Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Vergiftigingencentrum melding voor tatoeage inkten
Tatoeage-inkten, inclusief permanente inkten die gebruikt worden voor artistieke of andere doeleinden, worden beschouwd als chemische producten die bepaalde gezondheidsrisico’s met zich mee kunnen brengen, vooral wanneer ze verkeerd worden gebruikt of gehanteerd. Vanwege de mogelijke gevaren is het wettelijk verplicht dat fabrikanten van tatoeage-inkten een Poison Centre Notification (PCN) indienen voor elk product dat in de Europese Unie wordt verkocht. Het PCN geeft cruciale informatie over de samenstelling, classificatie en veiligheidsmaatregelen van tatoeage-inkten om hulpverleners en gezondheidswerkers te helpen bij een blootstelling of incident waarbij deze producten betrokken zijn.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een uniek chemisch product identificeert. Voor tatoeage-inkten helpt de UFI ervoor te zorgen dat eerstehulpverleners, zorgverleners en antigifcentra het specifieke product in een noodgeval snel kunnen identificeren. De UFI geeft essentiële informatie over de chemische samenstelling van de inkt en de mogelijke gevaren die eraan verbonden zijn, zodat er snel en accuraat kan worden gereageerd in geval van blootstelling.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een gedetailleerd rapport met essentiële informatie over een chemisch product, inclusief de samenstelling, gevarenclassificatie en etiketteringsgegevens. Voor tatoeage-inkten helpt het indienen van een PCN ervoor te zorgen dat de Europese Gifcentra actuele veiligheidsgegevens hebben. Hierdoor kunnen hulpverleners en medische professionals incidenten met het product, zoals huidirritatie, allergische reacties of per ongeluk inslikken, effectief afhandelen.
Wat is CLP?
De Classification, Labelling and Packaging (CLP) regelgeving stelt de regels vast voor het classificeren, etiketteren en verpakken van chemische stoffen binnen de Europese Unie. CLP zorgt ervoor dat tatoeage-inkten op de juiste manier worden geëtiketteerd met gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en veiligheidsinstructies. Dit helpt om consumenten en professionals te beschermen door een veilig gebruik van deze producten te garanderen, verkeerd gebruik te voorkomen en gebruikers te waarschuwen voor de mogelijke risico’s van tatoeage inkten.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale gifcentra in heel Europa die noodhulp bieden in gevallen van chemische blootstelling of vergiftiging. Het Vergiftigingencentrum speelt een sleutelrol in het garanderen dat hulpverleners toegang hebben tot gedetailleerde informatie over de gevaarlijke eigenschappen van producten zoals tatoeagekleurstoffen. De gegevens die worden ingediend in het PCN helpen de gifcentra nauwkeurig en tijdig advies te geven in het geval van een ongeluk met tatoeagekleurstoffen.
Waarom is dit nodig?
Voor tatoeage-inkten is vanwege de chemische samenstelling en de kans op huidreacties een Poison Centre Notification nodig om de veiligheid van consumenten en professionals te waarborgen. Het indienen van een PCN maakt een betere voorbereiding op noodsituaties mogelijk en zorgt ervoor dat hulpverleners onmiddellijk toegang hebben tot accurate veiligheidsinformatie. Dit is van vitaal belang voor de juiste behandeling in geval van allergische reacties, huidirritatie of onbedoelde blootstelling aan de inkt.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Vanaf 1 januari 2021 eist de Europese Unie dat alle gevaarlijke chemische stoffen, waaronder tatoeage-inkten, een Poison Centre Notification (PCN) indienen in overeenstemming met de CLP-verordening. Deze wettelijke eis helpt ervoor te zorgen dat alle producten die in de EU op de markt worden gebracht veilig zijn voor gebruik en dat de benodigde veiligheidsinformatie beschikbaar is voor hulpverleners in geval van nood.
FAQ
Vraag: Moet ik een PCN indienen voor tatoeage-inkten?
Antwoord: Ja, tatoeage-inkten zijn geclassificeerd als gevaarlijke producten en het is verplicht om een PCN in te dienen voor elk inktproduct dat je verkoopt in de Europese Unie. Het PCN helpt hulpverleners toegang te krijgen tot essentiële veiligheidsgegevens in geval van ongelukken of blootstelling.
Vraag: Welke informatie moet ik opgeven in de PCN voor tatoeage-inkten?
Antwoord: Het PCN voor tatoeage-inkten moet de UFI, een lijst van chemische ingrediënten, gevarenclassificatie onder CLP, etiketinformatie en veiligheidsinstructies bevatten. Deze gegevens zorgen ervoor dat hulpverleners op de hoogte zijn van de mogelijke risico’s van het product en hoe ze de blootstelling effectief kunnen beheren.
Vraag: Wat gebeurt er als ik geen PCN voor tatoeage-inkten indien?
Antwoord: Het niet indienen van een PCN kan leiden tot juridische sancties, waaronder boetes en het van de markt halen van je product. Bovendien hebben noodhulpverleners zonder PCN geen toegang tot belangrijke veiligheidsinformatie in geval van een noodsituatie waarbij het product betrokken is.
Vraag: Hoe dien ik een PCN in voor tatoeage-inkten?
Antwoord: Om een PCN in te dienen, moet je de nodige informatie over je tatoeage-inkt verstrekken, waaronder de chemische samenstelling, UFI, CLP-classificatie en gevarenlabels. Ons bedrijf biedt uitgebreide diensten om je door het proces te helpen en ervoor te zorgen dat je producten voldoen aan de EU-regelgeving.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
