Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving gifcentrum voor andere schoonmaakmiddelen voor specifieke persoonlijke voorwerpen
Reinigingsmiddelen voor specifieke persoonlijke voorwerpen, zoals speciale schoenreinigers, horlogebandreinigers of ontsmettingsmiddelen voor cosmetisch gereedschap, bevatten vaak chemische stoffen die vuil, olie of resten kunnen verwijderen. Als deze stoffen voldoen aan de CLP-criteria voor gevaarlijke stoffen, is voor het product een Poison Centre Notification (PCN) nodig om ervoor te zorgen dat uitgebreide veiligheidsgegevens direct beschikbaar zijn voor gifcentra. Deze melding stelt hulpverleners in staat om snelle, nauwkeurige medische begeleiding te bieden in het geval van onbedoeld verkeerd gebruik of blootstelling.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een koppeling legt tussen een gevaarlijk product en de exacte chemische samenstelling ervan. Voor reinigingsmiddelen die zijn ontworpen voor specifieke persoonlijke voorwerpen, moet deze UFI op het productetiket staan, meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidswaarschuwingen. In geval van nood gebruiken gifcentra deze identificatie om snel toegang te krijgen tot de formuleringsgegevens van het product.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een wettelijke vereiste volgens de EU-wetgeving voor gevaarlijke chemische mengsels die in de EU op de markt worden gebracht. Het indienen van een PCN voor persoonlijke reinigingsmiddelen voorziet gifcentra van essentiële gegevens, zoals chemische samenstelling, potentiële gevaren en instructies voor veilig gebruik, zodat professionals in de gezondheidszorg effectief kunnen reageren op incidenten van toevallige blootstelling of inslikken.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) harmoniseert de manier waarop chemische gevaren worden geïdentificeerd en gecommuniceerd binnen de EU. Persoonlijke schoonmaakmiddelen die volgens CLP als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moeten duidelijke gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en een UFI op het productetiket weergeven. Deze etikettering helpt consumenten en professionals om mogelijke risico’s te begrijpen en hoe ze de reiniger veilig kunnen gebruiken.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van instellingen die begeleiding en medisch advies bieden bij blootstelling aan chemische stoffen. Door een PCN in te dienen, zorgen fabrikanten en distributeurs ervoor dat vergiftigingencentra snel toegang krijgen tot de formuleringsgegevens van het product, zodat ze nauwkeurige eerstehulpinstructies kunnen geven en ernstige gezondheidsschade kunnen voorkomen.
Waarom is dit nodig?
Reinigingsmiddelen voor specifieke persoonlijke voorwerpen kunnen chemicaliën bevatten die schadelijk zijn bij inademing, opname of blootstelling aan de huid of ogen. Door ervoor te zorgen dat gifcentra beschikken over gedetailleerde informatie over de veiligheid en samenstelling wordt het risico op ernstig letsel verkleind doordat medisch personeel gerichte, snelle hulp kan bieden.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Vanaf 1 januari 2021 moeten gevaarlijke chemische mengsels, zoals bepaalde reinigingsmiddelen voor persoonlijke artikelen, worden geregistreerd via een PCN volgens de CLP-regelgeving van de EU. Deze nalevingsmaatregel handhaaft de veiligheidsnormen en bevordert een efficiënte reactie op noodsituaties in alle lidstaten.
FAQ
Vraag: Hebben alle schoonmakers voor specifieke persoonlijke voorwerpen een PCN nodig?
Antwoord: Alleen voor reinigingsmiddelen die volgens de CLP-regelgeving als gevaarlijk zijn geclassificeerd, is een PCN nodig. Ongevaarlijke producten zijn vrijgesteld.
Vraag: Waar moet de UFI op het etiket staan?
Antwoord: De UFI moet duidelijk op het productetiket staan, meestal in de buurt van de gevarensymbolen of veiligheidsinstructies, zodat ze in noodgevallen snel geïdentificeerd kunnen worden.
Vraag: Welke gegevens staan er in een PCN voor deze schoonmakers?
Antwoord: Een PCN bevat informatie over de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, de verpakking, het beoogde gebruik en eerstehulpmaatregelen voor een effectieve reactie in noodsituaties.
Vraag: Zijn producten voor professioneel gebruik ook onderhevig aan PCN-vereisten?
Antwoord: Ja, als een reinigingsmiddel als gevaarlijk is geclassificeerd, is naleving van PCN’s volgens de EU-wetgeving van toepassing op zowel consumentenproducten als producten voor professioneel gebruik.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van het niet indienen van een PCN?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot boetes, wettelijke sancties of beperkingen op het op de markt brengen van het product binnen de EU totdat aan de vereisten is voldaan.
Vraag: Wanneer werd de PCN-vereiste verplicht?
Antwoord: De verplichting om een PCN in te dienen voor gevaarlijke chemische producten begon op 1 januari 2021 onder de CLP-regelgeving van de EU.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).