Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving gifcentrum voor ruiten/ruitenreinigers
Ruiten-/voorruitreinigers, die direct op het glasoppervlak van voertuigen worden aangebracht om vuil, vuil en insectenresten te verwijderen, kunnen oplosmiddelen, oppervlakteactieve stoffen of andere chemicaliën bevatten die bij onjuist gebruik een gezondheids- of milieurisico kunnen vormen. Onder de EU regelgeving vereisen deze producten een Poison Centre Notification (PCN) als ze voldoen aan de criteria voor gevaarlijke indeling onder de CLP-verordening. Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat gifcentra direct toegang hebben tot productspecifieke gegevens, zoals de chemische samenstelling en informatie over de gevaren, zodat ze tijdig hulp kunnen bieden in noodsituaties en consistente veiligheidsnormen kunnen handhaven in alle EU-lidstaten.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een koppeling legt tussen een gevaarlijk product en de exacte formulering. Voor ruitenreinigers moet de UFI op het productetiket staan, meestal in de buurt van gevarenaanduidingen of veiligheidswaarschuwingen. Deze code helpt gifcentra om tijdens een incident snel de samenstelling van het product te identificeren en accuraat medisch advies of eerste hulp te bieden.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is verplicht voor gevaarlijke chemische mengsels die in de EU worden verkocht. Door een ruitenreiniger onder PCN te registreren, voorzien fabrikanten of distributeurs gifcentra van informatie over de chemische samenstelling van het product, de risicoclassificatie, gebruiksinstructies en eerstehulpmaatregelen. Deze gegevens stellen professionals in de gezondheidszorg en hulpverleners op hun beurt in staat om blootstelling of het per ongeluk inslikken van het product effectiever aan te pakken.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat chemische stoffen en hun gevaren in alle EU-lidstaten op dezelfde manier worden geclassificeerd en gecommuniceerd. Ruiten-/voorruitreinigers die als gevaarlijk zijn geclassificeerd moeten gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de UFI op hun etiketten vermelden, zodat gebruikers en hulpverleners mogelijke risico’s snel kunnen herkennen en aanpakken.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale gifcentra die verantwoordelijk zijn voor het geven van snelle en geïnformeerde begeleiding in gevallen van chemische blootstelling. Wanneer een PCN wordt ingediend voor gevaarlijke producten zoals ruitenreinigers, kunnen gifcentra onmiddellijk de essentiële gegevens van het product opvragen, zodat ze gericht medisch advies kunnen geven in noodsituaties.
Waarom is dit nodig?
Ruiten-/voorruitreinigers kunnen chemicaliën bevatten die de huid of ogen kunnen irriteren of schade kunnen veroorzaken bij inademing of opname. Door een PCN in te dienen krijgen gifcentra de informatie die ze nodig hebben om snel en effectief te reageren, gebruikers te beschermen tegen mogelijke gezondheidsbedreigingen en te voldoen aan de veiligheidsvoorschriften van de EU.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Vanaf 1 januari 2021 schrijft de CLP-verordening van de EU voor dat alle gevaarlijke chemische producten, waaronder bepaalde ruitenreinigers, moeten worden geregistreerd door middel van een melding bij een vergiftigingencentrum. Dit zorgt voor uniforme veiligheidsprotocollen en reacties op noodsituaties in alle EU-lidstaten.
FAQ
Vraag: Hebben alle ruitenreinigers een PCN nodig?
Antwoord: Alleen reinigingsmiddelen die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moeten een PCN krijgen. Voor ongevaarlijke producten geldt deze eis niet.
Vraag: Waar moet de UFI op het product worden weergegeven?
Antwoord: De UFI wordt meestal in de buurt van gevarenaanduidingen of veiligheidssymbolen op het productetiket geplaatst, zodat ze goed zichtbaar zijn voor hulpverleners.
Vraag: Welke gegevens staan er in een PCN voor ruiten/ruitenreinigers?
Antwoord: Het PCN bevat de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, gebruiksinstructies, verpakkingsgegevens en aanbevolen eerstehulpmaatregelen.
Vraag: Wat gebeurt er als een bedrijf geen PCN indient voor een gevaarlijke reiniger?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot juridische sancties, boetes of beperkte toegang tot EU-markten totdat aan de PCN-verplichtingen is voldaan.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of distributeur die het product in de EU op de markt brengt, is meestal verantwoordelijk voor het indienen van PCN’s als het product als gevaarlijk is geclassificeerd.
Vraag: Is voor professioneel gebruik van ruiten/ruitenreinigers ook een PCN nodig?
Antwoord: Ja, als een reinigingsmiddel volgens CLP als gevaarlijk is geclassificeerd, valt het onder de PCN-verplichtingen, ongeacht of het voor consumenten- of professioneel gebruik is.
Vraag: Wanneer is de PCN-vereiste voor gevaarlijke producten van kracht geworden?
Antwoord: De eis is op 1 januari 2021 van kracht geworden en is afgestemd op de CLP-regelgeving van de EU voor alle gevaarlijke chemische mengsels.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).