PCN & UFI voor polymeerpreparaten en -verbindingen

Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?

Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.

Vergiftigingencentrum Melding & UFI

Wij zorgen voor:

• De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
• Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.

Landen voor PCN registratie

Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:

*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.

CLP-etiketinformatie

We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.

Kennisgeving van het Vergiftigingencentrum voor Polymeerpreparaten en -verbindingen

Polymeerpreparaten en -verbindingen worden gebruikt in verschillende industrieën, waaronder de productie van kunststoffen, coatings, lijmen en afdichtingsmiddelen. Deze producten kunnen stoffen bevatten die een potentieel risico vormen voor de menselijke gezondheid of het milieu, waardoor het essentieel is dat ze goed worden gereguleerd. Als onderdeel van de EU-regelgeving moeten polymeerpreparaten en -verbindingen een Poison Centre Notification (PCN) ondergaan. Dit zorgt ervoor dat gifcentra toegang hebben tot kritieke veiligheidsgegevens in geval van blootstelling, waardoor het eenvoudiger wordt om noodsituaties aan te pakken en de volksgezondheid te beschermen.

Wat is een UFI?

De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die wordt gebruikt om de samenstelling van een product, zoals een polymeerpreparaat of verbinding, te koppelen aan de kennisgeving van het vergiftigingencentrum. De code moet op het etiket van het product staan om snelle identificatie in noodsituaties mogelijk te maken, zodat gifcentra indien nodig accuraat advies kunnen geven.

Wat is een PCN?

Een Poison Centre Notification (PCN) is een formeel rapport dat wordt ingediend bij de gifcentra en dat gedetailleerde informatie bevat over de chemische samenstelling, classificatie, gevaren en het beoogde gebruik van een product. Voor polymeerpreparaten en -verbindingen omvat dit de gebruikte soorten chemicaliën, hun gevaren en de veiligheidsmaatregelen die nodig zijn voor een juiste hantering. Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat gifcentra zijn uitgerust met de benodigde gegevens om te helpen in geval van ongelukken of blootstelling.

Wat is CLP?

De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) is een belangrijk onderdeel van de inspanningen van de EU om ervoor te zorgen dat chemische stoffen op de juiste manier worden ingedeeld en geëtiketteerd. Het geeft richtlijnen over hoe gevaarlijke stoffen, waaronder polymeerpreparaten en -verbindingen, gehanteerd, geëtiketteerd en verpakt moeten worden. Producten moeten worden geclassificeerd op basis van hun potentiële risico’s en voorzien zijn van de juiste waarschuwingssymbolen, voorzorgsmaatregelen en de UFI zoals vereist door de CLP regelgeving.

Wat is het Vergiftigingencentrum?

Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale gifcentra die verantwoordelijk zijn voor het geven van accuraat, tijdig medisch advies in gevallen van chemische blootstelling of vergiftiging. Wanneer fabrikanten en importeurs een PCN indienen, krijgen de antigifcentra cruciale informatie waardoor ze snel en effectief kunnen reageren in noodsituaties.

Waarom is dit nodig?

Polymeerpreparaten en -verbindingen kunnen gevaarlijke chemicaliën bevatten die een risico vormen voor de gezondheid of het milieu, vooral in het geval van blootstelling. Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat gifcentra de benodigde informatie hebben om adequaat te reageren in geval van een noodsituatie, of het nu gaat om een accidentele lekkage, inname of contact. Deze wettelijke vereiste helpt de openbare veiligheid te garanderen en maakt effectief beheer van noodsituaties mogelijk.

Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?

De verplichting voor het indienen van een Vergiftigingencentrum Kennisgeving voor gevaarlijke mengsels, waaronder polymeerpreparaten en -verbindingen, werd verplicht op 1 januari 2021. Deze verplichting is ingevoerd op grond van bijlage VIII van de CLP-verordening en is bedoeld om de veiligheid en de reacties op noodsituaties in de hele EU te verbeteren.

FAQ

Vraag: Hebben alle polymeerpreparaten en -verbindingen een PCN nodig?

Antwoord: Nee, alleen voor producten die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moet een PCN worden ingediend. Als een product gevaarlijke chemicaliën bevat, moet een PCN worden ingediend bij de gifcentra.

Vraag: Welke informatie is nodig voor een PCN?

Antwoord: Voor het indienen van een PCN is informatie nodig zoals de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, het beoogde gebruik en de verpakking. De UFI moet ook worden opgenomen als onderdeel van de etikettering van het product.

Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven?

Antwoord: De UFI moet duidelijk worden weergegeven op het productetiket, meestal in de buurt van de gevarensymbolen en voorzorgsmaatregelen, zodat ze in noodgevallen snel kunnen worden geïdentificeerd.

Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?

Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die het polymeerpreparaat of de verbinding in de EU op de markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.

Vraag: Wat zijn de sancties voor het niet voldoen aan de PCN-vereisten?

Antwoord: Niet-naleving van de PCN-regelgeving kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product binnen de EU-markt. Het is belangrijk om ervoor te zorgen dat alle gevaarlijke producten correct worden gemeld om deze sancties te voorkomen.

Vraag: Zijn ongevaarlijke polymeerpreparaten vrijgesteld van PCN-vereisten?

Antwoord: Ja, voor producten die volgens de CLP-verordening niet als gevaarlijk zijn geclassificeerd, hoeft geen PCN te worden ingediend.

Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?

Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.

Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?

Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.

Vraag: Is deze service voor één product of meer?

De service is voor één product.

Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?

De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.

Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?

Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.

Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?

Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).