PCN & UFI voor schrijf- en tekeninkt

Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?

Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.

Vergiftigingencentrum Melding & UFI

Wij zorgen voor:

• De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
• Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.

Landen voor PCN registratie

Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:

*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.

CLP-etiketinformatie

We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.

Gifcentrum melding voor schrijf- en tekeninkt

Schrijf- en tekeninkt, waaronder inkt voor pennen, penselen en stempelkussens, bevat vaak chemische bestanddelen zoals kleurstoffen, oplosmiddelen en conserveringsmiddelen. Sommige van deze stoffen kunnen gevaarlijk zijn als ze worden ingeslikt, ingeademd of in contact komen met de huid. Om ervoor te zorgen dat er op de juiste manier wordt omgegaan met deze stoffen en dat er in noodgevallen wordt gereageerd in geval van onopzettelijke blootstelling, moeten fabrikanten en importeurs volgens de EU-regelgeving een Poison Centre Notification (PCN) indienen voor gevaarlijke inktproducten.

Wat is een UFI?

De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een specifieke inktformulering koppelt aan de bijbehorende Poison Centre Notification (PCN). Deze code moet worden vermeld op het productetiket of in het veiligheidsinformatieblad (MSDS) van het product. In geval van accidentele blootstelling kunnen gifcentra de UFI gebruiken om het product snel te identificeren en de juiste medische begeleiding te bieden.

Wat is een PCN?

Een Poison Centre Notification (PCN) is een wettelijk verplichte indiening met gedetailleerde informatie over een gevaarlijk inktproduct, waaronder de chemische samenstelling, gevarenclassificatie en het beoogde gebruik. De melding zorgt ervoor dat gifcentra in de hele EU onmiddellijk toegang hebben tot deze gegevens voor een effectieve reactie op noodsituaties.

Wat is CLP?

De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) is een EU-kader dat de indeling van gevaarlijke chemische stoffen standaardiseert. Schrijf- en tekeninkt met gevaarlijke stoffen moet voldoen aan CLP door duidelijke gevarenlabels, voorzorgsmaatregelen en een UFI op de verpakking te vermelden.

Wat is het Vergiftigingencentrum?

Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties die verantwoordelijk zijn voor het bieden van medische noodhulp bij blootstelling aan chemische stoffen. Wanneer een PCN wordt ingediend, krijgen de gifcentra toegang tot kritieke productinformatie, waardoor ze accurate behandelingsadviezen kunnen geven.

Waarom is dit nodig?

Sommige schrijf- en tekeninkten bevatten ingrediënten die huidirritatie, allergische reacties of toxiciteit bij inslikken kunnen veroorzaken. Het PCN zorgt ervoor dat gifcentra toegang hebben tot de benodigde gegevens om snel te kunnen reageren in het geval van toevallige blootstelling, waardoor consumenten en professionals die deze producten gebruiken worden beschermd.

Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?

Vanaf 1 januari 2021 moeten alle gevaarlijke mengsels, inclusief schrijf- en tekeninkt die als gevaarlijk zijn geclassificeerd, volgens bijlage VIII van de CLP-verordening een PCN indienen voordat ze in de EU in de handel mogen worden gebracht.

FAQ

Vraag: Is voor alle schrijf- en tekeninkt een PCN nodig?

Antwoord: Nee, alleen voor inkten die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moet een PCN worden ingediend.

Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven?

Antwoord: De OVI moet worden afgedrukt op het productetiket in de buurt van de informatie over gevaren en voorzorgsmaatregelen of worden opgenomen in het veiligheidsinformatieblad (MSDS) van het product.

Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?

Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die het inktproduct op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.

Vraag: Vallen stempelkusseninkten ook onder de PCN-vereisten?

Antwoord: Als de inkt gevaarlijke chemicaliën bevat, moet deze voldoen aan de PCN-vereisten. Voor ongevaarlijke inkt is geen melding nodig.

Vraag: Wat gebeurt er als ik geen PCN indien voor een gevaarlijk inktproduct?

Antwoord: Het niet voldoen aan de PCN-vereisten kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product binnen de EU.

Vraag: Gelden de PCN-vereisten voor alle EU-lidstaten?

Antwoord: Ja, naleving van PCN’s is verplicht in alle EU-lidstaten onder de CLP-verordening.

Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?

Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.

Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?

Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.

Vraag: Is deze service voor één product of meer?

De service is voor één product.

Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?

De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.

Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?

Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.

Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?

Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).