Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Gifcentrum melding voor witmakers of optische witmakers
Whitening agents of optische witmakers zijn fluorescerende stoffen die ontworpen zijn om ultraviolette stralen te reflecteren als zichtbaar wit licht, waardoor stoffen helderder en witter lijken. Hoewel ze de waargenomen netheid van textiel verbeteren, kunnen deze producten chemische ingrediënten bevatten die volgens EU-regelgeving als gevaarlijk kunnen worden beschouwd. Als een witmaker of optisch poetsmiddel voldoet aan de criteria voor gevarenclassificatie, is een Poison Centre Notification (PCN) nodig. Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat gifcentra onmiddellijk toegang hebben tot de essentiële details van het product, zoals chemische samenstelling, gevarenclassificatie en aanbevolen eerste hulp, zodat er snel en nauwkeurig medisch kan worden ingegrepen als er per ongeluk een blootstelling plaatsvindt.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een gevaarlijk product koppelt aan zijn specifieke chemische formulering. Voor witmakers of optische witmakers die als gevaarlijk worden beschouwd, moet deze code op het etiket worden geplaatst, meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidsberichten. Gifcentra gebruiken de UFI om de exacte samenstelling van het product te identificeren in geval van nood, zodat ze de juiste eerstehulpmaatregelen kunnen nemen.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een verplichte inzending voor chemische mengsels die binnen de EU als gevaarlijk zijn geclassificeerd. Door een PCN in te dienen voor witmakers of optische witmakers, voorzien fabrikanten en distributeurs gifcentra van belangrijke gegevens, waaronder de samenstelling, gebruiksinstructies, gevarenclassificatie en verpakkingsgegevens. Hierdoor kunnen professionals in de gezondheidszorg snel en accuraat reageren als er een accidentele blootstelling plaatsvindt.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) standaardiseert de indeling en etikettering van chemische stoffen in alle EU-lidstaten. Alle witmakers of optische witmakers die als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moeten gevarensymbolen, verklaringen over risico’s/voorzorgsmaatregelen en een UFI op het etiket hebben. Dit etiketteringskader maakt gebruikers attent op mogelijke risico’s en stimuleert een veiliger gebruik.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een gecoördineerd netwerk van nationale gifcentra dat snelle, geïnformeerde begeleiding biedt bij chemische blootstellingen. Het indienen van een PCN voor witmakers of optische witmakers zorgt ervoor dat deze centra de informatie over de veiligheid en gevaren van het product onmiddellijk kunnen ophalen, wat leidt tot snellere en nauwkeurigere aanbevelingen voor behandeling.
Waarom is dit nodig?
Hoewel witmakers of optische witmakers zijn geformuleerd om kleding witter te laten lijken, kunnen bepaalde chemische bestanddelen schadelijk zijn als ze worden ingeademd, ingeslikt of in contact komen met huid of ogen. Een PCN garandeert dat gifcentra beschikken over grondige veiligheidsgegevens, waardoor de kans op schadelijke gevolgen voor de gezondheid afneemt en de naleving van EU-regelgeving wordt ondersteund.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Vanaf 1 januari 2021 moet elk product dat voldoet aan de EU-classificatiedrempels voor gevaarlijke stoffen, zoals bepaalde witmakers of optische witmakers, worden geregistreerd via een PCN onder CLP regelgeving. Deze uniforme veiligheidseis verbetert de noodmaatregelen en beschermt zowel consumenten als professionals in alle EU-lidstaten.
FAQ
Vraag: Is voor alle witmakers of optische witmakers een PCN nodig?
Antwoord: Alleen producten die volgens de CLP-regelgeving als gevaarlijk zijn geclassificeerd, hebben een PCN nodig. Producten die niet als gevaarlijk worden beschouwd, zijn vrijgesteld van deze vereiste.
Vraag: Waar staat de UFI op het productetiket?
Antwoord: De UFI staat meestal in de buurt van gevarensymbolen of voorzorgsmaatregelen, zodat gifcentra de UFI in geval van nood snel kunnen vinden.
Vraag: Wat moet er worden ingediend in een PCN voor witmakers?
Antwoord: Een PCN inzending bevat de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, eerstehulpinstructies, verpakkingsdetails en gebruiksrichtlijnen, ter ondersteuning van accurate reacties van gifcentra.
Vraag: Wie moet de PCN indienen?
Antwoord: De fabrikant, importeur of distributeur die het product op de EU-markt brengt, is over het algemeen verantwoordelijk voor het registreren van een gevaarlijk product via een PCN.
Vraag: Welke boetes zijn van toepassing als er geen PCN wordt ingediend voor een gevaarlijk product?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product binnen EU-lidstaten totdat aan de PCN-verplichtingen is voldaan.
Vraag: Wanneer zijn de PCN-vereisten voor gevaarlijke producten van kracht geworden?
Antwoord: De vereiste werd van kracht op 1 januari 2021 en is afgestemd op de CLP-regelgeving van de EU voor alle gevaarlijke chemische mengsels, waaronder witmakers of optische witmakers.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
