Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving gifcentrum voor overige reinigings- en verzorgingsmiddelen voor textiel en leer (inclusief schoeisel)
Andere reinigings- en onderhoudsproducten voor textiel en leer, waaronder producten voor schoeisel, zijn bedoeld om verschillende stoffen en leren voorwerpen te reinigen, te beschermen en te onderhouden. Deze producten kunnen oplosmiddelen, oppervlakteactieve stoffen en andere chemicaliën bevatten die gevaarlijk kunnen zijn als ze worden ingeademd, ingeslikt of in contact komen met de huid of ogen. Als een product voldoet aan de criteria voor gevarenclassificatie volgens de CLP-verordening, moet het worden geregistreerd via een Poison Centre Notification (PCN) om ervoor te zorgen dat gifcentra in noodsituaties onmiddellijk toegang hebben tot de veiligheidsgegevens van het product.
Wat is een UFI?
Een Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die wordt gebruikt om een gevaarlijk product te koppelen aan de exacte chemische formulering. Voor andere textiel- en leerreinigings- en verzorgingsproducten, waaronder schoeisel, moet de UFI op het productetiket worden vermeld, meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidswaarschuwingen. In noodgevallen gebruiken gifcentra deze code om snel de samenstelling van het product te achterhalen en de juiste medische hulp te bieden.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is wettelijk verplicht voor gevaarlijke chemische mengsels die binnen de EU worden verkocht. Deze melding voorziet gifcentra van details zoals de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, verpakkingsinformatie en gebruiksrichtlijnen. Door andere textiel- en lederverzorgingsproducten via een PCN te registreren, zorgen fabrikanten en distributeurs ervoor dat professionals in de gezondheidszorg snel en accuraat kunnen reageren op incidenten met toevallige blootstelling.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) standaardiseert de indeling en etikettering van chemische stoffen in alle EU-lidstaten. Producten die volgens CLP als gevaarlijk worden beschouwd, moeten gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en een UFI op het etiket vermelden. Dit etiketteringsraamwerk helpt consumenten en professionals om potentiële risico’s te herkennen en veilig om te gaan met chemische stoffen.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een collectief netwerk van nationale instellingen dat begeleiding en medische ondersteuning biedt bij blootstelling aan chemische stoffen. Het indienen van een PCN voor gevaarlijke textiel- en lederverzorgingsproducten garandeert dat deze centra snel toegang hebben tot de benodigde informatie, zodat er nauwkeurig kan worden ingegrepen en de schade tot een minimum wordt beperkt.
Waarom is dit nodig?
Reinigings- en verzorgingsproducten voor textiel en leer, waaronder schoeisel, bevatten vaak chemische stoffen die bij verkeerd gebruik een gevaar voor de gezondheid kunnen vormen. Door deze producten te registreren met een PCN, kunnen gifcentra in noodgevallen onmiddellijk verwijzen naar de samenstelling van het product en gebruikers beschermen door gericht en snel medisch advies of behandeling mogelijk te maken.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Vanaf 1 januari 2021 vereist de CLP-verordening van de EU dat alle gevaarlijke chemische mengsels, waaronder bepaalde textiel- en leerverzorgingsproducten, een PCN moeten indienen. Deze maatregel maakt deel uit van het streven van de EU naar uniforme veiligheid en consumentenbescherming.
FAQ
Vraag: Is voor alle textiel- en leerreinigings-/verzorgingsproducten een PCN nodig?
Antwoord: Alleen producten die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, hebben een PCN nodig. Niet-gevaarlijke producten zijn vrijgesteld.
Vraag: Waar moet de UFI op het product worden geplaatst?
Antwoord: De UFI moet worden afgedrukt op het productlabel, meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidsinstructies, zodat ze in noodgevallen snel kunnen worden geïdentificeerd.
Vraag: Welke details moeten worden opgenomen in een PCN voor deze producten?
Antwoord: Een PCN bevat gegevens zoals de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, aanbevelingen voor eerste hulp, verpakkingsgegevens en gebruiksrichtlijnen.
Vraag: Maken kleurstoffen deel uit van deze producten?
Antwoord: Nee, kleurstoffen vallen niet onder deze categorie en worden apart gereguleerd onder “Kleurstoffen”.
Vraag: Wat moet ik doen als ik geen PCN indien voor een gevaarlijk product?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot juridische sancties, boetes of verwijdering van het product van de EU-markt totdat aan de PCN-vereisten is voldaan.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of distributeur die het product in de EU op de markt brengt, is meestal verantwoordelijk voor het indienen van PCN’s als het product als gevaarlijk is geclassificeerd.
Vraag: Wanneer is deze PCN-vereiste van kracht geworden?
Antwoord: De PCN-vereiste voor gevaarlijke chemische producten is op 1 januari 2021 van kracht geworden, volgens de CLP-verordening van de EU.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
