PCN & UFI voor samengeperste gasproducten

Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?

Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.

Vergiftigingencentrum Melding & UFI

Wij zorgen voor:

• De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
• Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.

Landen voor PCN registratie

Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:

*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.

CLP-etiketinformatie

We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.

Vergiftigingencentrum melding voor gasproducten voor meervoudig gebruik

Gasproducten die bedoeld zijn voor meerdere eindtoepassingen, zoals perslucht voor het reinigen van elektronische apparatuur, camera’s en toetsenborden, zijn in de EU onderworpen aan strenge chemische veiligheidsvoorschriften. Deze producten bevatten vaak stoffen onder druk of gevaarlijke stoffen die gezondheids- en milieurisico’s kunnen opleveren als ze verkeerd worden gebruikt of per ongeluk vrijkomen. Een Poison Centre Notification (PCN) is verplicht om ervoor te zorgen dat hulpverleners en gezondheidswerkers toegang hebben tot kritieke veiligheidsinformatie in het geval van blootstelling of ongelukken. Door aan deze voorschriften te voldoen, helpen fabrikanten en leveranciers de veiligheid van de gebruiker en de naleving van de regelgeving te waarborgen.

Wat is een UFI?

De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die wordt toegewezen aan een specifieke formulering van een chemisch product. Het is een verplicht element voor gevaarlijke mengsels onder EU-regelgeving, waaronder gasproducten die voor meerdere toepassingen worden gebruikt. De UFI moet worden afgedrukt op productetiketten en verpakkingen, zodat gifcentra de chemische samenstelling snel kunnen identificeren in geval van noodsituaties.

Wat is een PCN?

Een Poison Centre Notification (PCN) is een verplichte indiening bij de gifcentra die gedetailleerde informatie bevat over de chemische samenstelling, gevaren en noodmaatregelen van een product. Voor gasproducten zoals persluchtsprays zorgt een PCN ervoor dat professionals in de gezondheidszorg effectief kunnen reageren op blootstellingsincidenten door de juiste behandeling en advies te geven.

Wat is CLP?

De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) is een EU-wet die ervoor zorgt dat gevaarlijke chemicaliën op de juiste manier worden geclassificeerd, geëtiketteerd en verpakt om gebruikers te informeren over mogelijke risico’s. Gasproducten die voor meerdere toepassingen worden gebruikt, moeten voldoen aan de CLP-eisen, waaronder gevarenpictogrammen, signaalwoorden en veiligheidsmaatregelen op etiketten om het risico op ongelukken en gezondheidsrisico’s te verminderen.

Wat is het Vergiftigingencentrum?

Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale centra die verantwoordelijk zijn voor het verstrekken van kritieke informatie aan medische professionals en hulpverleners in geval van chemische blootstelling of vergiftiging. Door gasproducten voor meervoudig gebruik te registreren bij het Vergiftigingencentrum, zorgen fabrikanten ervoor dat eerstehulpverleners toegang hebben tot gedetailleerde gegevens over de chemische samenstelling en aanbevolen veiligheidsmaatregelen.

Waarom is dit nodig?

Een PCN is nodig voor gasproducten omdat ze gevaarlijke stoffen of stoffen onder druk kunnen bevatten die gezondheidsrisico’s kunnen veroorzaken zoals inhalatietoxiciteit, huidirritatie of ontvlambaarheid. De melding stelt gifcentra in staat om onmiddellijk medisch advies te geven bij een ongeluk of blootstelling, waardoor de veiligheid van de consument en de werkplek wordt gewaarborgd.

Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?

Vanaf 1 januari 2021 is het wettelijk verplicht voor fabrikanten om een PCN in te dienen voordat ze gevaarlijke chemische mengsels, waaronder gasproducten voor meervoudig bedoeld gebruik, op de EU-markt brengen. Dit garandeert naleving van de CLP-verordening van de EU en verbetert de bescherming van de volksgezondheid.

FAQ

Vraag: Moet ik een PCN indienen voor persluchtproducten?

Antwoord: Ja, als je persluchtproduct gevaarlijke stoffen bevat of is geclassificeerd als gevaarlijk volgens de CLP-regelgeving, dan is het indienen van een PCN verplicht voordat je het product in de EU mag verkopen.

Vraag: Welke informatie moet worden opgenomen in een PCN voor gasproducten?

Antwoord: Het PCN moet de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, de UFI-code, toxicologische informatie en noodmaatregelen bevatten om ervoor te zorgen dat eerstehulpverleners effectief kunnen reageren op blootstellingsincidenten.

Vraag: Wat gebeurt er als ik geen PCN indien?

Antwoord: Het niet indienen van een PCN kan leiden tot boetes, marktbeperkingen en potentiële veiligheidsrisico’s als hulpverleners niet over de benodigde informatie beschikken om blootstellingsincidenten te behandelen.

Vraag: Hoe kan ik een PCN indienen voor mijn gasproducten?

Antwoord: PCN’s moeten worden ingediend via het portaal van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA). Ons bedrijf biedt een complete service om te helpen bij het genereren van een UFI, het maken van CLP-conforme etiketten, het opstellen van PCN-rapporten en het registreren van je product bij het Gifcentrum.

Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?

Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.

Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?

Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.

Vraag: Is deze service voor één product of meer?

De service is voor één product.

Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?

De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.

Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?

Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.

Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?

Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).