unieke formule-identificatie (UFI).
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven op smeermiddelen, vetten of lossingsmiddelen?
Antwoord: De UFI moet duidelijk worden weergegeven op het productetiket, in de buurt van de gevarensymbolen en voorzorgsmaatregelen, zodat er in noodgevallen gemakkelijk naar kan worden verwezen.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van PCN’s voor smeermiddelen, vetten en lossingsmiddelen?
Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die verantwoordelijk is voor het op de EU-markt brengen van het smeermiddel, vet of lossingsmiddel is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Wat gebeurt er als er geen PCN wordt ingediend voor smeermiddelen, vetten of lossingsmiddelen?
Antwoord: Niet-naleving van de PCN-vereiste kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product binnen de EU-markt.
Vraag: Zijn ongevaarlijke smeermiddelen of vetten vrijgesteld van PCN-vereisten?
Antwoord: Ja, alleen voor gevaarlijke smeermiddelen, vetten of lossingsmiddelen die zijn geclassificeerd onder de CLP-verordening moet een PCN worden ingediend.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).